Actos

– Actos est indiqué dans le traitement du diabète de type 2, uniquement en association avec la metformine chez les malades obèses ou en association avec un sulfamide hypoglycémiant en cas d’intolérance ou de contre-indication à la metformine, et uniquement lorsqu’une monothérapie par hypoglycémiant oral à la posologie maximale tolérée ne permet pas de contrôler la glycémie.

Actos n’est pas indiqué en première intention ni en monothérapie.

Actos est administré par voie orale en une prise unique journalière de 15 ou 30 mg. Il ne nécessite pas d’adaptation posologique chez le sujet âgé ou chez l’insuffisant rénal.

Les posologies antérieures de l’hypoglycémiant oral associé ne sont pas modifiées lors de l’introduction d’Actos.

Modalités d’administration

Avaler le comprimé pendant ou en dehors du repas.

Effets indésirables

Insuffisance hépatocellulaire parfois sévère, anémie, oedèmes, insuffisance cardiaque, augmentation modérée du cholestérol total, prise de poids (environ 3 à 5 kg).

Grossesse et allaitement

– Contre-indiqué en cas de grossesse. Une contraception efficace est indispensable chez la femme en période d’activité génitale.

– Contre-indiqué en cas d’allaitement (absence de données).

Surveillance spécifique

Le traitement est soumis à surveillance particulière hématologique (NFS), hépatique (enzymes hépatiques tous les deux mois pendant un an puis périodiquement) et cardiovasculaire (recherche d’une insuffisance cardiaque).

Interactions médicamenteuses

Pas d’interactions connues à ce jour.

Contre-indications

Patient dialysé (absence de données), insuffisance cardiaque même légère ou antécédents d’insuffisance cardiaque, insuffisance hépatique ou dosage des ALAT supérieur à 2,5 fois la limite supérieure.

Association à l’insuline (majoration des effets délétères cardiaques).

FICHE TECHNIQUE

– Pioglitazone à 15 mg par comprimé, boîte de 28.

– Pioglitazone à 30 mg par comprimé, boîte de 28.

Laboratoire Takeda : 01 46 25 12 00.

Comment le délivrer ?

Prescription initiale restreinte. Médicament d’exception. Surveillance particulière.

– Liste I, remb. SS à 65 %.

– Médicament d’exception prescrit sur ordonnance à quatre volets.

– Prescription initiale restreinte réservée aux spécialistes en endocrinologie et maladies métaboliques, en médecine interne.

– Renouvellement possible par tout médecin.

Délivrance

– Lors de la première délivrance, le patient doit présenter les quatre volets de l’ordonnance de médicament d’exception.

– S’il s’agit du renouvellement de la prescription initiale, seul le premier volet de l’ordonnance est nécessaire.

– S’il s’agit d’un renouvellement par un médecin généraliste, le patient doit présenter à la fois la prescription initiale et l’ordonnance de renouvellement.

– Dans tous les cas, apposer le tampon de la pharmacie sur la prescription initiale, le numéro d’ordonnancier, la quantité délivrée et la date de délivrance. Recopier ces mentions sur l’ordonnance de renouvellement le cas échéant.

– Conserver le volet 4, ou à défaut faire une photocopie du volet 1 lors des renouvellements.