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- ZONEGRAN 50 mg, gélule
ZONEGRAN 50 mg, gélule
Date de l'AMM : 10/03/2005
Spécialité Commercialisée - Autorisation active
Titulaire de l'AMM : AMDIPHARM
Composition
ZONISAMIDE-50 mg, administration orale
Présentation(s)
- Code CIP : 3692033 ou 3400936920330
plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 14 gélule(s)Présentation activeDate de déclaration de commercialisation : 16/01/2006Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités
Taux de remboursement : 65%Prix hors honoraire de dispensation : 4,16€Prix honoraire compris : 5,18 € (honoraire de dispensation : 1,02€)
Groupes génériques
ZONISAMIDE 50 mg - ZONEGRAN 50 mg, gélule
Informations importantes
Information importante du 2023-11-29
Antiépileptiques et grossesse : mieux connaître les risques pour l'enfant à naître
Conditions de prescription ou délivrance
- liste I
Service Médical Rendu (SMR)
- Avis du 19/07/2017
Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)Valeur du SMR : ImportantRésumé de l'avis :Le service médical rendu par ZONEGRAN reste important dans les indications de l'AMM.
- Avis du 19/07/2017
Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)Valeur du SMR : ImportantRésumé de l'avis :Le service médical rendu par ZONEGRAN reste important dans les indications de l'AMM.
Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)
- Avis du 17/12/2014
Motif de l'évaluation : Extension d'indicationValeur du SMR : VRésumé de l'avis :ZONEGRAN n'apporte pas d'amélioration du service médicale rendu (ASMR V, inexistante) par rapport aux autres médicaments antiépileptiques utilisés en association dans le traitement des épilepsies partielles avec ou sans généralisation secondaire chez les adolescents et les enfants à partir de 6 ans et aux posologies de l'AMM.
- Avis du 23/07/2014
Motif de l'évaluation : Extension d'indicationValeur du SMR : VRésumé de l'avis :La Commission considère que ZONEGRAN n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) en monothérapie dans le traitement de l'épilepsie partielle avec ou sans généralisation secondaire chez l'adulte présentant une épilepsie nouvellement diagnostiquée.
- Avis du 17/12/2014
Motif de l'évaluation : Extension d'indicationValeur du SMR : VRésumé de l'avis :ZONEGRAN n'apporte pas d'amélioration du service médicale rendu (ASMR V, inexistante) par rapport aux autres médicaments antiépileptiques utilisés en association dans le traitement des épilepsies partielles avec ou sans généralisation secondaire chez les adolescents et les enfants à partir de 6 ans et aux posologies de l'AMM.
- Avis du 23/07/2014
Motif de l'évaluation : Extension d'indicationValeur du SMR : VRésumé de l'avis :La Commission considère que ZONEGRAN n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) en monothérapie dans le traitement de l'épilepsie partielle avec ou sans généralisation secondaire chez l'adulte présentant une épilepsie nouvellement diagnostiquée.
Source : Base de données publique des médicaments.