Asmelor Novolizer Formotérol

Asmelor Novolizer est un nouveau système d’administration d’une poudre pour inhalation de formotérol, commercialisé par Meda Pharma. Ce système s’adresse aux personnes qui n’ont pas une bonne coordination main-poumon, comme Foradil. Un autre médicament contient du formotérol (Formoair) mais il est présenté sous forme de solution pulvérisable grâce à un spray. Le dispositif Novolizer existe déjà pour l’administration du salbutamol (Ventilastin) et du budésonide (Novopulmon). Chaque dose d’Asmelor Novolizer renferme 12 µg de formotérol comme Foradil et Formoair.

Asmelor Novolizer est indiqué dans le traitement symptomatique continu de l’asthme persistant modéré à sévère chez les patients nécessitant un traitement bronchodilatateur continu par agoniste des récepteurs bêta-2 de longue durée d’action, en association à une corticothérapie par voie inhalée (avec ou sans corticoïde par voie orale). Il ne doit être utilisé chez la femme enceinte ou allaitante que si le bénéfice attendu chez la mère l’emporte sur les risques encourus par le foetus. Asmelor Novolizer est déconseillé chez l’enfant de moins de 6 ans (données insuffisantes).

Surveiller le risque d’hypokaliémie

Les effets indésirables les plus fréquents (1 à 10 % de cas) sont les palpitations, les céphalées et les tremblements. Un traitement par bêta-2-agoniste peut entraîner une hypokaliémie potentiellement grave qui peut être augmentée par l’hypoxie (attention en cas d’asthme aigu sévère !) et par l’administration concomitante de dérivés xanthiques, de corticoïdes et de diurétiques. Les bêtabloquants peuvent réduire l’effet du formotérol voire entraîner un bronchospasme. L’administration du produit par inhalation peut aussi entraîner un bronchospasme paradoxal.

La posologie : une à deux inhalations deux fois par jour. La dose maximale journalière est de quatre inhalations (deux inhalations deux fois par jour), correspondant à 48 microgrammes. La deuxième dose est instaurée après évaluation du médecin pour les enfants entre 6 et 12 ans.

L’inhalation doit être réalisée avec un flux régulier en inspirant aussi profondément et rapidement que possible (jusqu’à l’amplitude d’inspiration maximale). Asmelor Novolizer est muni d’un système signalant par un déclic audible et un changement de couleur de la fenêtre de contrôle la bonne utilisation du dispositif. Asmelor Novolizer reste bloqué jusqu’à ce que l’inhalation soit effectuée correctement. L’inhalation involontaire d’une double dose est impossible. La cartouche ne doit pas être conservée plus de six mois après ouverture.

FICHE TECHNIQUE

Fumarate de formotérol dihydraté 12 microgrammes par dose de poudre pour inhalation.

Liste I, remb. SS à 65 %,

code ATC : R03AC13.

– Boîte de 60 doses avec 1 inhalateur, 25,75 Û, AMM : 376 726.8.

– Boîte de 60 doses, 24,42 Û,

AMM : 376 727.4.

REPÈRES

Service médical rendu important.

Pas d’amélioration du SMR (niveau V).

Population cible : 3,5 millions d’asthmatiques. Pas de données sur la proportion de patients « mauvais coordinateurs main-poumon ».

DITES-LE AU PATIENT

Le formotérol n’est pas destiné au traitement des crises d’asthme.

La prise de doses supplémentaires par rapport à la posologie usuelle plus de deux jours par semaine est le signe d’un contrôle insuffisant. Le traitement de fond doit alors être réévalué.

Nettoyer le dispositif Novolizer lors de chaque changement de cartouche.