Antipsychotique trimestriel

INDICATION

Traitement d’entretien de la schizophrénie chez les adultes cliniquement stabilisés avec des injections mensuelles de palipéridone, de préférence depuis au moins 4 mois.

MODE D’ACTION

La palipéridone se lie fortement aux récepteurs sérotoninergiques 5-HT2 et dopaminergiques D2. Son action antagoniste D2 est considérée comme responsable de l’effet bénéfique sur les symptômes de la schizophrénie.

POSOLOGIE

Une injection intramusculaire une fois par trimestre, effectuée par un professionnel de santé dans le muscle deltoïde ou le fessier.

La première dose remplace une injection mensuelle, en utilisant une posologie 3,5 fois plus élevée que la dose mensuelle.

CONTRE-INDICATIONS

Hypersensibilité à la palipéridone, à la rispéridone ou à l’un des excipients.

GROSSESSE ET ALLAITEMENT

La palipéridone est détectée dans le plasma jusqu’à 18 mois après une dose unique de Trevicta. Les nouveau-nés exposés pendant le troisième trimestre de la grossesse doivent être étroitement surveillés. Ils peuvent présenter des réactions indésirables : agitation, hypertonie, hypotonie, tremblements, somnolence, détresse respiratoire, troubles de l’alimentation.

Trevicta ne doit pas être utilisé au cours de l’allaitement.

EFFETS INDÉSIRABLES

Les effets indésirables les plus fréquents sont une prise de poids, une infection des voies respiratoires supérieures, de l’anxiété, des céphalées, des insomnies ou une réaction au site d’injection. Des symptômes extrapyramidaux (impossibilité de rester assis, parkinsonisme…) sont aussi souvent rapportés.

INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES

Prudence en cas d’association à des médicaments connus pour allonger l’intervalle QT (quinidine, disopyramide, amiodarone, sotalol, fluoroquinolones, méfloquine, certains antihistaminiques…) ou à des médicaments connus pour diminuer le seuil épileptogène (phénothiazine, tramadol, antidépresseurs tricycliques ou inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine).

Précaution en cas de prise avec d’autres médicaments agissant au niveau central, ou l’alcool.

La palipéridone peut antagoniser l’effet de la lévodopa et d’autres agonistes dopaminergiques. 

FICHE TECHNIQUE

Palmitate de palipéridone en suspension injectable à libération prolongée, blanche. Boîte de 1 seringue pré-remplie + 2 aiguilles, remb. SS à 65 %.

•  Trevicta 175 mg, 526,27 €, AMM : 34009 300 598 1 4

•  Trevicta 263 mg, 672,71 €, AMM : 3409 300 598 2 1

•  Trevicta 350 mg, 819,27 €, AMM : 34009 300 598 3 8

•  Trevicta 525 mg, 1209,87 €, AMM : 34009 300 598 4 5.
Janssen-Cilag : 01 55 00 45 00
Les prix sont mentionnés hors honoraires de dispensation.

L’AVIS DE LA HAS

•  Service médical rendu important

•  Pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux injections mensuelles de palipéridone

•  Population cible estimée à 30 000 patients

DÉLIVRANCE

• Liste I

•  Prescription initiale réservée aux spécialistes en psychiatrie

•  Renouvellement non restreint

DITES-LE AU PATIENT

– La première dose de Trevicta est injectée jusqu’à 7 jours avant ou 7 jours après la dose mensuelle planifiée.
– Par la suite, les patients peuvent recevoir l’injection de Trevicta jusqu’à 2 semaines avant ou après le délai de 3 mois.
– Si l’intervalle entre deux injections dépasse 4 mois, des doses de palipéridone mensuelles doivent être administrées selon un schéma défini.
– Ne pas conduire ou utiliser de machines tant que la sensibilité individuelle à Trevicta n’est pas connue (risque de sédation, syncope, vision trouble).