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- ZAVEDOS 5 mg/5 ml, solution pour perfusion
ZAVEDOS 5 mg/5 ml, solution pour perfusion
Ce médicament est un médicament à délivrance particulière. Pour consulter ses conditions de délivrance détaillées et les conseils à donner aux patients, consultez sa fiche dans notre base "Médicament à délivrance particulière" :
Date de l'AMM : 28/07/1998
Spécialité Commercialisée - Autorisation active
Titulaire de l'AMM : PFIZER HOLDING FRANCE
Composition
CHLORHYDRATE D'IDARUBICINE-5 mg, administration intraveineuse
Présentation(s)
- Code CIP : 5610884 ou 3400956108848
1 flacon(s) en verre de 5 mlPrésentation activeDate de déclaration de commercialisation : 24/01/2025Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités
Taux de remboursement : 0%Prix hors honoraire de dispensation : 0€Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0€)
- Code CIP : 5628654 ou 3400956286546
1 flacon(s) polypropylène de 5 mlPrésentation activeDate de déclaration de commercialisation : 08/11/2012Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités
Taux de remboursement : 0%Prix hors honoraire de dispensation : 0€Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0€)
Groupes génériques
IDARUBICINE (CHLORHYDRATE D') 1 mg/ml - ZAVEDOS 5 mg/5 ml, solution pour perfusion (FLACON de 5 ml).
Conditions de prescription ou délivrance
- médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
- prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE
- prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE
- prescription hospitalière
- liste I
- prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE
Service Médical Rendu (SMR)
- Avis du 25/01/2017
Motif de l'évaluation : Extension d'indicationValeur du SMR : ImportantRésumé de l'avis :Le service médical rendu par ZAVEDOS, en association à la cytarabine, est important dans le traitement de 1ère ligne d'induction de la rémission de la leucémie aiguë myéloblastique chez des enfants non précédemment traités.
- Avis du 06/07/2011
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)Valeur du SMR : ImportantRésumé de l'avis :Le service médical rendu par ces spécialités est important.
- Avis du 25/01/2017
Motif de l'évaluation : Extension d'indicationValeur du SMR : ImportantRésumé de l'avis :Le service médical rendu par ZAVEDOS, en association à la cytarabine, est important dans le traitement de 1ère ligne d'induction de la rémission de la leucémie aiguë myéloblastique chez des enfants non précédemment traités.
- Avis du 06/07/2011
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)Valeur du SMR : ImportantRésumé de l'avis :Le service médical rendu par ces spécialités est important.
- Avis du 25/01/2017
Motif de l'évaluation : Extension d'indicationValeur du SMR : ImportantRésumé de l'avis :Le service médical rendu par ZAVEDOS, en association à la cytarabine, est important dans le traitement de 1ère ligne d'induction de la rémission de la leucémie aiguë myéloblastique chez des enfants non précédemment traités.
- Avis du 06/07/2011
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)Valeur du SMR : ImportantRésumé de l'avis :Le service médical rendu par ces spécialités est important.
Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)
- Avis du 25/01/2017
Motif de l'évaluation : Extension d'indicationValeur du SMR : VRésumé de l'avis :Au regard des résultats de l'étude ayant comparé l'efficacité de l'idarubicine à la daunorubicine dans le cadre d'un protocole d'induction, la Commission considère que ZAVEDOS (idarubicine) n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la daunorubicine dans le traitement d'induction de la LAM chez des enfants non précédemment traités.
- Avis du 06/07/2011
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)Valeur du SMR : VRésumé de l'avis :Ces spécialités sont des compléments de gamme qui n'apportent pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V).
- Avis du 25/01/2017
Motif de l'évaluation : Extension d'indicationValeur du SMR : VRésumé de l'avis :Au regard des résultats de l'étude ayant comparé l'efficacité de l'idarubicine à la daunorubicine dans le cadre d'un protocole d'induction, la Commission considère que ZAVEDOS (idarubicine) n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la daunorubicine dans le traitement d'induction de la LAM chez des enfants non précédemment traités.
- Avis du 06/07/2011
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)Valeur du SMR : VRésumé de l'avis :Ces spécialités sont des compléments de gamme qui n'apportent pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V).
- Avis du 25/01/2017
Motif de l'évaluation : Extension d'indicationValeur du SMR : VRésumé de l'avis :Au regard des résultats de l'étude ayant comparé l'efficacité de l'idarubicine à la daunorubicine dans le cadre d'un protocole d'induction, la Commission considère que ZAVEDOS (idarubicine) n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la daunorubicine dans le traitement d'induction de la LAM chez des enfants non précédemment traités.
- Avis du 06/07/2011
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)Valeur du SMR : VRésumé de l'avis :Ces spécialités sont des compléments de gamme qui n'apportent pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V).
Source : Base de données publique des médicaments.