ZINFORO 600 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion

Composition

CEFTAROLINE FOSAMIL-600 mg, sous forme de ACÉTATE DE CEFTAROLINE FOSAMIL MONOHYDRATÉ
poudre, administration intraveineuse

Présentation(s)

• Code CIP : 2681843 ou 3400926818432
  

10 flacon(s) en verre
Présentation active
Date de déclaration de commercialisation : 19/02/2013
Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités

Taux de remboursement : 0%
Prix hors honoraire de dispensation : 0€
Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0€)

Conditions de prescription ou délivrance

• prescription hospitalière
• liste I

Service Médical Rendu (SMR)

• Avis du 09/09/2020

Motif de l'évaluation : Extension d'indication
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par ZINFORO (ceftaroline) est important dans le traitement des infections compliquées de la peau et des tissus mous chez les enfants de la naissance à moins de 2 mois.

• Avis du 05/04/2017

Motif de l'évaluation : Extension d'indication
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par ZINFORO est important dans le traitement des infections compliquées de la peau et des tissus mous chez l'enfant à partir de l'âge de 2 mois.

• Avis du 05/04/2017

Motif de l'évaluation : Extension d'indication
Valeur du SMR : Insuffisant
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par ZINFORO est insuffisant dans le traitement des pneumonies communautaires chez l'enfant à partir de l'âge de 2 mois.

• Avis du 19/12/2012

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par ZINFORO est important dans le « traitement des infections compliquées de la peau et des tissus mous» sous réserve du respect des mises en gardes et précautions particulières d'emploi.

• Avis du 19/12/2012

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : Insuffisant
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par ZINFORO est insuffisant dans le « traitement des pneumonies aiguës communautaires » pour justifier une prise en charge par la solidarité nationale au regard des alternatives existantes.

• Avis du 09/09/2020

Motif de l'évaluation : Extension d'indication
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par ZINFORO (ceftaroline) est important dans le traitement des infections compliquées de la peau et des tissus mous chez les enfants de la naissance à moins de 2 mois.

• Avis du 05/04/2017

Motif de l'évaluation : Extension d'indication
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par ZINFORO est important dans le traitement des infections compliquées de la peau et des tissus mous chez l'enfant à partir de l'âge de 2 mois.

• Avis du 05/04/2017

Motif de l'évaluation : Extension d'indication
Valeur du SMR : Insuffisant
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par ZINFORO est insuffisant dans le traitement des pneumonies communautaires chez l'enfant à partir de l'âge de 2 mois.

• Avis du 19/12/2012

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par ZINFORO est important dans le « traitement des infections compliquées de la peau et des tissus mous» sous réserve du respect des mises en gardes et précautions particulières d'emploi.

• Avis du 19/12/2012

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : Insuffisant
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par ZINFORO est insuffisant dans le « traitement des pneumonies aiguës communautaires » pour justifier une prise en charge par la solidarité nationale au regard des alternatives existantes.

Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)

• Avis du 09/09/2020

Motif de l'évaluation : Extension d'indication
Valeur du SMR : IV
Résumé de l'avis :Compte tenu :
• de l'activité de la ceftaroline sur le staphylocoque résistant à la méticilline et de son efficacité clinique non inférieure à celle de l'association vancomycine/aztréonam démontrée chez l'adulte et l'enfant à partir de 2 mois ayant une infection cutanée ou des tissus mous de gravité faible à modérée,
• d'un profil de tolérance satisfaisant et comparable à celui des céphalosporines injectables actuellement commercialisées,
• d'une simplification du traitement au regard de la vancomycine (réduction du nombre d'injections et moins de surveillance),
malgré,
• l'absence de données d'efficacité ainsi que des données de tolérance très limitées chez l'enfant de la naissance à 2 mois mais tenant compte de l'expérience clinique avec la ceftaroline chez l'adulte et l'enfant à partir de 2 mois.
la Commission considère que ZINFORO apporte chez les enfants de la naissance à moins de 2 mois, comme chez l'adulte et l'enfant à partir de 2 mois, une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans la prise en charge des infections compliquées de la peau et des tissus mous.

• Avis du 05/04/2017

Motif de l'évaluation : Extension d'indication
Valeur du SMR : IV
Résumé de l'avis :Compte tenu :
• de son activité sur le staphylocoque résistant à la méticilline et d'une efficacité clinique non inférieure à celle de l'association vancomycine/aztréonam chez l'adulte ayant une infection cutanée ou des tissus mous de gravité faible à modérée,
• d'un profil de tolérance satisfaisant et comparable à celui des céphalosporines injectables actuellement commercialisées,
• d'une simplification de traitement (réduction du nombre d'injections et moins de surveillance que la vancomycine),
la Commission considère que ZINFORO apporte chez l'enfant à partir de l'âge de 2 mois, comme chez l'adulte, une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans la prise en charge des infections compliquées de la peau et des tissus mous.

• Avis du 19/12/2012

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : IV
Résumé de l'avis :ZINFORO apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans la prise en charge des « infections compliquées de la peau et des tissus mous ».

• Avis du 09/09/2020

Motif de l'évaluation : Extension d'indication
Valeur du SMR : IV
Résumé de l'avis :Compte tenu :
• de l'activité de la ceftaroline sur le staphylocoque résistant à la méticilline et de son efficacité clinique non inférieure à celle de l'association vancomycine/aztréonam démontrée chez l'adulte et l'enfant à partir de 2 mois ayant une infection cutanée ou des tissus mous de gravité faible à modérée,
• d'un profil de tolérance satisfaisant et comparable à celui des céphalosporines injectables actuellement commercialisées,
• d'une simplification du traitement au regard de la vancomycine (réduction du nombre d'injections et moins de surveillance),
malgré,
• l'absence de données d'efficacité ainsi que des données de tolérance très limitées chez l'enfant de la naissance à 2 mois mais tenant compte de l'expérience clinique avec la ceftaroline chez l'adulte et l'enfant à partir de 2 mois.
la Commission considère que ZINFORO apporte chez les enfants de la naissance à moins de 2 mois, comme chez l'adulte et l'enfant à partir de 2 mois, une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans la prise en charge des infections compliquées de la peau et des tissus mous.

• Avis du 05/04/2017

Motif de l'évaluation : Extension d'indication
Valeur du SMR : IV
Résumé de l'avis :Compte tenu :
• de son activité sur le staphylocoque résistant à la méticilline et d'une efficacité clinique non inférieure à celle de l'association vancomycine/aztréonam chez l'adulte ayant une infection cutanée ou des tissus mous de gravité faible à modérée,
• d'un profil de tolérance satisfaisant et comparable à celui des céphalosporines injectables actuellement commercialisées,
• d'une simplification de traitement (réduction du nombre d'injections et moins de surveillance que la vancomycine),
la Commission considère que ZINFORO apporte chez l'enfant à partir de l'âge de 2 mois, comme chez l'adulte, une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans la prise en charge des infections compliquées de la peau et des tissus mous.

• Avis du 19/12/2012

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : IV
Résumé de l'avis :ZINFORO apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans la prise en charge des « infections compliquées de la peau et des tissus mous ».