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- ZEBINIX 800 mg, comprimé
ZEBINIX 800 mg, comprimé
Date de l'AMM : 21/04/2009
Spécialité Commercialisée - Autorisation active
Titulaire de l'AMM : BIAL - PORTELA & CA (PORTUGAL)
Composition
ESLICARBAZÉPINE (ACÉTATE D')-800 mg, administration orale
Présentation(s)
- Code CIP : 3973499 ou 3400939734996
plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium de 30 comprimé(s)Présentation activeDate de déclaration de commercialisation : 01/04/2012Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités
Taux de remboursement : 65%Prix hors honoraire de dispensation : 73,59€Prix honoraire compris : 74,61 € (honoraire de dispensation : 1,02€)
Groupes génériques
ESLICARBAZEPINE (ACETATE D') 800 mg - ZEBINIX 800 mg, comprimé
Informations importantes
Information importante du 2023-11-29
Antiépileptiques et grossesse : mieux connaître les risques pour l'enfant à naître
Conditions de prescription ou délivrance
- liste I
Service Médical Rendu (SMR)
- Avis du 19/09/2018
Motif de l'évaluation : Extension d'indicationValeur du SMR : ImportantRésumé de l'avis :la Commission considère que le service médical rendu par ZEBINIX est important en monothérapie dans le traitement de l'épilepsie partielle avec ou sans généralisation secondaire chez des adultes avec une épilepsie récemment diagnostiquée.
- Avis du 08/02/2017
Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)Valeur du SMR : ImportantRésumé de l'avis :Le service médical rendu par ZEBINIX reste important dans l'indication de l'AMM.
- Avis du 19/09/2018
Motif de l'évaluation : Extension d'indicationValeur du SMR : ImportantRésumé de l'avis :la Commission considère que le service médical rendu par ZEBINIX est important en monothérapie dans le traitement de l'épilepsie partielle avec ou sans généralisation secondaire chez des adultes avec une épilepsie récemment diagnostiquée.
- Avis du 08/02/2017
Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)Valeur du SMR : ImportantRésumé de l'avis :Le service médical rendu par ZEBINIX reste important dans l'indication de l'AMM.
- Avis du 19/09/2018
Motif de l'évaluation : Extension d'indicationValeur du SMR : ImportantRésumé de l'avis :la Commission considère que le service médical rendu par ZEBINIX est important en monothérapie dans le traitement de l'épilepsie partielle avec ou sans généralisation secondaire chez des adultes avec une épilepsie récemment diagnostiquée.
- Avis du 08/02/2017
Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)Valeur du SMR : ImportantRésumé de l'avis :Le service médical rendu par ZEBINIX reste important dans l'indication de l'AMM.
Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)
- Avis du 19/09/2018
Motif de l'évaluation : Extension d'indicationValeur du SMR : VRésumé de l'avis :la Commission considère que ZEBINIX n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) en monothérapie dans le traitement de l'épilepsie partielle avec ou sans généralisation secondaire chez des adultes avec une épilepsie récemment diagnostiquée.
- Avis du 22/09/2010
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)Valeur du SMR : VRésumé de l'avis :Compte tenu de l'absence de données comparatives avec d'autres antiépileptiques et des résultats observés dans les études, la Commission de la transparence considère que ZEBINIX, utilisé en association à d'autres antiépileptiques, n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge des patients adultes atteints d'épilepsie partielle avec ou sans généralisation secondaire.
- Avis du 19/09/2018
Motif de l'évaluation : Extension d'indicationValeur du SMR : VRésumé de l'avis :la Commission considère que ZEBINIX n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) en monothérapie dans le traitement de l'épilepsie partielle avec ou sans généralisation secondaire chez des adultes avec une épilepsie récemment diagnostiquée.
- Avis du 22/09/2010
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)Valeur du SMR : VRésumé de l'avis :Compte tenu de l'absence de données comparatives avec d'autres antiépileptiques et des résultats observés dans les études, la Commission de la transparence considère que ZEBINIX, utilisé en association à d'autres antiépileptiques, n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge des patients adultes atteints d'épilepsie partielle avec ou sans généralisation secondaire.
- Avis du 19/09/2018
Motif de l'évaluation : Extension d'indicationValeur du SMR : VRésumé de l'avis :la Commission considère que ZEBINIX n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) en monothérapie dans le traitement de l'épilepsie partielle avec ou sans généralisation secondaire chez des adultes avec une épilepsie récemment diagnostiquée.
- Avis du 22/09/2010
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)Valeur du SMR : VRésumé de l'avis :Compte tenu de l'absence de données comparatives avec d'autres antiépileptiques et des résultats observés dans les études, la Commission de la transparence considère que ZEBINIX, utilisé en association à d'autres antiépileptiques, n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge des patients adultes atteints d'épilepsie partielle avec ou sans généralisation secondaire.
Source : Base de données publique des médicaments.