XYLOCARD 20 mg/ml INTRAVEINEUX, solution injectable

Date de la dernière mise à jour : 11/03/2025

Date de l'AMM : 20/06/1986

Spécialité Commercialisée - Autorisation active

Titulaire de l'AMM : ASPEN PHARMA TRADING (IRLANDE)

Composition

CHLORHYDRATE DE LIDOCAÏNE ANHYDRE-20 mg, sous forme de LIDOCAÏNE (CHLORHYDRATE DE) MONOHYDRATÉ
solution, administration intraveineuse

Présentation(s)

  • Code CIP : 3749709 ou 3400937497091

10 ampoule(s) en verre de 5 ml
Présentation active
Date de déclaration de commercialisation : 05/12/2006
Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités

Taux de remboursement : 0%
Prix hors honoraire de dispensation : 0€
Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0€)

Informations importantes

Information importante du 2021-04-06

Attention au surdosage avec Xylocard : Ne pas confondre concentration en lidocaïne ET quantité totale de lidocaïne

Conditions de prescription ou délivrance

  • réservé à l'usage professionnel
  • liste II

Service Médical Rendu (SMR)

  • Avis du 06/01/2021

Motif de l'évaluation : Extension d'indication
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par XYLOCARD 20 mg/ml INTRAVEINEUX (chlorhydrate de lidocaïne) est important dans la nouvelle indication de l'AMM.

  • Avis du 06/01/2021

Motif de l'évaluation : Extension d'indication
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par XYLOCARD 20 mg/ml INTRAVEINEUX (chlorhydrate de lidocaïne) est important dans la nouvelle indication de l'AMM.

  • Avis du 06/01/2021

Motif de l'évaluation : Extension d'indication
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par XYLOCARD 20 mg/ml INTRAVEINEUX (chlorhydrate de lidocaïne) est important dans la nouvelle indication de l'AMM.

Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)

  • Avis du 06/01/2021

Motif de l'évaluation : Extension d'indication
Valeur du SMR : V
Résumé de l'avis :Compte tenu :
• des données issues de méta-analyses ayant suggéré une efficacité périopératoire modérée de la lidocaïne intraveineuse par rapport au placebo/absence de traitement sur les scores de douleur post-opératoire précoces, l'incidence de l'iléus post-opératoire et la consommation post-opératoire d'opioïdes,
• de la forte hétérogénéité rapportée entre les études, limitant ainsi ces résultats,
la Commission considère que XYLOCARD 20 mg/ml INTRAVEINEUX (chlorhydrate de lidocaïne) n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie d'analgésie péri-opératoire en chirurgie abdominale par voie laparoscopique ou ouverte (telle que chirurgie colorectale, prostatectomie, cholécystectomie.

  • Avis du 06/01/2021

Motif de l'évaluation : Extension d'indication
Valeur du SMR : V
Résumé de l'avis :Compte tenu :
• des données issues de méta-analyses ayant suggéré une efficacité périopératoire modérée de la lidocaïne intraveineuse par rapport au placebo/absence de traitement sur les scores de douleur post-opératoire précoces, l'incidence de l'iléus post-opératoire et la consommation post-opératoire d'opioïdes,
• de la forte hétérogénéité rapportée entre les études, limitant ainsi ces résultats,
la Commission considère que XYLOCARD 20 mg/ml INTRAVEINEUX (chlorhydrate de lidocaïne) n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie d'analgésie péri-opératoire en chirurgie abdominale par voie laparoscopique ou ouverte (telle que chirurgie colorectale, prostatectomie, cholécystectomie.

  • Avis du 06/01/2021

Motif de l'évaluation : Extension d'indication
Valeur du SMR : V
Résumé de l'avis :Compte tenu :
• des données issues de méta-analyses ayant suggéré une efficacité périopératoire modérée de la lidocaïne intraveineuse par rapport au placebo/absence de traitement sur les scores de douleur post-opératoire précoces, l'incidence de l'iléus post-opératoire et la consommation post-opératoire d'opioïdes,
• de la forte hétérogénéité rapportée entre les études, limitant ainsi ces résultats,
la Commission considère que XYLOCARD 20 mg/ml INTRAVEINEUX (chlorhydrate de lidocaïne) n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie d'analgésie péri-opératoire en chirurgie abdominale par voie laparoscopique ou ouverte (telle que chirurgie colorectale, prostatectomie, cholécystectomie.

Source : Base de données publique des médicaments.

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