ZEBINIX 800 mg, comprimé

Date de la dernière mise à jour : 10/03/2025

Date de l'AMM : 21/04/2009

Spécialité Commercialisée - Autorisation active

Titulaire de l'AMM : BIAL - PORTELA & CA (PORTUGAL)

Composition

ESLICARBAZÉPINE (ACÉTATE D')-800 mg
, administration orale

Présentation(s)

  • Code CIP : 3973499 ou 3400939734996

plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium de 30 comprimé(s)
Présentation active
Date de déclaration de commercialisation : 01/04/2012
Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités

Taux de remboursement : 65%
Prix hors honoraire de dispensation : 73,59€
Prix honoraire compris : 74,61 € (honoraire de dispensation : 1,02€)

Groupes génériques

ESLICARBAZEPINE (ACETATE D') 800 mg - ZEBINIX 800 mg, comprimé

Informations importantes

Information importante du 2023-11-29

Antiépileptiques et grossesse : mieux connaître les risques pour l'enfant à naître

Conditions de prescription ou délivrance

  • liste I

Service Médical Rendu (SMR)

  • Avis du 19/09/2018

Motif de l'évaluation : Extension d'indication
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis :la Commission considère que le service médical rendu par ZEBINIX est important en monothérapie dans le traitement de l'épilepsie partielle avec ou sans généralisation secondaire chez des adultes avec une épilepsie récemment diagnostiquée.

  • Avis du 08/02/2017

Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par ZEBINIX reste important dans l'indication de l'AMM.

  • Avis du 19/09/2018

Motif de l'évaluation : Extension d'indication
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis :la Commission considère que le service médical rendu par ZEBINIX est important en monothérapie dans le traitement de l'épilepsie partielle avec ou sans généralisation secondaire chez des adultes avec une épilepsie récemment diagnostiquée.

  • Avis du 08/02/2017

Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par ZEBINIX reste important dans l'indication de l'AMM.

  • Avis du 19/09/2018

Motif de l'évaluation : Extension d'indication
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis :la Commission considère que le service médical rendu par ZEBINIX est important en monothérapie dans le traitement de l'épilepsie partielle avec ou sans généralisation secondaire chez des adultes avec une épilepsie récemment diagnostiquée.

  • Avis du 08/02/2017

Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par ZEBINIX reste important dans l'indication de l'AMM.

Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)

  • Avis du 19/09/2018

Motif de l'évaluation : Extension d'indication
Valeur du SMR : V
Résumé de l'avis :la Commission considère que ZEBINIX n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) en monothérapie dans le traitement de l'épilepsie partielle avec ou sans généralisation secondaire chez des adultes avec une épilepsie récemment diagnostiquée.

  • Avis du 22/09/2010

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : V
Résumé de l'avis :Compte tenu de l'absence de données comparatives avec d'autres antiépileptiques et des résultats observés dans les études, la Commission de la transparence considère que ZEBINIX, utilisé en association à d'autres antiépileptiques, n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge des patients adultes atteints d'épilepsie partielle avec ou sans généralisation secondaire.

  • Avis du 19/09/2018

Motif de l'évaluation : Extension d'indication
Valeur du SMR : V
Résumé de l'avis :la Commission considère que ZEBINIX n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) en monothérapie dans le traitement de l'épilepsie partielle avec ou sans généralisation secondaire chez des adultes avec une épilepsie récemment diagnostiquée.

  • Avis du 22/09/2010

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : V
Résumé de l'avis :Compte tenu de l'absence de données comparatives avec d'autres antiépileptiques et des résultats observés dans les études, la Commission de la transparence considère que ZEBINIX, utilisé en association à d'autres antiépileptiques, n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge des patients adultes atteints d'épilepsie partielle avec ou sans généralisation secondaire.

  • Avis du 19/09/2018

Motif de l'évaluation : Extension d'indication
Valeur du SMR : V
Résumé de l'avis :la Commission considère que ZEBINIX n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) en monothérapie dans le traitement de l'épilepsie partielle avec ou sans généralisation secondaire chez des adultes avec une épilepsie récemment diagnostiquée.

  • Avis du 22/09/2010

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : V
Résumé de l'avis :Compte tenu de l'absence de données comparatives avec d'autres antiépileptiques et des résultats observés dans les études, la Commission de la transparence considère que ZEBINIX, utilisé en association à d'autres antiépileptiques, n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge des patients adultes atteints d'épilepsie partielle avec ou sans généralisation secondaire.

Source : Base de données publique des médicaments.

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