ZOPHREN 2 mg/ml, solution injectable en ampoule (IV)

Date de la dernière mise à jour : 24/02/2025

Ce médicament est un médicament à délivrance particulière. Pour consulter ses conditions de délivrance détaillées et les conseils à donner aux patients, consultez sa fiche dans notre base "Médicament à délivrance particulière" :


Date de l'AMM : 05/03/1990

Spécialité Commercialisée - Autorisation active

Titulaire de l'AMM : SANDOZ

Composition

ONDANSÉTRON-2 mg, sous forme de CHLORHYDRATE D'ONDANSÉTRON DIHYDRATÉ
solution, administration intraveineuse

Présentation(s)

  • Code CIP : 3353928 ou 3400933539283

1 ampoule(s) en verre de 2 ml
Présentation active
Date de déclaration de commercialisation : 19/11/1996
Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités

Taux de remboursement : 65%
Prix hors honoraire de dispensation : 4,67€
Prix honoraire compris : 5,69 € (honoraire de dispensation : 1,02€)

  • Code CIP : 3353934 ou 3400933539344

1 ampoule(s) en verre de 4 ml
Présentation active
Date de déclaration de commercialisation : 19/11/1996
Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités

Taux de remboursement : 65%
Prix hors honoraire de dispensation : 8,97€
Prix honoraire compris : 9,99 € (honoraire de dispensation : 1,02€)

  • Code CIP : 5507959 ou 3400955079590

8 ampoule(s) en verre de 4 ml
Présentation active
Date de déclaration de commercialisation : 10/09/2024
Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités

Taux de remboursement : 0%
Prix hors honoraire de dispensation : 0€
Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0€)

  • Code CIP : 5568314 ou 3400955683148

5 ampoule(s) en verre de 2 ml
Présentation active
Date de déclaration de commercialisation : 19/08/1990
Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités

Taux de remboursement : 0%
Prix hors honoraire de dispensation : 0€
Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0€)

  • Code CIP : 5568320 ou 3400955683209

5 ampoule(s) en verre de 4 ml
Présentation active
Date de déclaration de commercialisation : 28/11/2023
Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités

Taux de remboursement : 0%
Prix hors honoraire de dispensation : 0€
Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0€)

  • Code CIP : 5568395 ou 3400955683957

10 ampoule(s) en verre de 2 ml
Présentation active
Date de déclaration de commercialisation : 26/07/2024
Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités

Taux de remboursement : 0%
Prix hors honoraire de dispensation : 0€
Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0€)

Groupes génériques

ONDANSETRON (CHLORHYDRATE D') DIHYDRATE équivalant à 2 mg/ml d'ONDANSETRON - ZOPHREN 2 mg/ml, solution injectable en ampoule (I.V.).

Informations importantes

Information importante du 2019-12-13

Ondansétron (Zophren et génériques) ne doit pas être utilisé pendant le premier trimestre de la grossesse pour traiter les nausées et vomissements post-opératoires ou liés à une chimiothérapie- Point d'Information

Conditions de prescription ou délivrance

  • liste I

Service Médical Rendu (SMR)

  • Avis du 11/05/2022

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par ZOPHREN (ondansétron) 2 mg/mL, solution injectable en ampoule (IV) est important dans les indications de l'AMM.

  • Avis du 27/06/2018

Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par ZOPHREN reste important dans les indications de l'AMM.

  • Avis du 11/05/2022

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par ZOPHREN (ondansétron) 2 mg/mL, solution injectable en ampoule (IV) est important dans les indications de l'AMM.

  • Avis du 27/06/2018

Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par ZOPHREN reste important dans les indications de l'AMM.

Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)

  • Avis du 11/05/2022

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : V
Résumé de l'avis :Ces présentations sont des compléments de gamme qui n'apportent pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites de la spécialité ZOPHREN 2mg/ml, solution injectable en ampoule (IV).

  • Avis du 09/05/2007

Motif de l'évaluation : Extension d'indication
Valeur du SMR : III
Résumé de l'avis :Dans la prévention des nausées et vomissements chimio-induits dans la population pédiatrique âgée de 6 mois à 2 ans et dans le traitement de celles-ci chez l'enfant à partir de 6 mois, la Commission de la Transparence considère que ZOPHREN apporte une amélioration du service médical rendu modérée de niveau III dans la stratégie thérapeutique.
Dans le traitement des nausées et vomissements post-opératoires dans la population pédiatrique âgée de 1 mois à 2 ans et dans la prévention de celles-ci chez l'enfant à partir de 1 mois, la commission considère que ZOPHREN apporte une amélioration du service médical rendu modérée de niveau III dans la stratégie thérapeutique.

  • Avis du 11/05/2022

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : V
Résumé de l'avis :Ces présentations sont des compléments de gamme qui n'apportent pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites de la spécialité ZOPHREN 2mg/ml, solution injectable en ampoule (IV).

  • Avis du 09/05/2007

Motif de l'évaluation : Extension d'indication
Valeur du SMR : III
Résumé de l'avis :Dans la prévention des nausées et vomissements chimio-induits dans la population pédiatrique âgée de 6 mois à 2 ans et dans le traitement de celles-ci chez l'enfant à partir de 6 mois, la Commission de la Transparence considère que ZOPHREN apporte une amélioration du service médical rendu modérée de niveau III dans la stratégie thérapeutique.
Dans le traitement des nausées et vomissements post-opératoires dans la population pédiatrique âgée de 1 mois à 2 ans et dans la prévention de celles-ci chez l'enfant à partir de 1 mois, la commission considère que ZOPHREN apporte une amélioration du service médical rendu modérée de niveau III dans la stratégie thérapeutique.

Source : Base de données publique des médicaments.

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