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- XYLOCARD 20 mg/ml INTRAVEINEUX, solution injectable
XYLOCARD 20 mg/ml INTRAVEINEUX, solution injectable
Date de l'AMM : 20/06/1986
Spécialité Commercialisée - Autorisation active
Titulaire de l'AMM : ASPEN PHARMA TRADING (IRLANDE)
Composition
CHLORHYDRATE DE LIDOCAÏNE ANHYDRE-20 mg, sous forme de LIDOCAÏNE (CHLORHYDRATE DE) MONOHYDRATÉsolution, administration intraveineuse
Présentation(s)
- Code CIP : 3749709 ou 3400937497091
10 ampoule(s) en verre de 5 mlPrésentation activeDate de déclaration de commercialisation : 05/12/2006Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités
Taux de remboursement : 0%Prix hors honoraire de dispensation : 0€Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0€)
Informations importantes
Information importante du 2021-04-06
Conditions de prescription ou délivrance
- réservé à l'usage professionnel
- liste II
Service Médical Rendu (SMR)
- Avis du 06/01/2021
Motif de l'évaluation : Extension d'indicationValeur du SMR : ImportantRésumé de l'avis :Le service médical rendu par XYLOCARD 20 mg/ml INTRAVEINEUX (chlorhydrate de lidocaïne) est important dans la nouvelle indication de l'AMM.
- Avis du 06/01/2021
Motif de l'évaluation : Extension d'indicationValeur du SMR : ImportantRésumé de l'avis :Le service médical rendu par XYLOCARD 20 mg/ml INTRAVEINEUX (chlorhydrate de lidocaïne) est important dans la nouvelle indication de l'AMM.
- Avis du 06/01/2021
Motif de l'évaluation : Extension d'indicationValeur du SMR : ImportantRésumé de l'avis :Le service médical rendu par XYLOCARD 20 mg/ml INTRAVEINEUX (chlorhydrate de lidocaïne) est important dans la nouvelle indication de l'AMM.
Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)
- Avis du 06/01/2021
Motif de l'évaluation : Extension d'indicationValeur du SMR : VRésumé de l'avis :Compte tenu :
des données issues de méta-analyses ayant suggéré une efficacité périopératoire modérée de la lidocaïne intraveineuse par rapport au placebo/absence de traitement sur les scores de douleur post-opératoire précoces, l'incidence de l'iléus post-opératoire et la consommation post-opératoire d'opioïdes,
de la forte hétérogénéité rapportée entre les études, limitant ainsi ces résultats,
la Commission considère que XYLOCARD 20 mg/ml INTRAVEINEUX (chlorhydrate de lidocaïne) n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie d'analgésie péri-opératoire en chirurgie abdominale par voie laparoscopique ou ouverte (telle que chirurgie colorectale, prostatectomie, cholécystectomie.
- Avis du 06/01/2021
Motif de l'évaluation : Extension d'indicationValeur du SMR : VRésumé de l'avis :Compte tenu :
des données issues de méta-analyses ayant suggéré une efficacité périopératoire modérée de la lidocaïne intraveineuse par rapport au placebo/absence de traitement sur les scores de douleur post-opératoire précoces, l'incidence de l'iléus post-opératoire et la consommation post-opératoire d'opioïdes,
de la forte hétérogénéité rapportée entre les études, limitant ainsi ces résultats,
la Commission considère que XYLOCARD 20 mg/ml INTRAVEINEUX (chlorhydrate de lidocaïne) n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie d'analgésie péri-opératoire en chirurgie abdominale par voie laparoscopique ou ouverte (telle que chirurgie colorectale, prostatectomie, cholécystectomie.
- Avis du 06/01/2021
Motif de l'évaluation : Extension d'indicationValeur du SMR : VRésumé de l'avis :Compte tenu :
des données issues de méta-analyses ayant suggéré une efficacité périopératoire modérée de la lidocaïne intraveineuse par rapport au placebo/absence de traitement sur les scores de douleur post-opératoire précoces, l'incidence de l'iléus post-opératoire et la consommation post-opératoire d'opioïdes,
de la forte hétérogénéité rapportée entre les études, limitant ainsi ces résultats,
la Commission considère que XYLOCARD 20 mg/ml INTRAVEINEUX (chlorhydrate de lidocaïne) n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie d'analgésie péri-opératoire en chirurgie abdominale par voie laparoscopique ou ouverte (telle que chirurgie colorectale, prostatectomie, cholécystectomie.
Source : Base de données publique des médicaments.