Baclocur, dans l’alcoolodépendance

INDICATION

Réduction de la consommation d’alcool, après échec des autres traitements médicamenteux disponibles, chez les adultes ayant une dépendance à l’alcool et une consommation d’alcool à risque élevé (plus de 60 g par jour pour les hommes et plus de 40 g par jour pour les femmes).

MODE D’ACTION

Le baclofène est un agoniste sélectif des récepteurs GABA (acide gammaaminobutyrique) B. Il peut traverser la barrière hématoencéphalique. En activant la neurotransmission GABA, le baclofène pourrait réduire la libération de dopamine et inhiber les comportements addictifs.

POSOLOGIE

• Le traitement débute par 15 à 20 mg par jour en 2 à 4 prises pendant 3 jours. La dose quotidienne est ensuite augmentée par paliers de 10 mg tous les 3 ou 4 jours, avec une dose maximale de 80 mg par jour. Les comprimés sont à prendre avec un verre d’eau, pendant ou en dehors des repas.

• L’objectif est de réduire la consommation d’alcool jusqu’à un niveau à faible risque (40 g ou moins par jour pour les hommes et 20 g ou moins par jour pour les femmes). Une réduction de la posologie pourra être envisagée une fois cet objectif atteint et stable. Baclocur doit être arrêté si l’objectif n’est pas atteint après 3 mois de traitement.

GROSSESSE ET ALLAITEMENT

• Les femmes en âge de procréer doivent utiliser une contraception efficace pendant le traitement.

• Un traitement par Baclocur ne doit pas être mis en place pendant la grossesse. Le traitement ne sera pas maintenu chez la femme enceinte, sauf si son efficacité justifie sa poursuite en raison du risque lié à l’exposition à l’alcool pendant la grossesse. Une surveillance spécialisée du bébé sera alors instaurée avant et après la naissance.

• Eviter l’allaitement pendant le traitement.

EFFETS INDÉSIRABLES

• Somnolence ou sédation, asthénie, vertiges, étourdissements, troubles du sommeil ou insomnies sont très souvent rapportés. Majoritairement d’intensité légère ou modérée, ces effets surviennent plutôt dès le début du traitement. Une réduction de la dose peut diminuer leur intensité, voire les supprimer.

• Des troubles de l’attention ou de l’humeur, une confusion, des céphalées, des troubles de la mémoire, des nausées, des acouphènes, une hyperhidrose ou des myalgies et arthralgies sont également très fréquents.

• Du fait de la sédation ou de l’effet myorelaxant, Baclocur augmente le risque de chutes. Ce risque est majoré par la prise concomitante d’alcool.

INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES

• La coprescription de médicaments dépresseurs du système nerveux central (dérivés morphiniques, neuroleptiques, barbituriques, anxiolytiques, hypnotiques, etc.) augmente le risque de dépression respiratoire et de diminution de la vigilance.

• L’utilisation conjointe de médicaments pouvant entraîner une hypotension orthostatique (dérivés nitrés, inhibiteurs de la PDE5, alphabloquants à visée urologique, agonistes dopaminergiques, etc.) peut majorer la fréquence et l’intensité de l’hypotension.

• L’association à la lévodopa peut aggraver le syndrome parkinsonien ou les effets indésirables centraux.

• La dapoxétine peut augmenter les vertiges ou les syncopes.

SURVEILLANCE PARTICULIÈRE

• Baclocur doit être prescrit par un médecin de préférence expérimenté en addictologie et en complément d’un suivi psychosocial axé sur l’observance thérapeutique et la réduction de la consommation d’alcool.

• Chez les patients présentant ou ayant présenté des troubles psychiatriques, une consultation psychiatrique doit être prévue avant la mise sous traitement et pendant le traitement.

FICHE TECHNIQUE

Baclofène en comprimé pelliculé sécable bleu (10 mg), blanc (20 mg), orange (30 mg) ou jaune (40 mg), boîte de 30, remb SS à 15 %.

– Baclocur 10 mg, 4,84 €, AMM : 34009 301 635 2 8.

– Baclocur 20 mg, 9,58 €, AMM : 34009 301 635 9 7.

– Baclocur 30 mg, 14,33 €, AMM : 34009 301 868 8 6.

– Baclocur 40 mg, 19,09 €, AMM : 34009 301 636 6 5.

Ethypharm : 01 41 12 17 00

Les prix sont mentionnés hors honoraires de dispensation.

DÉLIVRANCE

– Liste I

– Surveillance particulière pendant le traitement

L’AVIS DE LA HAS

– Service médical rendu faible

– Pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V)

– Population cible estimée a minima à 60 000 patients

DITES-LE AU PATIENT

Sauf urgence ou effet indésirable grave, ne pas arrêter brutalement le traitement (risque de syndrome de sevrage). La posologie est progressivement diminuée sur 2 à 3 semaines.

Baclocur aide à gérer l’envie irrépressible de boire de l’alcool. Les comprimés mettent environ 1 heure 30 à agir.