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- ZESSLY 100 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion
ZESSLY 100 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion
Date de l'AMM : 18/05/2018
Spécialité Commercialisée - Autorisation active
Titulaire de l'AMM : SANDOZ (AUTRICHE)
Composition
INFLIXIMAB -100 mg, administration intraveineuse
Présentation(s)
- Code CIP : 5505558 ou 3400955055587
1 flacon(s) en verre de 100 mgPrésentation activeDate de déclaration de commercialisation : 28/12/2021Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités
Taux de remboursement : 0%Prix hors honoraire de dispensation : 0€Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0€)
Informations importantes
Information importante du 2021-05-11
Retour d'information sur le PRAC de mai 2021
Information importante du 2022-02-22
Retour d'information sur le PRAC de février 2022 (7 - 10 février)
Information importante du 2022-04-07
Conditions de prescription ou délivrance
- réservé à l'usage HOSPITALIER
- liste I
Service Médical Rendu (SMR)
- Avis du 05/12/2018
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)Valeur du SMR : ImportantRésumé de l'avis :Le service médical rendu par ZESSLY est identique à celui de REMICADE dans chacune de ses indications à savoir :
important dans l'indication de l'AMM dans le traitement :
de la spondylarthrite ankylosante,
du rhumatisme psoriasique,
de la maladie de Crohn de l'adulte et l'enfant
de la rectocolite hémorragique de l'adulte et de l'enfant,
important dans un périmètre restreint dans le traitement :
de la polyarthrite rhumatoïde en cas de réponse inadéquate aux traitements de fond, y compris le méthotrexate,
du psoriasis en plaques de l'adulte, chez les patients ayant un psoriasis en plaques chronique sévère, défini par :
o un échec (réponse insuffisante, contre-indication ou intolérance) à au moins deux traitements parmi les traitements systémiques non biologiques et la photothérapie,
o et une forme étendue et/ou un retentissement psychosocial important.
- Avis du 05/12/2018
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)Valeur du SMR : ImportantRésumé de l'avis :Le service médical rendu par ZESSLY est identique à celui de REMICADE dans chacune de ses indications à savoir :
important dans l'indication de l'AMM dans le traitement :
de la spondylarthrite ankylosante,
du rhumatisme psoriasique,
de la maladie de Crohn de l'adulte et l'enfant
de la rectocolite hémorragique de l'adulte et de l'enfant,
important dans un périmètre restreint dans le traitement :
de la polyarthrite rhumatoïde en cas de réponse inadéquate aux traitements de fond, y compris le méthotrexate,
du psoriasis en plaques de l'adulte, chez les patients ayant un psoriasis en plaques chronique sévère, défini par :
o un échec (réponse insuffisante, contre-indication ou intolérance) à au moins deux traitements parmi les traitements systémiques non biologiques et la photothérapie,
o et une forme étendue et/ou un retentissement psychosocial important.
- Avis du 05/12/2018
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)Valeur du SMR : ImportantRésumé de l'avis :Le service médical rendu par ZESSLY est identique à celui de REMICADE dans chacune de ses indications à savoir :
important dans l'indication de l'AMM dans le traitement :
de la spondylarthrite ankylosante,
du rhumatisme psoriasique,
de la maladie de Crohn de l'adulte et l'enfant
de la rectocolite hémorragique de l'adulte et de l'enfant,
important dans un périmètre restreint dans le traitement :
de la polyarthrite rhumatoïde en cas de réponse inadéquate aux traitements de fond, y compris le méthotrexate,
du psoriasis en plaques de l'adulte, chez les patients ayant un psoriasis en plaques chronique sévère, défini par :
o un échec (réponse insuffisante, contre-indication ou intolérance) à au moins deux traitements parmi les traitements systémiques non biologiques et la photothérapie,
o et une forme étendue et/ou un retentissement psychosocial important.
Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)
- Avis du 05/12/2018
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)Valeur du SMR : VRésumé de l'avis :En tant que médicament biosimilaire, ZESSLY n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à son médicament biologique de référence, REMICADE.
- Avis du 05/12/2018
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)Valeur du SMR : VRésumé de l'avis :En tant que médicament biosimilaire, ZESSLY n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à son médicament biologique de référence, REMICADE.
- Avis du 05/12/2018
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)Valeur du SMR : VRésumé de l'avis :En tant que médicament biosimilaire, ZESSLY n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à son médicament biologique de référence, REMICADE.
Source : Base de données publique des médicaments.