ZUBSOLV 1,4 mg/0,36 mg, comprimé sublingual

Composition

BUPRÉNORPHINE-1,4 mg, sous forme de CHLORHYDRATE DE BUPRÉNORPHINE
comprimé, administration sublinguale

NALOXONE-0,36 mg, sous forme de CHLORHYDRATE DE NALOXONE DIHYDRATÉ
comprimé, administration sublinguale

Présentation(s)

• Code CIP : 3015201 ou 3400930152010
  

plaquette(s) PVC OPA : polyamide orienté PVC-Aluminium polytéréphtalate (PET) papier de 28 comprimé(s)
Présentation active
Date de déclaration de commercialisation : 30/04/2024
Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités

Taux de remboursement : 65 %
Prix hors honoraire de dispensation : 6,89€
Prix honoraire compris : 7,91 € (honoraire de dispensation : 1,02€)

• Code CIP : 3017967 ou 3400930179673
  

plaquette(s) PVC OPA : polyamide orienté PVC-Aluminium polytéréphtalate (PET) papier de 7 comprimé(s)
Présentation active
Date de déclaration de commercialisation : 30/04/2024
Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités

Taux de remboursement : 65 %
Prix hors honoraire de dispensation : 1,78€
Prix honoraire compris : 2,80 € (honoraire de dispensation : 1,02€)

Conditions de prescription ou délivrance

• prescription limitée à 4 semaines
• délivrance fractionnée de 7 jours
• liste I
• prescription en toutes lettres sur ordonnance sécurisée

Service Médical Rendu (SMR)

• Avis du 30/06/2021

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par ZUBSOLV (buprénorphine / naloxone) est important dans l'indication de l'AMM.

• Avis du 05/12/2018

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par ZUBSOLV est important dans l'indication de l'AMM.

• Avis du 30/06/2021

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par ZUBSOLV (buprénorphine / naloxone) est important dans l'indication de l'AMM.

• Avis du 05/12/2018

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par ZUBSOLV est important dans l'indication de l'AMM.

Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)

• Avis du 30/06/2021

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : V
Résumé de l'avis :Ces présentations en boîtes de 7 comprimés sont des compléments de gamme qui n'apportent pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations en boîtes de 28 comprimés.

• Avis du 05/12/2018

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : V
Résumé de l'avis :Prenant en compte :
• les résultats des deux études cliniques de non infériorité ayant comparé ZUBSOLV à SUBOXONE (son médicament de référence) et à la buprénorphine seule,
• l'intérêt pratique de cette formulation en raison de sa désintégration plus rapide et un meilleur goût par rapport à la SUBOXONE, sans donnée clinique permettant d'étayer un avantage en termes de qualité de vie ou d'observance,
la Commission considère que les spécialités ZUBSOLV n'apportent pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à SUBOXONE.

• Avis du 30/06/2021

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : V
Résumé de l'avis :Ces présentations en boîtes de 7 comprimés sont des compléments de gamme qui n'apportent pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations en boîtes de 28 comprimés.

• Avis du 05/12/2018

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : V
Résumé de l'avis :Prenant en compte :
• les résultats des deux études cliniques de non infériorité ayant comparé ZUBSOLV à SUBOXONE (son médicament de référence) et à la buprénorphine seule,
• l'intérêt pratique de cette formulation en raison de sa désintégration plus rapide et un meilleur goût par rapport à la SUBOXONE, sans donnée clinique permettant d'étayer un avantage en termes de qualité de vie ou d'observance,
la Commission considère que les spécialités ZUBSOLV n'apportent pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à SUBOXONE.