ZOLOFT 50 mg, gélule

Date de la dernière mise à jour : 12/02/2025

Date de l'AMM : 16/01/1996

Spécialité Commercialisée - Autorisation active

Titulaire de l'AMM : VIATRIS UP

Composition

SERTRALINE-50,000 mg, sous forme de CHLORHYDRATE DE SERTRALINE
gélule, administration orale

Présentation(s)

  • Code CIP : 3403419 ou 3400934034190

plaquette(s) PVC-Aluminium de 28 gélule(s)
Présentation active
Date de déclaration de commercialisation : 19/01/1997
Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités

Taux de remboursement : 65%
Prix hors honoraire de dispensation : 4,10€
Prix honoraire compris : 5,12 € (honoraire de dispensation : 1,02€)

  • Code CIP : 3403425 ou 3400934034251

plaquette(s) PVC-Aluminium de 30 gélule(s)
Présentation active
Date de déclaration de commercialisation : 19/11/1997
Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités

Taux de remboursement : 0%
Prix hors honoraire de dispensation : 0€
Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0€)

Groupes génériques

SERTRALINE (CHLORHYDRATE DE) équivalant à SERTRALINE 50 mg - ZOLOFT 50 mg, gélule.

Conditions de prescription ou délivrance

  • liste I

Service Médical Rendu (SMR)

  • Avis du 20/03/2013

Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis :Le service médical rendu de ZOLOFT 25 et 50 mg reste important :
• dans l'indication prévention des récidives d'épisodes dépressifs majeurs de l'adulte
• dans les épisodes dépressifs majeurs de l'adulte
• dans les Troubles obsessionnels compulsifs de l'adulte ainsi que chez les enfants âgés de 6
à 17 ans
• dans le trouble panique, avec ou sans agoraphobie de l'adulte
• dans l'état de stress post-traumatique de l'adulte

  • Avis du 20/03/2013

Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)
Valeur du SMR : Modéré
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par ZOLOFT 25 et 50mg est modéré dans le Trouble Anxiété Sociale de l'adulte.

  • Avis du 20/03/2013

Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis :Le service médical rendu de ZOLOFT 25 et 50 mg reste important :
• dans l'indication prévention des récidives d'épisodes dépressifs majeurs de l'adulte
• dans les épisodes dépressifs majeurs de l'adulte
• dans les Troubles obsessionnels compulsifs de l'adulte ainsi que chez les enfants âgés de 6
à 17 ans
• dans le trouble panique, avec ou sans agoraphobie de l'adulte
• dans l'état de stress post-traumatique de l'adulte

  • Avis du 20/03/2013

Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)
Valeur du SMR : Modéré
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par ZOLOFT 25 et 50mg est modéré dans le Trouble Anxiété Sociale de l'adulte.

Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)

  • Avis du 20/03/2013

Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)
Valeur du SMR : V
Résumé de l'avis :Dans le trouble panique avec ou sans agoraphobie, le trouble anxiété sociale et l'état de stress post-traumatique, ZOLOFT n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres médicaments disponibles dans ces indications.

  • Avis du 29/10/2003

Motif de l'évaluation : Extension d'indication
Valeur du SMR : III
Résumé de l'avis :Chez les patients souffrant de dépression unipolaire et ayant présenté au moins 3 récidives dépressives en 4 ans, l'amélioration du service médical rendu est modérée (niveau III) en terme d'efficacité par rapport aux pratiques usuelles.

  • Avis du 20/03/2013

Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)
Valeur du SMR : V
Résumé de l'avis :Dans le trouble panique avec ou sans agoraphobie, le trouble anxiété sociale et l'état de stress post-traumatique, ZOLOFT n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres médicaments disponibles dans ces indications.

  • Avis du 29/10/2003

Motif de l'évaluation : Extension d'indication
Valeur du SMR : III
Résumé de l'avis :Chez les patients souffrant de dépression unipolaire et ayant présenté au moins 3 récidives dépressives en 4 ans, l'amélioration du service médical rendu est modérée (niveau III) en terme d'efficacité par rapport aux pratiques usuelles.

Source : Base de données publique des médicaments.

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