5Forsteo : hormone parathyroïdienne recombinante

Le tériparatide est une parathormone recombinante humaine. Il est obtenu par génie génétique. Il s’agit du fragment actif (1-34) de l’hormone parathyroïdienne humaine physiologique. Si les traitements utilisés jusqu’alors dans l’ostéoporose (estrogènes, modulateurs sélectifs des récepteurs aux estrogènes, calcitonine, vitamine D, calcitriol) agissent en freinant la résorption osseuse, le tériparatide stimule la formation de l’os. Il augmente ainsi l’apposition d’un os nouveau à la surface de l’os trabéculaire et cortical. En reconstruisant la microarchitecture osseuse, il augmente le volume et la connectivité trabéculaires, l’épaisseur corticale et, plus que les autres traitements, il renforce la résistance mécanique osseuse.

Le tériparatide a démontré son action dans une étude multicentrique, prospective, randomisée, en double aveugle versus placebo, ayant inclus plus de 1 600 femmes ménopausées et ostéoporotiques ayant un antécédent de fracture vertébrale. Au terme de 18 mois de traitement (à raison de 20 µg/j en injection sous-cutanée), la réduction du risque relatif de récidive de fractures vertébrales a été de 65 %, celui de fractures vertébrales multiples de 77 % et l’augmentation de la densité minérale osseuse (DMO) lombaire a été de plus de 9 %.

Toutefois l’unique étude versus comparateur actif repose sur un seul critère intermédiaire (la DMO). Forsteo n’a pas d’effet sur les nouvelles fractures de l’extrémité supérieure du fémur. Ses modalités d’administration sont plutôt contraignantes. Enfin, cette administration est à l’origine d’une hyperuricémie (sans conséquences cliniques) plus fréquente que sous placebo (2,8 % versus 0,7 %). Une réponse immune (production d’Ac antitériparatide) a été décrite chez 2,8 % des femmes traitées au bout d’un an, sans conséquence thérapeutique.

Chez les femmes ayant au moins deux fractures vertébrales et une DMO vertébrale inférieure à – 2,5 T score, Forsteo représente une amélioration du service médical rendu modérée (ASMR III) par rapport aux biphosphonates.

Voir « Le Moniteur » n° 2548 du 11.09.04.