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ZEJULA 100 mg, comprimé pelliculé

Spécialité

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Molécule

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Code CIP 13

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Code CIP 7

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ZEJULA 100 mg, comprimé pelliculé

Date de la dernière mise à jour : 10/03/2025

Ce médicament est un médicament à délivrance particulière. Pour consulter ses conditions de délivrance détaillées et les conseils à donner aux patients, consultez sa fiche dans notre base "Médicament à délivrance particulière" :

ZEJULA®

Date de l'AMM : 30/05/2022

Spécialité Commercialisée - Autorisation active

Titulaire de l'AMM : GLAXOSMITHKLINE (IRELAND)

Composition

NIRAPARIB-100 mg, sous forme de TOSYLATE DE NIRAPARIB MONOHYDRATÉ
comprimé, administration orale

Présentation(s)

Code CIP : 3025403 ou 3400930254035

plaquette(s) thermoformée(s) OPA : polyamide orienté aluminium PVC-Aluminium vinyle acrylique papier de 56 comprimé(s)
Présentation active
Date de déclaration de commercialisation : 13/06/2024
Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités

Taux de remboursement : 100 %
Prix hors honoraire de dispensation : 4,191,41€
Prix honoraire compris : 4,192,43 € (honoraire de dispensation : 1,02€)

Code CIP : 3025404 ou 3400930254042

plaquette(s) thermoformée(s) OPA : polyamide orienté aluminium PVC-Aluminium vinyle acrylique papier de 84 comprimé(s)
Présentation active
Date de déclaration de commercialisation : 12/08/2024
Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités

Taux de remboursement : 100 %
Prix hors honoraire de dispensation : 6,220,67€
Prix honoraire compris : 6,221,69 € (honoraire de dispensation : 1,02€)

Conditions de prescription ou délivrance

médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE
prescription hospitalière
liste I
prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE

Service Médical Rendu (SMR)

Avis du 19/07/2023

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par la forme comprimé de ZEJULA (niraparib) est important dans les indications de l'AMM.

Avis du 19/07/2023

Avis du 19/07/2023

Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)

Avis du 19/07/2023

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : V
Résumé de l'avis :Ces nouvelles présentations constituent un complément de gamme et n'apportent pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites.

Avis du 19/07/2023

Avis du 19/07/2023

Source : Base de données publique des médicaments.

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