ZORYON 10 mg, gélule

Composition

CHLORHYDRATE DE MÉTHADONE-10 mg
, administration orale

Présentation(s)

• Code CIP : 3016785 ou 3400930167854
  

plaquette(s) thermoformée(s) avec système de sécurité PVC PVDC aluminium de 7 gélule(s)
Présentation active
Date de déclaration de commercialisation : 25/08/2020
Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités

Taux de remboursement : 65 %
Prix hors honoraire de dispensation : 8,74€
Prix honoraire compris : 9,76 € (honoraire de dispensation : 1,02€)

Informations importantes

Information importante du 2021-12-15

Décès d'enfants suite à l'ingestion accidentelle de méthadone : rappel des règles de bon usage

Conditions de prescription ou délivrance

• médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
• prescription initiale hospitalière
• prescription limitée à 4 semaines
• délivrance fractionnée de 7 jours
• prescription en toutes lettres sur ordonnance sécurisée
• stupéfiants
• délivrance effectuée par une pharmacie de ville

Service Médical Rendu (SMR)

• Avis du 18/09/2019

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par ZORYON est important dans l'indication de l'AMM.

• Avis du 18/09/2019

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par ZORYON est important dans l'indication de l'AMM.

Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)

• Avis du 18/09/2019

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : V
Résumé de l'avis :Prenant en compte :
• les propriétés analgésiques connues de la méthadone et les données cliniques qui plaident en faveur de l'efficacité du produit dans la prise en charge des douleurs d'origine cancéreuse chez les patients qui nécessitent une rotation d'opioïde de palier III,
• l'impact potentiel de cet antalgique opioïde, indiqué dans la pharmacodépendance majeure aux opiacés, sur le parcours de soins ou de vie de ces patients,
• l'absence de données cliniques permettant de conclure à la supériorité de la méthadone en termes d'efficacité et/ou de tolérance par rapport aux autres antalgiques utilisés dans le cadre d'une rotation d'opioïde de palier III et,
• la nécessité d'une prise en charge hospitalière pour l'instauration du produit et d'un suivi rapproché du patient par un médecin expérimenté dans l'utilisation de la méthadone,
la Commission considère que ZORYON n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie de prise en charge de la douleur chronique d'origine cancéreuse non soulagée de façon adéquate par d'autres opioïdes de palier III.

• Avis du 18/09/2019

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : V
Résumé de l'avis :Prenant en compte :
• les propriétés analgésiques connues de la méthadone et les données cliniques qui plaident en faveur de l'efficacité du produit dans la prise en charge des douleurs d'origine cancéreuse chez les patients qui nécessitent une rotation d'opioïde de palier III,
• l'impact potentiel de cet antalgique opioïde, indiqué dans la pharmacodépendance majeure aux opiacés, sur le parcours de soins ou de vie de ces patients,
• l'absence de données cliniques permettant de conclure à la supériorité de la méthadone en termes d'efficacité et/ou de tolérance par rapport aux autres antalgiques utilisés dans le cadre d'une rotation d'opioïde de palier III et,
• la nécessité d'une prise en charge hospitalière pour l'instauration du produit et d'un suivi rapproché du patient par un médecin expérimenté dans l'utilisation de la méthadone,
la Commission considère que ZORYON n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie de prise en charge de la douleur chronique d'origine cancéreuse non soulagée de façon adéquate par d'autres opioïdes de palier III.