ZYTIGA 500 mg, comprimé pelliculé

Composition

ACÉTATE D'ABIRATÉRONE-500 mg
, administration orale

Présentation(s)

• Code CIP : 3007627 ou 3400930076279
  

5 plaquette(s) thermoformée(s) PVDC polyéthylène PVC aluminium de 12 comprimé(s)
Présentation active
Date de déclaration de commercialisation : 29/01/2018
Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités

Taux de remboursement : 100%
Prix hors honoraire de dispensation : 1,546,03€
Prix honoraire compris : 1,547,05 € (honoraire de dispensation : 1,02€)

Groupes génériques

ACETATE D'ABIRATERONE 500 mg - ZYTIGA 500 mg, comprimé

Conditions de prescription ou délivrance

• prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE
• prescription initiale hospitalière annuelle
• liste I
• renouvellement non restreint
• prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE

Service Médical Rendu (SMR)

• Avis du 16/05/2018

Motif de l'évaluation : Extension d'indication
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par ZYTIGA est important dans le traitement du cancer métastatique de la prostate hormono-sensible (mHSPC) à haut risque nouvellement diagnostiqué chez les hommes adultes, en association avec la prednisone ou la prednisolone et un traitement par suppression androgénique (ADT).

• Avis du 22/03/2017

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par ZYTIGA 500 mg, comprimés pelliculés, est important dans les indications de l'AMM.

• Avis du 16/05/2018

Motif de l'évaluation : Extension d'indication
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par ZYTIGA est important dans le traitement du cancer métastatique de la prostate hormono-sensible (mHSPC) à haut risque nouvellement diagnostiqué chez les hommes adultes, en association avec la prednisone ou la prednisolone et un traitement par suppression androgénique (ADT).

• Avis du 22/03/2017

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par ZYTIGA 500 mg, comprimés pelliculés, est important dans les indications de l'AMM.

• Avis du 16/05/2018

Motif de l'évaluation : Extension d'indication
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par ZYTIGA est important dans le traitement du cancer métastatique de la prostate hormono-sensible (mHSPC) à haut risque nouvellement diagnostiqué chez les hommes adultes, en association avec la prednisone ou la prednisolone et un traitement par suppression androgénique (ADT).

• Avis du 22/03/2017

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par ZYTIGA 500 mg, comprimés pelliculés, est important dans les indications de l'AMM.

Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)

• Avis du 16/05/2018

Motif de l'évaluation : Extension d'indication
Valeur du SMR : III
Résumé de l'avis :la Commission considère que ZYTIGA en association à la suppression androgénique (ADT) apporte une ASMR modérée (ASMR III) par rapport à l'ADT seul, chez les patients atteints de cancer de la prostate métastatique hormono-sensible à haut risque nouvellement diagnostiqué, en association avec la prednisone ou la prednisolone.

• Avis du 22/03/2017

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : V
Résumé de l'avis :Cette spécialité est un complément de gamme qui n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la présentation déjà inscrite.

• Avis du 16/05/2018

Motif de l'évaluation : Extension d'indication
Valeur du SMR : III
Résumé de l'avis :la Commission considère que ZYTIGA en association à la suppression androgénique (ADT) apporte une ASMR modérée (ASMR III) par rapport à l'ADT seul, chez les patients atteints de cancer de la prostate métastatique hormono-sensible à haut risque nouvellement diagnostiqué, en association avec la prednisone ou la prednisolone.

• Avis du 22/03/2017

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : V
Résumé de l'avis :Cette spécialité est un complément de gamme qui n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la présentation déjà inscrite.

• Avis du 16/05/2018

Motif de l'évaluation : Extension d'indication
Valeur du SMR : III
Résumé de l'avis :la Commission considère que ZYTIGA en association à la suppression androgénique (ADT) apporte une ASMR modérée (ASMR III) par rapport à l'ADT seul, chez les patients atteints de cancer de la prostate métastatique hormono-sensible à haut risque nouvellement diagnostiqué, en association avec la prednisone ou la prednisolone.

• Avis du 22/03/2017

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : V
Résumé de l'avis :Cette spécialité est un complément de gamme qui n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la présentation déjà inscrite.