ZAVEDOS 5 mg, poudre pour solution pour perfusion

Date de la dernière mise à jour : 10/03/2025

Ce médicament est un médicament à délivrance particulière. Pour consulter ses conditions de délivrance détaillées et les conseils à donner aux patients, consultez sa fiche dans notre base "Médicament à délivrance particulière" :


Date de l'AMM : 11/07/1991

Spécialité Commercialisée - Autorisation active

Titulaire de l'AMM : PFIZER HOLDING FRANCE

Composition

CHLORHYDRATE D'IDARUBICINE-5 mg
, administration intraveineuse

Présentation(s)

  • Code CIP : 5574846 ou 3400955748465

1 flacon(s) en verre
Présentation active
Date de déclaration de commercialisation : 19/06/1992
Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités

Taux de remboursement : 0%
Prix hors honoraire de dispensation : 0€
Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0€)

Conditions de prescription ou délivrance

  • médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
  • prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE
  • prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE
  • prescription hospitalière
  • liste I
  • prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE

Service Médical Rendu (SMR)

  • Avis du 25/01/2017

Motif de l'évaluation : Extension d'indication
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par ZAVEDOS, en association à la cytarabine, est important dans le traitement de 1ère ligne d'induction de la rémission de la leucémie aiguë myéloblastique chez des enfants non précédemment traités.

  • Avis du 25/01/2017

Motif de l'évaluation : Extension d'indication
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par ZAVEDOS, en association à la cytarabine, est important dans le traitement de 1ère ligne d'induction de la rémission de la leucémie aiguë myéloblastique chez des enfants non précédemment traités.

  • Avis du 25/01/2017

Motif de l'évaluation : Extension d'indication
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par ZAVEDOS, en association à la cytarabine, est important dans le traitement de 1ère ligne d'induction de la rémission de la leucémie aiguë myéloblastique chez des enfants non précédemment traités.

Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)

  • Avis du 25/01/2017

Motif de l'évaluation : Extension d'indication
Valeur du SMR : V
Résumé de l'avis :Au regard des résultats de l'étude ayant comparé l'efficacité de l'idarubicine à la daunorubicine dans le cadre d'un protocole d'induction, la Commission considère que ZAVEDOS (idarubicine) n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la daunorubicine dans le traitement d'induction de la LAM chez des enfants non précédemment traités.

  • Avis du 25/01/2017

Motif de l'évaluation : Extension d'indication
Valeur du SMR : V
Résumé de l'avis :Au regard des résultats de l'étude ayant comparé l'efficacité de l'idarubicine à la daunorubicine dans le cadre d'un protocole d'induction, la Commission considère que ZAVEDOS (idarubicine) n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la daunorubicine dans le traitement d'induction de la LAM chez des enfants non précédemment traités.

  • Avis du 25/01/2017

Motif de l'évaluation : Extension d'indication
Valeur du SMR : V
Résumé de l'avis :Au regard des résultats de l'étude ayant comparé l'efficacité de l'idarubicine à la daunorubicine dans le cadre d'un protocole d'induction, la Commission considère que ZAVEDOS (idarubicine) n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la daunorubicine dans le traitement d'induction de la LAM chez des enfants non précédemment traités.

Source : Base de données publique des médicaments.

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