ZEULIDE 3,75 mg, poudre et solvant pour suspension injectable à libération prolongée

Composition

LEUPRORÉLINE-3,57 mg, sous forme de ACÉTATE DE LEUPRORÉLINE
poudre, administration intramusculaire

Présentation(s)

• Code CIP : 3016624 ou 3400930166246
  

1 flacon en verre de poudre - 1 seringue préremplie en verre de 2 ml de solvant - 1 adaptateur en polycarbonate polyéthylène haute densité (PEHD) incluant 1 aiguille stérile
Présentation active
Date de déclaration de commercialisation : 01/01/2023
Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités

Taux de remboursement : 0%
Prix hors honoraire de dispensation : 0€
Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0€)

Informations importantes

Information importante du 2020-08-07

Leuproréline injectable (Eligard, Enantone LP, Leptoprol) : injections à réaliser exclusivement par des professionnels de santé ayant une bonne connaissance des étapes de reconstitution/administration - Point d'Information

Information importante du 2020-05-27

Leuproréline et erreurs de manipulation ; traitements hormonaux substitutifs (THS) et risque de cancer du sein : retour d'information sur le PRAC de mai 2020

Conditions de prescription ou délivrance

• liste I

Service Médical Rendu (SMR)

• Avis du 05/01/2022

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par ZEULIDE (acétate de leuproréline) 3,75 mg est :
• important uniquement dans le traitement des femmes pré-ménopausées souffrant d'un cancer du sein à un stade avancé se prêtant à une manipulation hormonale.

• Avis du 05/01/2022

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par ZEULIDE (acétate de leuproréline) 3,75 mg est :
• important uniquement dans le traitement du léiomyome utérin (fibrome utérin) avant une chirurgie.

• Avis du 05/01/2022

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par ZEULIDE (acétate de leuproréline) 3,75 mg est important dans le traitement de l'endométriose, en tant que traitement unique ou en tant que complément à une chirurgie.

• Avis du 05/01/2022

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par ZEULIDE (acétate de leuproréline) 3,75 mg est important dans le traitement des enfants présentant un diagnostic de puberté précoce centrale (PPC).

• Avis du 05/01/2022

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par ZEULIDE (acétate de leuproréline) 3,75 mg et 22 mg est important dans le traitement palliatif du cancer de la prostate hormono-dépendant à un stade avancé.

• Avis du 05/01/2022

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : Insuffisant
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par ZEULIDE (acétate de leuproréline) 3,75 mg est :
• insuffisant pour justifier d'une prise en charge par la solidarité nationale dans les autres situations de l'AMM c'est-à-dire en tant que traitement adjuvant, en association au tamoxifène ou à un inhibiteur de l'aromatase, du cancer du sein à un stade précoce répondant à l'hormonothérapie chez les femmes pré- et péri-ménopausées à haut risque de récidive (âge jeune, tumeur de haut grade, envahissement ganglionnaire).

• Avis du 05/01/2022

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : Insuffisant
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par ZEULIDE (acétate de leuproréline) 3,75 mg est insuffisant dans la préservation de la fonction ovarienne chez les femmes pré-ménopausées présentant une maladie néoplasique et recevant une chimiothérapie susceptible de provoquer une insuffisance ovarienne prématurée pour justifier d'une prise en charge par la solidarité nationale.

• Avis du 05/01/2022

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : Insuffisant
Résumé de l'avis :le service médical rendu par ZEULIDE (acétate de leuproréline) 3,75 mg est :
• insuffisant pour justifier d'une prise en charge par la solidarité nationale dans les autres situations de l'AMM notamment chez les femmes en périménopause qui ne souhaitent pas d'intervention chirurgicale.

• Avis du 05/01/2022

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par ZEULIDE (acétate de leuproréline) 3,75 mg est :
• important uniquement dans le traitement des femmes pré-ménopausées souffrant d'un cancer du sein à un stade avancé se prêtant à une manipulation hormonale.

• Avis du 05/01/2022

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par ZEULIDE (acétate de leuproréline) 3,75 mg est :
• important uniquement dans le traitement du léiomyome utérin (fibrome utérin) avant une chirurgie.

• Avis du 05/01/2022

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par ZEULIDE (acétate de leuproréline) 3,75 mg est important dans le traitement de l'endométriose, en tant que traitement unique ou en tant que complément à une chirurgie.

• Avis du 05/01/2022

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par ZEULIDE (acétate de leuproréline) 3,75 mg est important dans le traitement des enfants présentant un diagnostic de puberté précoce centrale (PPC).

