- Accueil ›
- Thérapeutique ›
- Bases de médicaments ›
- MédicInfo - Fiches et répertoire des médicaments ›
- XOLAIR 75 mg, solution injectable en seringue préremplie
XOLAIR 75 mg, solution injectable en seringue préremplie
Ce médicament est un médicament à délivrance particulière. Pour consulter ses conditions de délivrance détaillées et les conseils à donner aux patients, consultez sa fiche dans notre base "Médicament à délivrance particulière" :
Date de l'AMM : 10/02/2009
Spécialité Commercialisée - Autorisation active
Titulaire de l'AMM : NOVARTIS EUROPHARM (IRLANDE)
Composition
OMALIZUMAB -75 mg, administration sous-cutanée
Présentation(s)
- Code CIP : 3028110 ou 3400930281109
1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml une aiguille sertie de calibre 27 gaugePrésentation activeDate de déclaration de commercialisation : 21/10/2024Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités
Taux de remboursement : 65 %Prix hors honoraire de dispensation : 117,96€Prix honoraire compris : 118,98 € (honoraire de dispensation : 1,02€)
- Code CIP : 3921226 ou 3400939212265
1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml avec aiguille(s) et avec protège-aiguillePrésentation activeDate de déclaration de commercialisation : 13/11/2024Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités
Taux de remboursement : 65%Prix hors honoraire de dispensation : 117,96€Prix honoraire compris : 118,98 € (honoraire de dispensation : 1,02€)
Informations importantes
Information importante du 2024-04-17
Conditions de prescription ou délivrance
- prescription réservée aux spécialistes et services PEDIATRIE
- prescription réservée aux spécialistes et services PNEUMOLOGIE
- liste I
- prescription réservée aux spécialistes et services OTO-RHINO-LARYNGOLOGIE
- prescription réservée aux spécialistes et services ALLERGOLOGIE
Service Médical Rendu (SMR)
- Avis du 15/05/2024
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)Valeur du SMR : ImportantRésumé de l'avis :Le service médical rendu par XOLAIR (omalizumab) est important dans l'asthme allergique et l'urticaire chronique spontanée (UCS).
- Avis du 19/07/2017
Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)Valeur du SMR : ImportantRésumé de l'avis :Le service médical rendu par les spécialités XOLAIR reste important dans l'asthme allergique chez l'adulte et l'adolescent (à partir de 12 ans) et chez l'enfant de 6 à 11 ans.
- Avis du 19/07/2017
Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)Valeur du SMR : ModéréRésumé de l'avis :Le service médical rendu par les spécialités XOLAIR reste modéré dans l'urticaire chronique spontanée.
- Avis du 15/05/2024
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)Valeur du SMR : ImportantRésumé de l'avis :Le service médical rendu par XOLAIR (omalizumab) est important dans l'asthme allergique et l'urticaire chronique spontanée (UCS).
- Avis du 19/07/2017
Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)Valeur du SMR : ImportantRésumé de l'avis :Le service médical rendu par les spécialités XOLAIR reste important dans l'asthme allergique chez l'adulte et l'adolescent (à partir de 12 ans) et chez l'enfant de 6 à 11 ans.
- Avis du 19/07/2017
Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)Valeur du SMR : ModéréRésumé de l'avis :Le service médical rendu par les spécialités XOLAIR reste modéré dans l'urticaire chronique spontanée.
- Avis du 15/05/2024
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)Valeur du SMR : ImportantRésumé de l'avis :Le service médical rendu par XOLAIR (omalizumab) est important dans l'asthme allergique et l'urticaire chronique spontanée (UCS).
- Avis du 19/07/2017
Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)Valeur du SMR : ImportantRésumé de l'avis :Le service médical rendu par les spécialités XOLAIR reste important dans l'asthme allergique chez l'adulte et l'adolescent (à partir de 12 ans) et chez l'enfant de 6 à 11 ans.
- Avis du 19/07/2017
Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)Valeur du SMR : ModéréRésumé de l'avis :Le service médical rendu par les spécialités XOLAIR reste modéré dans l'urticaire chronique spontanée.
Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)
- Avis du 15/05/2024
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)Valeur du SMR : VRésumé de l'avis :Ces spécialités sont un complément de gamme qui n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à aux présentations déjà inscrites.
- Avis du 06/06/2012
Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)Valeur du SMR : IVRésumé de l'avis :L'amélioration du service médical rendu par XOLAIR reste mineure (niveau IV) dans la prise en charge habituelle des patients asthmatiques allergiques sévères mal contrôlés par une corticothérapie inhalée à forte dose plus un ß2-agoniste de longue durée d'action.
- Avis du 13/01/2010
Motif de l'évaluation : Extension d'indicationValeur du SMR : IVRésumé de l'avis :XOLAIR apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans la prise en charge habituelle des enfants âgés de 6 à 11 ans atteints d'asthme persistant sévère d'origine allergique mal contrôlé par une corticothérapie inhalée à forte dose associée à un bêta-2 agoniste de longue durée d'action.
- Avis du 13/05/2009
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)Valeur du SMR : VRésumé de l'avis :Ces spécialités sont des compléments de gamme qui n'apportent pas d'amélioration du service médical rendu par rapport aux présentations existantes.
- Avis du 15/05/2024
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)Valeur du SMR : VRésumé de l'avis :Ces spécialités sont un complément de gamme qui n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à aux présentations déjà inscrites.
- Avis du 06/06/2012
Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)Valeur du SMR : IVRésumé de l'avis :L'amélioration du service médical rendu par XOLAIR reste mineure (niveau IV) dans la prise en charge habituelle des patients asthmatiques allergiques sévères mal contrôlés par une corticothérapie inhalée à forte dose plus un ß2-agoniste de longue durée d'action.
- Avis du 13/01/2010
Motif de l'évaluation : Extension d'indicationValeur du SMR : IVRésumé de l'avis :XOLAIR apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans la prise en charge habituelle des enfants âgés de 6 à 11 ans atteints d'asthme persistant sévère d'origine allergique mal contrôlé par une corticothérapie inhalée à forte dose associée à un bêta-2 agoniste de longue durée d'action.
- Avis du 13/05/2009
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)Valeur du SMR : VRésumé de l'avis :Ces spécialités sont des compléments de gamme qui n'apportent pas d'amélioration du service médical rendu par rapport aux présentations existantes.
- Avis du 15/05/2024
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)Valeur du SMR : VRésumé de l'avis :Ces spécialités sont un complément de gamme qui n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à aux présentations déjà inscrites.
- Avis du 06/06/2012
Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)Valeur du SMR : IVRésumé de l'avis :L'amélioration du service médical rendu par XOLAIR reste mineure (niveau IV) dans la prise en charge habituelle des patients asthmatiques allergiques sévères mal contrôlés par une corticothérapie inhalée à forte dose plus un ß2-agoniste de longue durée d'action.
- Avis du 13/01/2010
Motif de l'évaluation : Extension d'indicationValeur du SMR : IVRésumé de l'avis :XOLAIR apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans la prise en charge habituelle des enfants âgés de 6 à 11 ans atteints d'asthme persistant sévère d'origine allergique mal contrôlé par une corticothérapie inhalée à forte dose associée à un bêta-2 agoniste de longue durée d'action.
- Avis du 13/05/2009
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)Valeur du SMR : VRésumé de l'avis :Ces spécialités sont des compléments de gamme qui n'apportent pas d'amélioration du service médical rendu par rapport aux présentations existantes.
Source : Base de données publique des médicaments.