Abstral

Comment délivrer ?

– Stupéfiant.

– Remb. SS à 65 %.

– Prescription limitée à 28 jours. Délivrance fractionnée de 7 jours au maximum sauf mention expresse du prescripteur « délivrance en une fois ».

– Au-delà de 3 jours suivant sa date d’établissement, l’ordonnance est exécutée pour la durée de traitement restant à courir.

– Mentionner sur la prescription les quantités délivrées en unités de prise, la date de dispensation, le numéro d’ordonnancier. Apposer le cachet de l’officine.

– Conserver une copie de l’ordonnance pendant 3 ans.

A savoir au comptoir

– Indication

– Traitement des accès douloureux paroxystiques chez les patients sous morphiniques pour traiter les douleurs chroniques d’origine cancéreuse.

– Réservé aux patients considérés comme tolérants au traitement morphinique de fond : par exemple recevant au moins 60 mg per os de morphine par jour ou au moins 25 mcg de fentanyl par heure par voie transdermique ou une dose équianalgésique d’un autre morphinique depuis une semaine au minimum.

– Posologies

– Dose optimale déterminée par titration progressive.

La dose initiale est de 100 mcg. Si la douleur n’est pas soulagée dans les 15 à 30 minutes suivant l’administration du comprimé, un second comprimé à 100 mcg peut être administré. Si les deux comprimés ne soulagent pas suffisamment la douleur, l’accès douloureux paroxystique suivant est traité par un comprimé de dosage supérieur (200 mcg) suivi éventuellement d’une dose à 100 mcg (puis 300 mcg +/- 100 mcg). A partir de 400 mcg, la dose supplémentaire est de 200 mcg.

Poursuivre à raison de 4 doses efficaces au maximum par jour.

– Si le patient présente plus de 4 accès douloureux par jour pendant plus de 4 jours consécutifs, réévaluation nécessaire de la dose du morphinique à longue durée d’action.

– Arrêt immédiat possible si le traitement morphinique de la douleur chronique est poursuivi.

– Grossesse et allaitement

– Femme enceinte : utilisation qu’en cas de nécessité absolue.

– Allaitement : administration envisageable en fonction du rapport bénéfice/risque.

– Interactions

– Ne pas administrer en même temps qu’un IMAO (attendre 14 jours après la dernière prise de l’IMAO).

– Augmentation de l’effet du morphinique en cas d’association à un inhibiteur du CYP3A4 (érythromycine, imidazolés, certaines antiprotéases, jus de pamplemousse…).

– Prudence en cas d’administration concomitante d’autres dépresseurs du SNC (antitussifs, anti-H1 sédatifs, anxiolytiques, alcool…) : risque d’augmentation de la sédation, voire dépression respiratoire et hypotension.

– Contre-indications

– Patients de moins de 18 ans.

– Patients n’ayant jamais reçu de traitement morphinique (risque de dépression respiratoire).

– Dépression respiratoire sévère ou pathologies pulmonaires obstructives sévères.

Dites-le au patient

– Modalités d’administration

– Placer les comprimés sous la langue, le plus loin possible. Les laisser fondre complètement sans les mâcher ni les sucer ou les croquer.

– Ne pas manger ni boire avant la dissolution complète du comprimé (une dizaine de secondes).

– En cas de sécheresse buccale, utiliser de l’eau pour humidifier la muqueuse buccale avant la prise du comprimé.

– Conservation

A température ne dépassant pas 25 °C.

– Effets indésirables

– Très fréquents : nausées, vomissements, étourdissements, somnolence, céphalées, constipation.

– Peu fréquents mais potentiellement graves : dépression respiratoire, hypotension, état de choc.

– Surveillance

Prudence chez les insuffisants hépatiques ou rénaux : possible augmentation ou prolongation de l’effet du morphinique.

FICHE TECHNIQUE

-Boîte de 10 comprimés blancs sublinguaux, 74,87 Û.

Citrate de fentanyl 100 µg pour un comprimé rond, AMM : 391 042.9.

Citrate de fentanyl 200 µg pour un comprimé ovale, AMM : 391 044.1.

Citrate de fentanyl 300 µg pour un comprimé triangulaire, AMM : 391 046.4.

Citrate de fentanyl 400 µg pour un comprimé losange, AMM : 391 048.7.

-Boîte de 30 comprimés sublinguaux, 211,99 Û.

Citrate de fentanyl 100 µg pour un comprimé rond, AMM : 391 043.5.

Citrate de fentanyl 200 µg pour un comprimé ovale, AMM : 391 045.8.

Citrate de fentanyl 300 µg pour un comprimé triangulaire, AMM : 391 047.0.

Citrate de fentanyl 400 µg pour un comprimé losange, AMM : 391 049.3.

Citrate de fentanyl 600 µg pour un comprimé en forme de D, AMM : 391 051.8.

Citrate de fentanyl 800 µg pour un comprimé oblong, AMM : 391 057.6.

Prostrakan