ZINPLAVA 25 mg/mL, solution à diluer pour perfusion

Composition

BEZLOTOXUMAB -25 mg
, administration intraveineuse

Présentation(s)

• Code CIP : 3008877 ou 3400930088777
  

1 flacon(s) en verre de 40 mL
Présentation active
Date de déclaration de commercialisation : 16/07/2019
Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités

Taux de remboursement : 0%
Prix hors honoraire de dispensation : 0€
Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0€)

Conditions de prescription ou délivrance

• prescription hospitalière
• liste I

Service Médical Rendu (SMR)

• Avis du 19/07/2017

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par ZINPLAVA est important dans l'indication de l'AMM, dans une population à haut risque définie comme : patients recevant un traitement antibiotique (métronidazole, vancomycine et fidaxomicine) contre l'infection à Clostridium difficile (ICD) ET ayant au moins l'une des caractéristiques suivantes : âge = 65 ans, antécédent d'ICD au cours des 6 mois précédents, ICD sévère (score Zar = 2), immunodépression.

• Avis du 19/07/2017

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par ZINPLAVA est important dans l'indication de l'AMM, dans une population à haut risque définie comme : patients recevant un traitement antibiotique (métronidazole, vancomycine et fidaxomicine) contre l'infection à Clostridium difficile (ICD) ET ayant au moins l'une des caractéristiques suivantes : âge = 65 ans, antécédent d'ICD au cours des 6 mois précédents, ICD sévère (score Zar = 2), immunodépression.

Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)

• Avis du 19/07/2017

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : IV
Résumé de l'avis :ZINPLAVA apporte une Amélioration du Service Médical Rendu mineure (ASMR IV) en association à un traitement antibiotique contre l'ICD à base de métronidazole et de vancomycine dans la prévention des récidives d'infection à C. difficile chez les adultes à haut risque de récidives de l'ICD.

• Avis du 19/07/2017

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : IV
Résumé de l'avis :ZINPLAVA apporte une Amélioration du Service Médical Rendu mineure (ASMR IV) en association à un traitement antibiotique contre l'ICD à base de métronidazole et de vancomycine dans la prévention des récidives d'infection à C. difficile chez les adultes à haut risque de récidives de l'ICD.