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- ZONEGRAN 25 mg, gélule
ZONEGRAN 25 mg, gélule
Date de l'AMM : 10/03/2005
Spécialité Commercialisée - Autorisation active
Titulaire de l'AMM : AMDIPHARM
Composition
ZONISAMIDE-25 mg, administration orale
Présentation(s)
- Code CIP : 3659426 ou 3400936594265
plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 14 gélule(s)Présentation activeDate de déclaration de commercialisation : 16/01/2006Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités
Taux de remboursement : 65%Prix hors honoraire de dispensation : 4,16€Prix honoraire compris : 5,18 € (honoraire de dispensation : 1,02€)
- Code CIP : 4950276 ou 3400949502769
plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 14 gélule(s) (Distributeur parallèle :BB PARMA s.r.l)Présentation activeDate de déclaration de commercialisation : 01/09/2011Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités
Taux de remboursement : 65%Prix hors honoraire de dispensation : 3,97€Prix honoraire compris : 4,99 € (honoraire de dispensation : 1,02€)
Groupes génériques
ZONISAMIDE 25 mg - ZONEGRAN 25 mg, gélule
Informations importantes
Information importante du 2023-11-29
Antiépileptiques et grossesse : mieux connaître les risques pour l'enfant à naître
Conditions de prescription ou délivrance
- liste I
Service Médical Rendu (SMR)
- Avis du 19/07/2017
Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)Valeur du SMR : ImportantRésumé de l'avis :Le service médical rendu par ZONEGRAN reste important dans les indications de l'AMM.
- Avis du 19/07/2017
Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)Valeur du SMR : ImportantRésumé de l'avis :Le service médical rendu par ZONEGRAN reste important dans les indications de l'AMM.
Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)
- Avis du 17/12/2014
Motif de l'évaluation : Extension d'indicationValeur du SMR : VRésumé de l'avis :ZONEGRAN n'apporte pas d'amélioration du service médicale rendu (ASMR V, inexistante) par rapport aux autres médicaments antiépileptiques utilisés en association dans le traitement des épilepsies partielles avec ou sans généralisation secondaire chez les adolescents et les enfants à partir de 6 ans et aux posologies de l'AMM.
- Avis du 23/07/2014
Motif de l'évaluation : Extension d'indicationValeur du SMR : VRésumé de l'avis :La Commission considère que ZONEGRAN n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) en monothérapie dans le traitement de l'épilepsie partielle avec ou sans généralisation secondaire chez l'adulte présentant une épilepsie nouvellement diagnostiquée.
- Avis du 16/11/2005
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)Valeur du SMR : VRésumé de l'avis :ZONEGRAN est un moyen thérapeutique supplémentaire, en association à d'autres antiépileptiques, mais n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge des patients ayant des crises épileptiques partielles avec ou sans généralisation secondaire, compte tenu des données présentées dans le dossier.
- Avis du 17/12/2014
Motif de l'évaluation : Extension d'indicationValeur du SMR : VRésumé de l'avis :ZONEGRAN n'apporte pas d'amélioration du service médicale rendu (ASMR V, inexistante) par rapport aux autres médicaments antiépileptiques utilisés en association dans le traitement des épilepsies partielles avec ou sans généralisation secondaire chez les adolescents et les enfants à partir de 6 ans et aux posologies de l'AMM.
- Avis du 23/07/2014
Motif de l'évaluation : Extension d'indicationValeur du SMR : VRésumé de l'avis :La Commission considère que ZONEGRAN n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) en monothérapie dans le traitement de l'épilepsie partielle avec ou sans généralisation secondaire chez l'adulte présentant une épilepsie nouvellement diagnostiquée.
- Avis du 16/11/2005
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)Valeur du SMR : VRésumé de l'avis :ZONEGRAN est un moyen thérapeutique supplémentaire, en association à d'autres antiépileptiques, mais n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge des patients ayant des crises épileptiques partielles avec ou sans généralisation secondaire, compte tenu des données présentées dans le dossier.
Source : Base de données publique des médicaments.