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- ZOPHREN 2 mg/ml, solution injectable en ampoule (IV)
ZOPHREN 2 mg/ml, solution injectable en ampoule (IV)
Ce médicament est un médicament à délivrance particulière. Pour consulter ses conditions de délivrance détaillées et les conseils à donner aux patients, consultez sa fiche dans notre base "Médicament à délivrance particulière" :
Date de l'AMM : 05/03/1990
Spécialité Commercialisée - Autorisation active
Titulaire de l'AMM : SANDOZ
Composition
ONDANSÉTRON-2 mg, sous forme de CHLORHYDRATE D'ONDANSÉTRON DIHYDRATÉsolution, administration intraveineuse
Présentation(s)
- Code CIP : 3353928 ou 3400933539283
1 ampoule(s) en verre de 2 mlPrésentation activeDate de déclaration de commercialisation : 19/11/1996Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités
Taux de remboursement : 65%Prix hors honoraire de dispensation : 4,67€Prix honoraire compris : 5,69 € (honoraire de dispensation : 1,02€)
- Code CIP : 3353934 ou 3400933539344
1 ampoule(s) en verre de 4 mlPrésentation activeDate de déclaration de commercialisation : 19/11/1996Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités
Taux de remboursement : 65%Prix hors honoraire de dispensation : 8,97€Prix honoraire compris : 9,99 € (honoraire de dispensation : 1,02€)
- Code CIP : 5507959 ou 3400955079590
8 ampoule(s) en verre de 4 mlPrésentation activeDate de déclaration de commercialisation : 10/09/2024Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités
Taux de remboursement : 0%Prix hors honoraire de dispensation : 0€Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0€)
- Code CIP : 5568314 ou 3400955683148
5 ampoule(s) en verre de 2 mlPrésentation activeDate de déclaration de commercialisation : 19/08/1990Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités
Taux de remboursement : 0%Prix hors honoraire de dispensation : 0€Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0€)
- Code CIP : 5568320 ou 3400955683209
5 ampoule(s) en verre de 4 mlPrésentation activeDate de déclaration de commercialisation : 28/11/2023Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités
Taux de remboursement : 0%Prix hors honoraire de dispensation : 0€Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0€)
- Code CIP : 5568395 ou 3400955683957
10 ampoule(s) en verre de 2 mlPrésentation activeDate de déclaration de commercialisation : 26/07/2024Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités
Taux de remboursement : 0%Prix hors honoraire de dispensation : 0€Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0€)
Groupes génériques
ONDANSETRON (CHLORHYDRATE D') DIHYDRATE équivalant à 2 mg/ml d'ONDANSETRON - ZOPHREN 2 mg/ml, solution injectable en ampoule (I.V.).
Informations importantes
Information importante du 2019-12-13
Conditions de prescription ou délivrance
- liste I
Service Médical Rendu (SMR)
- Avis du 11/05/2022
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)Valeur du SMR : ImportantRésumé de l'avis :Le service médical rendu par ZOPHREN (ondansétron) 2 mg/mL, solution injectable en ampoule (IV) est important dans les indications de l'AMM.
- Avis du 27/06/2018
Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)Valeur du SMR : ImportantRésumé de l'avis :Le service médical rendu par ZOPHREN reste important dans les indications de l'AMM.
- Avis du 11/05/2022
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)Valeur du SMR : ImportantRésumé de l'avis :Le service médical rendu par ZOPHREN (ondansétron) 2 mg/mL, solution injectable en ampoule (IV) est important dans les indications de l'AMM.
- Avis du 27/06/2018
Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)Valeur du SMR : ImportantRésumé de l'avis :Le service médical rendu par ZOPHREN reste important dans les indications de l'AMM.
Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)
- Avis du 11/05/2022
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)Valeur du SMR : VRésumé de l'avis :Ces présentations sont des compléments de gamme qui n'apportent pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites de la spécialité ZOPHREN 2mg/ml, solution injectable en ampoule (IV).
- Avis du 09/05/2007
Motif de l'évaluation : Extension d'indicationValeur du SMR : IIIRésumé de l'avis :Dans la prévention des nausées et vomissements chimio-induits dans la population pédiatrique âgée de 6 mois à 2 ans et dans le traitement de celles-ci chez l'enfant à partir de 6 mois, la Commission de la Transparence considère que ZOPHREN apporte une amélioration du service médical rendu modérée de niveau III dans la stratégie thérapeutique.
Dans le traitement des nausées et vomissements post-opératoires dans la population pédiatrique âgée de 1 mois à 2 ans et dans la prévention de celles-ci chez l'enfant à partir de 1 mois, la commission considère que ZOPHREN apporte une amélioration du service médical rendu modérée de niveau III dans la stratégie thérapeutique.
- Avis du 11/05/2022
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)Valeur du SMR : VRésumé de l'avis :Ces présentations sont des compléments de gamme qui n'apportent pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites de la spécialité ZOPHREN 2mg/ml, solution injectable en ampoule (IV).
- Avis du 09/05/2007
Motif de l'évaluation : Extension d'indicationValeur du SMR : IIIRésumé de l'avis :Dans la prévention des nausées et vomissements chimio-induits dans la population pédiatrique âgée de 6 mois à 2 ans et dans le traitement de celles-ci chez l'enfant à partir de 6 mois, la Commission de la Transparence considère que ZOPHREN apporte une amélioration du service médical rendu modérée de niveau III dans la stratégie thérapeutique.
Dans le traitement des nausées et vomissements post-opératoires dans la population pédiatrique âgée de 1 mois à 2 ans et dans la prévention de celles-ci chez l'enfant à partir de 1 mois, la commission considère que ZOPHREN apporte une amélioration du service médical rendu modérée de niveau III dans la stratégie thérapeutique.
Source : Base de données publique des médicaments.