• Avis du 05/01/2022

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par ZEULIDE (acétate de leuproréline) 3,75 mg et 22 mg est important dans le traitement palliatif du cancer de la prostate hormono-dépendant à un stade avancé.

• Avis du 05/01/2022

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : Insuffisant
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par ZEULIDE (acétate de leuproréline) 3,75 mg est :
• insuffisant pour justifier d'une prise en charge par la solidarité nationale dans les autres situations de l'AMM c'est-à-dire en tant que traitement adjuvant, en association au tamoxifène ou à un inhibiteur de l'aromatase, du cancer du sein à un stade précoce répondant à l'hormonothérapie chez les femmes pré- et péri-ménopausées à haut risque de récidive (âge jeune, tumeur de haut grade, envahissement ganglionnaire).

• Avis du 05/01/2022

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : Insuffisant
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par ZEULIDE (acétate de leuproréline) 3,75 mg est insuffisant dans la préservation de la fonction ovarienne chez les femmes pré-ménopausées présentant une maladie néoplasique et recevant une chimiothérapie susceptible de provoquer une insuffisance ovarienne prématurée pour justifier d'une prise en charge par la solidarité nationale.

• Avis du 05/01/2022

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : Insuffisant
Résumé de l'avis :le service médical rendu par ZEULIDE (acétate de leuproréline) 3,75 mg est :
• insuffisant pour justifier d'une prise en charge par la solidarité nationale dans les autres situations de l'AMM notamment chez les femmes en périménopause qui ne souhaitent pas d'intervention chirurgicale.

• Avis du 05/01/2022

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par ZEULIDE (acétate de leuproréline) 3,75 mg est :
• important uniquement dans le traitement des femmes pré-ménopausées souffrant d'un cancer du sein à un stade avancé se prêtant à une manipulation hormonale.

• Avis du 05/01/2022

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par ZEULIDE (acétate de leuproréline) 3,75 mg est :
• important uniquement dans le traitement du léiomyome utérin (fibrome utérin) avant une chirurgie.

• Avis du 05/01/2022

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par ZEULIDE (acétate de leuproréline) 3,75 mg est important dans le traitement de l'endométriose, en tant que traitement unique ou en tant que complément à une chirurgie.

• Avis du 05/01/2022

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par ZEULIDE (acétate de leuproréline) 3,75 mg est important dans le traitement des enfants présentant un diagnostic de puberté précoce centrale (PPC).

• Avis du 05/01/2022

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par ZEULIDE (acétate de leuproréline) 3,75 mg et 22 mg est important dans le traitement palliatif du cancer de la prostate hormono-dépendant à un stade avancé.

• Avis du 05/01/2022

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : Insuffisant
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par ZEULIDE (acétate de leuproréline) 3,75 mg est :
• insuffisant pour justifier d'une prise en charge par la solidarité nationale dans les autres situations de l'AMM c'est-à-dire en tant que traitement adjuvant, en association au tamoxifène ou à un inhibiteur de l'aromatase, du cancer du sein à un stade précoce répondant à l'hormonothérapie chez les femmes pré- et péri-ménopausées à haut risque de récidive (âge jeune, tumeur de haut grade, envahissement ganglionnaire).

• Avis du 05/01/2022

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : Insuffisant
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par ZEULIDE (acétate de leuproréline) 3,75 mg est insuffisant dans la préservation de la fonction ovarienne chez les femmes pré-ménopausées présentant une maladie néoplasique et recevant une chimiothérapie susceptible de provoquer une insuffisance ovarienne prématurée pour justifier d'une prise en charge par la solidarité nationale.

• Avis du 05/01/2022

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : Insuffisant
Résumé de l'avis :le service médical rendu par ZEULIDE (acétate de leuproréline) 3,75 mg est :
• insuffisant pour justifier d'une prise en charge par la solidarité nationale dans les autres situations de l'AMM notamment chez les femmes en périménopause qui ne souhaitent pas d'intervention chirurgicale.

Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)

• Avis du 05/01/2022

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : V
Résumé de l'avis :Les spécialités ZEULIDE (acétate de leuproréline) 3,75 et 22,5 mg n'apportent pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres spécialités à base de leuproréline aux mêmes dosages.

• Avis du 05/01/2022

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : V
Résumé de l'avis :Les spécialités ZEULIDE (acétate de leuproréline) 3,75 et 22,5 mg n'apportent pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres spécialités à base de leuproréline aux mêmes dosages.

• Avis du 05/01/2022

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : V
Résumé de l'avis :Les spécialités ZEULIDE (acétate de leuproréline) 3,75 et 22,5 mg n'apportent pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres spécialités à base de leuproréline aux mêmes dosages.