XYBILUN 75 mg, film orodispersible

Date de la dernière mise à jour : 12/03/2025

Date de l'AMM : 20/09/2017

Spécialité Commercialisée - Autorisation active

Titulaire de l'AMM : IBSA PHARMA SAS

Composition

SILDÉNAFIL-75 mg, sous forme de CITRATE DE SILDÉNAFIL
film, administration orale

Présentation(s)

  • Code CIP : 3011787 ou 3400930117873

sachet(s) polyéthylène aluminium de 8 films
Présentation active
Date de déclaration de commercialisation : 31/05/2021
Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités

Taux de remboursement : 0%
Prix hors honoraire de dispensation : 0€
Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0€)

  • Code CIP : 3011788 ou 3400930117880

sachet(s) polyéthylène aluminium de 12 films
Présentation active
Date de déclaration de commercialisation : 28/03/2018
Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités

Taux de remboursement : 0%
Prix hors honoraire de dispensation : 0€
Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0€)

Conditions de prescription ou délivrance

  • liste I

Service Médical Rendu (SMR)

  • Avis du 21/02/2018

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par XYBILUN est important uniquement chez les hommes adultes ayant des troubles de l'érection liés à l'une des pathologies suivantes :
o Neuropathie diabétique,
o Para ou tétraplégie,
o Séquelles d'acte chirurgical (prostatectomie, cystectomie totale et exérèse colorectale) ou de la radiothérapie abdomino-pelvienne,
o Sclérose en plaques,
o Séquelles de priapisme,
o Séquelles de la chirurgie vasculaire (anévrisme de l'aorte),
o Traumatismes du bassin compliqués de troubles urinaires.
o et chez ceux ayant un trouble de l'érection dû à un traitement au long cours par un antipsychotique.

  • Avis du 21/02/2018

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : Insuffisant
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par XYBILUN est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale dans les autres situations de l'AMM.

  • Avis du 21/02/2018

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par XYBILUN est important uniquement chez les hommes adultes ayant des troubles de l'érection liés à l'une des pathologies suivantes :
o Neuropathie diabétique,
o Para ou tétraplégie,
o Séquelles d'acte chirurgical (prostatectomie, cystectomie totale et exérèse colorectale) ou de la radiothérapie abdomino-pelvienne,
o Sclérose en plaques,
o Séquelles de priapisme,
o Séquelles de la chirurgie vasculaire (anévrisme de l'aorte),
o Traumatismes du bassin compliqués de troubles urinaires.
o et chez ceux ayant un trouble de l'érection dû à un traitement au long cours par un antipsychotique.

  • Avis du 21/02/2018

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : Insuffisant
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par XYBILUN est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale dans les autres situations de l'AMM.

  • Avis du 21/02/2018

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par XYBILUN est important uniquement chez les hommes adultes ayant des troubles de l'érection liés à l'une des pathologies suivantes :
o Neuropathie diabétique,
o Para ou tétraplégie,
o Séquelles d'acte chirurgical (prostatectomie, cystectomie totale et exérèse colorectale) ou de la radiothérapie abdomino-pelvienne,
o Sclérose en plaques,
o Séquelles de priapisme,
o Séquelles de la chirurgie vasculaire (anévrisme de l'aorte),
o Traumatismes du bassin compliqués de troubles urinaires.
o et chez ceux ayant un trouble de l'érection dû à un traitement au long cours par un antipsychotique.

  • Avis du 21/02/2018

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : Insuffisant
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par XYBILUN est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale dans les autres situations de l'AMM.

Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)

  • Avis du 21/02/2018

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : V
Résumé de l'avis :XYBILUN 50 mg, film orodispersible et XYBILUN 100 mg film orodispersible sont génériques respectivement de VIAGRA 50 mg, comprimé pelliculé et de VIAGRA 100 mg, comprimé pelliculé. XYBILUN 75 mg, film orodispersible est un complément de gamme.
Ces trois spécialités n'apportent donc pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres génériques de VIAGRA déjà inscrits.

  • Avis du 21/02/2018

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : V
Résumé de l'avis :XYBILUN 50 mg, film orodispersible et XYBILUN 100 mg film orodispersible sont génériques respectivement de VIAGRA 50 mg, comprimé pelliculé et de VIAGRA 100 mg, comprimé pelliculé. XYBILUN 75 mg, film orodispersible est un complément de gamme.
Ces trois spécialités n'apportent donc pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres génériques de VIAGRA déjà inscrits.

  • Avis du 21/02/2018

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : V
Résumé de l'avis :XYBILUN 50 mg, film orodispersible et XYBILUN 100 mg film orodispersible sont génériques respectivement de VIAGRA 50 mg, comprimé pelliculé et de VIAGRA 100 mg, comprimé pelliculé. XYBILUN 75 mg, film orodispersible est un complément de gamme.
Ces trois spécialités n'apportent donc pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres génériques de VIAGRA déjà inscrits.

Source : Base de données publique des médicaments.

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