Abstral

Nouvelle spécialité. Abstral est le premier fentanyl présenté en comprimé sublingual. Il existe déjà sous forme de dispositifs transdermiques et de comprimés associés à un applicateur buccal. Grâce à une galénique spécifique, le comprimé d’Abstral se dissout rapidement en une dizaine de secondes après avoir été placé sous la langue (goût neutre). Le fentanyl ayant une action antalgique rapide et de courte durée, Abstral est indiqué pour calmer les accès douloureux paroxystiques chez les adultes utilisant des morphiniques pour traiter les douleurs chroniques d’origine cancéreuse. Il est prescrit chez les patients recevant déjà un traitement de fond morphinique. Six dosages d’Abstral sont commercialisés. Il ne faut pas laisser les boîtes à la portée des enfants (dose de fentanyl potentiellement mortelle pour un enfant).

Mode d’emploi : le traitement débute toujours par une phase de titration (pour éviter le risque de dépression respiratoire notamment). La première dose est de 100 µg éventuellement doublée au bout de 15 à 30 minutes si l’analgésie est insuffisante. Si le premier épisode douloureux paroxystique n’est pas soulagé par deux fois 100 µg, lors de l’accès douloureux suivant on administre 200 µg puis 100 µg si nécessaire (et ainsi de suite : 300 µg +/- 100 µg). A partir de 400 µg, la dose complémentaire passe à 200 µg. En traitement d’entretien, un patient ne doit pas recevoir plus de quatre doses par jour. L’arrêt d’Abstral s’effectue de façon immédiate si le traitement morphinique de fond est conservé.

Placer le comprimé sous la langue sans l’avaler, le mâcher ou le sucer. Attendre qu’il ait complètement fondu avant de boire ou de manger. En cas de sécheresse buccale, boire un verre d’eau avant d’administrer Abstral pour humidifier la muqueuse buccale.

Attention ! : contre-indiqué en cas d’absence de traitement morphinique au préalable, de dépression respiratoire sévère, de pathologie pulmonaire obstructive sévère. Nausées, vomissements, constipation, céphalées, somnolence, fatigue, étourdissements sont les effets indésirables les plus fréquents. Plus rarement : dépression respiratoire, hypotension et état de choc. Ne pas associer à un IMAO (attendre 14 jours après l’arrêt de l’IMAO) ou à un agoniste-antagoniste partiel morphinique. Prudence si prise concomitante d’un inhibiteur du cytochrome P450 3A4 (macrolides, antifongiques imidazolés, antiprotéases, jus de pamplemousse) car le fentanyl est métabolisé par ce cytochrome.

Présentations :

• Abstral 100 µg, boîte de 10, AMM : 391 042.9 ; boîte de 30, AMM : 391 043.5.

• Abstral 200 µg, boîte de 10, AMM : 391 044.1 ; boîte de 30, AMM : 391 045.8.

• Abstral 300 µg, boîte de 10, AMM : 391 046.4 ; boîte de 30, AMM : 391 047.0.

• Abstral 400 µg, boîte de 10, AMM : 391 048.7 ; boîte de 30, AMM : 391 049.3.

• Abstral 600 µg, boîte de 30, AMM : 391 051.8.

• Abstral 800 µg, boîte de 30, AMM : 391 057.6.

Boîte de 10, prix public : 74,87 euros. Boîte de 30, prix public : 211,99 euros.

Stupéfiant. Prescription limitée à 28 jours et délivrance limitée à 7 jours sauf mention expresse du prescripteur (« délivrance en une fois »). Remb. SS à 65 %.

Laboratoire Prostrakan