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- XYBILUN 100 mg, film orodispersible
XYBILUN 100 mg, film orodispersible
Date de l'AMM : 25/09/2017
Spécialité Commercialisée - Autorisation active
Titulaire de l'AMM : IBSA PHARMA SAS
Composition
SILDÉNAFIL-100 mg, sous forme de CITRATE DE SILDÉNAFILfilm, administration orale
Présentation(s)
- Code CIP : 3011791 ou 3400930117910
sachet(s) polyéthylène aluminium de 8 filmsPrésentation activeDate de déclaration de commercialisation : 30/11/2020Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités
Taux de remboursement : 0%Prix hors honoraire de dispensation : 0€Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0€)
- Code CIP : 3011792 ou 3400930117927
sachet(s) polyéthylène aluminium de 12 filmsPrésentation activeDate de déclaration de commercialisation : 28/03/2018Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités
Taux de remboursement : 0%Prix hors honoraire de dispensation : 0€Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0€)
Groupes génériques
SILDENAFIL (CITRATE DE) équivalant à SILDENAFIL 100 mg - VIAGRA 100 mg, comprimé pelliculé.
Statut : Générique
Conditions de prescription ou délivrance
- liste I
Service Médical Rendu (SMR)
- Avis du 21/02/2018
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)Valeur du SMR : ImportantRésumé de l'avis :Le service médical rendu par XYBILUN est important uniquement chez les hommes adultes ayant des troubles de l'érection liés à l'une des pathologies suivantes :
o Neuropathie diabétique,
o Para ou tétraplégie,
o Séquelles d'acte chirurgical (prostatectomie, cystectomie totale et exérèse colorectale) ou de la radiothérapie abdomino-pelvienne,
o Sclérose en plaques,
o Séquelles de priapisme,
o Séquelles de la chirurgie vasculaire (anévrisme de l'aorte),
o Traumatismes du bassin compliqués de troubles urinaires.
o et chez ceux ayant un trouble de l'érection dû à un traitement au long cours par un antipsychotique.
- Avis du 21/02/2018
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)Valeur du SMR : InsuffisantRésumé de l'avis :Le service médical rendu par XYBILUN est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale dans les autres situations de l'AMM.
- Avis du 21/02/2018
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)Valeur du SMR : ImportantRésumé de l'avis :Le service médical rendu par XYBILUN est important uniquement chez les hommes adultes ayant des troubles de l'érection liés à l'une des pathologies suivantes :
o Neuropathie diabétique,
o Para ou tétraplégie,
o Séquelles d'acte chirurgical (prostatectomie, cystectomie totale et exérèse colorectale) ou de la radiothérapie abdomino-pelvienne,
o Sclérose en plaques,
o Séquelles de priapisme,
o Séquelles de la chirurgie vasculaire (anévrisme de l'aorte),
o Traumatismes du bassin compliqués de troubles urinaires.
o et chez ceux ayant un trouble de l'érection dû à un traitement au long cours par un antipsychotique.
- Avis du 21/02/2018
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)Valeur du SMR : InsuffisantRésumé de l'avis :Le service médical rendu par XYBILUN est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale dans les autres situations de l'AMM.
- Avis du 21/02/2018
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)Valeur du SMR : ImportantRésumé de l'avis :Le service médical rendu par XYBILUN est important uniquement chez les hommes adultes ayant des troubles de l'érection liés à l'une des pathologies suivantes :
o Neuropathie diabétique,
o Para ou tétraplégie,
o Séquelles d'acte chirurgical (prostatectomie, cystectomie totale et exérèse colorectale) ou de la radiothérapie abdomino-pelvienne,
o Sclérose en plaques,
o Séquelles de priapisme,
o Séquelles de la chirurgie vasculaire (anévrisme de l'aorte),
o Traumatismes du bassin compliqués de troubles urinaires.
o et chez ceux ayant un trouble de l'érection dû à un traitement au long cours par un antipsychotique.
- Avis du 21/02/2018
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)Valeur du SMR : InsuffisantRésumé de l'avis :Le service médical rendu par XYBILUN est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale dans les autres situations de l'AMM.
Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)
- Avis du 21/02/2018
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)Valeur du SMR : VRésumé de l'avis :XYBILUN 50 mg, film orodispersible et XYBILUN 100 mg film orodispersible sont génériques respectivement de VIAGRA 50 mg, comprimé pelliculé et de VIAGRA 100 mg, comprimé pelliculé. XYBILUN 75 mg, film orodispersible est un complément de gamme.
Ces trois spécialités n'apportent donc pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres génériques de VIAGRA déjà inscrits.
- Avis du 21/02/2018
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)Valeur du SMR : VRésumé de l'avis :XYBILUN 50 mg, film orodispersible et XYBILUN 100 mg film orodispersible sont génériques respectivement de VIAGRA 50 mg, comprimé pelliculé et de VIAGRA 100 mg, comprimé pelliculé. XYBILUN 75 mg, film orodispersible est un complément de gamme.
Ces trois spécialités n'apportent donc pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres génériques de VIAGRA déjà inscrits.
- Avis du 21/02/2018
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)Valeur du SMR : VRésumé de l'avis :XYBILUN 50 mg, film orodispersible et XYBILUN 100 mg film orodispersible sont génériques respectivement de VIAGRA 50 mg, comprimé pelliculé et de VIAGRA 100 mg, comprimé pelliculé. XYBILUN 75 mg, film orodispersible est un complément de gamme.
Ces trois spécialités n'apportent donc pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres génériques de VIAGRA déjà inscrits.
Source : Base de données publique des médicaments.