ZONEGRAN 100 mg, gélule

Date de la dernière mise à jour : 13/02/2025

Date de l'AMM : 10/03/2005

Spécialité Commercialisée - Autorisation active

Titulaire de l'AMM : AMDIPHARM

Composition

ZONISAMIDE-100 mg
, administration orale

Présentation(s)

  • Code CIP : 3659455 ou 3400936594555

plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 56 gélule(s)
Présentation active
Date de déclaration de commercialisation : 16/01/2006
Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités

Taux de remboursement : 65%
Prix hors honoraire de dispensation : 16,22€
Prix honoraire compris : 17,24 € (honoraire de dispensation : 1,02€)

Groupes génériques

ZONISAMIDE 100 mg - ZONEGRAN 100 mg, gélule

Informations importantes

Information importante du 2023-11-29

Antiépileptiques et grossesse : mieux connaître les risques pour l'enfant à naître

Conditions de prescription ou délivrance

  • liste I

Service Médical Rendu (SMR)

  • Avis du 19/07/2017

Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par ZONEGRAN reste important dans les indications de l'AMM.

  • Avis du 19/07/2017

Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par ZONEGRAN reste important dans les indications de l'AMM.

Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)

  • Avis du 17/12/2014

Motif de l'évaluation : Extension d'indication
Valeur du SMR : V
Résumé de l'avis :ZONEGRAN n'apporte pas d'amélioration du service médicale rendu (ASMR V, inexistante) par rapport aux autres médicaments antiépileptiques utilisés en association dans le traitement des épilepsies partielles avec ou sans généralisation secondaire chez les adolescents et les enfants à partir de 6 ans et aux posologies de l'AMM.

  • Avis du 23/07/2014

Motif de l'évaluation : Extension d'indication
Valeur du SMR : V
Résumé de l'avis :La Commission considère que ZONEGRAN n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) en monothérapie dans le traitement de l'épilepsie partielle avec ou sans généralisation secondaire chez l'adulte présentant une épilepsie nouvellement diagnostiquée.

  • Avis du 16/11/2005

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : V
Résumé de l'avis :ZONEGRAN est un moyen thérapeutique supplémentaire, en association à d'autres antiépileptiques, mais n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge des patients ayant des crises épileptiques partielles avec ou sans généralisation secondaire, compte tenu des données présentées dans le dossier.

  • Avis du 17/12/2014

Motif de l'évaluation : Extension d'indication
Valeur du SMR : V
Résumé de l'avis :ZONEGRAN n'apporte pas d'amélioration du service médicale rendu (ASMR V, inexistante) par rapport aux autres médicaments antiépileptiques utilisés en association dans le traitement des épilepsies partielles avec ou sans généralisation secondaire chez les adolescents et les enfants à partir de 6 ans et aux posologies de l'AMM.

  • Avis du 23/07/2014

Motif de l'évaluation : Extension d'indication
Valeur du SMR : V
Résumé de l'avis :La Commission considère que ZONEGRAN n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) en monothérapie dans le traitement de l'épilepsie partielle avec ou sans généralisation secondaire chez l'adulte présentant une épilepsie nouvellement diagnostiquée.

  • Avis du 16/11/2005

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : V
Résumé de l'avis :ZONEGRAN est un moyen thérapeutique supplémentaire, en association à d'autres antiépileptiques, mais n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge des patients ayant des crises épileptiques partielles avec ou sans généralisation secondaire, compte tenu des données présentées dans le dossier.

Source : Base de données publique des médicaments.

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