Aranesp

Après Neorecormon (voir Le Moniteur n° 2585 du 4 juin 2005) et Eprex (voir Le Moniteur n° 2586 du 11 juin 2005), Aranesp sort à son tour de la réserve hospitalière. Cette troisième érythropoïétine (EPO), glycosylée, est la darbépoétine alfa. Douze présentations sont référencées par les grossistes-répartiteurs. Toutes sont prêtes à l’emploi : il s’agit de seringues préremplies de solution injectable contenant 10 µg, 15 µg, 20 µg, 30 µg, 40 µg, 50 µg, 60 µg, 80 µg, 100 µg, 150 µg, 300 µg et 500 µg de darbépoétine alfa.

Aranesp dispose de deux indications : le traitement de l’anémie liée à l’insuffisance rénale chronique chez l’adulte et l’enfant à partir de 11 ans, et le traitement de l’anémie chez les adultes atteints de pathologies malignes non myéloïdes et recevant une chimiothérapie. Comme pour les deux autres EPO, ce traitement est instauré en présence d’une anémie modérée.

Aranesp n’est pas recommandé pendant la grossesse ni chez une femme qui allaite. Il s’utilise avec prudence chez les patients épileptiques ainsi qu’en cas d’anémie réfractaire avec un excès de blastes en transformation.

Les effets indésirables les plus fréquents sont une hypertension artérielle, une thrombose vasculaire au point d’accès, des céphalées et une douleur au point d’injection. Le taux d’hémoglobine, la pression artérielle, le taux de fer sérique et une numération des réticulocytes (chez les insuffisants rénaux chroniques) sont régulièrement vérifiés.

Aranesp doit être prescrit par un médecin expérimenté dans la prise en charge de ces anémies. C’est un médicament d’exception. Une prescription initiale hospitalière (valable un an) est nécessaire. Aranesp peut également être prescrit par un médecin exerçant dans un service de dialyse à domicile. Entre deux PIH, tous les médecins peuvent renouveler Aranesp.

– En pratique : dans l’anémie de l’insuffisant rénal, Aranesp s’administre en sous-cutané ou en intraveineuse. Durant la phase correctrice, une seule dose de 0,45 µg/kg est injectée chaque semaine ; chez les sujets non dialysés cette posologie peut être portée à 0,75 µg/kg en une injection toutes les 2 semaines. Le taux d’hémoglobine (il doit être supérieur à 11 g/dl) est contrôlé chaque semaine ou toutes les deux semaines de façon à adapter la posologie, jusqu’à ce qu’il soit stable. En phase d’entretien, les injections sont poursuivies toutes les semaines ou 2 semaines à la dose qui a permis de stabiliser le taux d’hémoglobine. Chez les non dialysés, l’injection du double de cette dose réduit le rythme des injections à une seule par mois.

Chez les patients cancéreux, Aranesp s’injecte en sous-cutané à la dose initiale de 6,75 µg/kg toutes les 3 semaines ou encore à raison de 2,25 µg/kg de façon hebdomadaire. Sous Aranesp, le taux d’hémoglobine doit passer au-dessus de 12 g/dl)

Aranesp se conserve au réfrigérateur, dans son emballage. Le médicament peut exceptionnellement être maintenu à température ambiante (#lt; à 25 °C) sur une période unique d’une semaine au maximum.

FICHE TECHNIQUE

Médicament d’exception. Prescription initiale hospitalière annuelle ou par un médecin exerçant dans un service de dialyse à domicile. Renouvellement non restreint.

Liste I, remb. SS à 65 %, code ATC : B03XA02.

– Aranesp 10 µg, 1 seringue préremplie de 0,4 ml, 25,61 Euro(s), AMM : 356 781.3.

– Aranesp 15 µg, 1 seringue préremplie de 0,375 ml, 37,29 Euro(s), AMM : 356 784.2.

– Aranesp 20 µg, 1 seringue préremplie de 0,5 ml, 47,95 Euro(s), AMM : 356 786.5.

– Aranesp 30 µg, 1 seringue préremplie de 0,3 ml, 69,27 Euro(s), AMM : 356 788.8.

– Aranesp 40 µg, 1 seringue préremplie de 0,4 ml, 90,58 Euro(s), AMM : 356 790.2.

– Aranesp 50 µg, 1 seringue préremplie de 0,5 ml, 111,90 Euro(s), AMM : 356 792.5.

– Aranesp 60 µg, 1 seringue préremplie de 0,3 ml, 133,22 Euro(s), AMM : 356 794.8.

– Aranesp 80 µg, 1 seringue préremplie de 0,4 ml, 175,86 Euro(s), AMM : 356 796.0.

– Aranesp 100 µg, 1 seringue préremplie de 0,5 ml, 216,05 Euro(s), AMM : 356 798.3.

– Aranesp 150 µg, 1 seringue préremplie de 0,3 ml, 315,29 Euro(s), AMM : 356 801.4.

– Aranesp 300 µg, 1 seringue préremplie de 0,6 ml, 613,01 Euro(s), AMM : 356 803.7.

– Aranesp 500 µg, 1 seringue préremplie de 1 ml, 1 009,97 Euro(s), AMM : 360 511.7.

Amgen : 0 800 737 333.

Attention !

L’usage d’Aranesp est contre-indiqué en cas d’hypertension artérielle mal contrôlée et en cas d’antécédents d’érythroblastopénie après un traitement par EPO.