XOLAIR 75 mg, solution injectable en seringue préremplie

Date de la dernière mise à jour : 12/03/2025

Ce médicament est un médicament à délivrance particulière. Pour consulter ses conditions de délivrance détaillées et les conseils à donner aux patients, consultez sa fiche dans notre base "Médicament à délivrance particulière" :


Date de l'AMM : 10/02/2009

Spécialité Commercialisée - Autorisation active

Titulaire de l'AMM : NOVARTIS EUROPHARM (IRLANDE)

Composition

OMALIZUMAB -75 mg
, administration sous-cutanée

Présentation(s)

  • Code CIP : 3028110 ou 3400930281109

1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml une aiguille sertie de calibre 27 gauge
Présentation active
Date de déclaration de commercialisation : 21/10/2024
Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités

Taux de remboursement : 65 %
Prix hors honoraire de dispensation : 117,96€
Prix honoraire compris : 118,98 € (honoraire de dispensation : 1,02€)

  • Code CIP : 3921226 ou 3400939212265

1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml avec aiguille(s) et avec protège-aiguille
Présentation active
Date de déclaration de commercialisation : 13/11/2024
Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités

Taux de remboursement : 65%
Prix hors honoraire de dispensation : 117,96€
Prix honoraire compris : 118,98 € (honoraire de dispensation : 1,02€)

Informations importantes

Information importante du 2024-04-17

Modification des conditions de prescription et de délivrance de certaines biothérapies utilisées dans le traitement de maladies inflammatoires chroniques

Conditions de prescription ou délivrance

  • prescription réservée aux spécialistes et services PEDIATRIE
  • prescription réservée aux spécialistes et services PNEUMOLOGIE
  • liste I
  • prescription réservée aux spécialistes et services OTO-RHINO-LARYNGOLOGIE
  • prescription réservée aux spécialistes et services ALLERGOLOGIE

Service Médical Rendu (SMR)

  • Avis du 15/05/2024

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par XOLAIR (omalizumab) est important dans l'asthme allergique et l'urticaire chronique spontanée (UCS).

  • Avis du 19/07/2017

Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par les spécialités XOLAIR reste important dans l'asthme allergique chez l'adulte et l'adolescent (à partir de 12 ans) et chez l'enfant de 6 à 11 ans.

  • Avis du 19/07/2017

Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)
Valeur du SMR : Modéré
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par les spécialités XOLAIR reste modéré dans l'urticaire chronique spontanée.

  • Avis du 15/05/2024

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par XOLAIR (omalizumab) est important dans l'asthme allergique et l'urticaire chronique spontanée (UCS).

  • Avis du 19/07/2017

Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par les spécialités XOLAIR reste important dans l'asthme allergique chez l'adulte et l'adolescent (à partir de 12 ans) et chez l'enfant de 6 à 11 ans.

  • Avis du 19/07/2017

Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)
Valeur du SMR : Modéré
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par les spécialités XOLAIR reste modéré dans l'urticaire chronique spontanée.

  • Avis du 15/05/2024

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par XOLAIR (omalizumab) est important dans l'asthme allergique et l'urticaire chronique spontanée (UCS).

  • Avis du 19/07/2017

Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par les spécialités XOLAIR reste important dans l'asthme allergique chez l'adulte et l'adolescent (à partir de 12 ans) et chez l'enfant de 6 à 11 ans.

  • Avis du 19/07/2017

Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)
Valeur du SMR : Modéré
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par les spécialités XOLAIR reste modéré dans l'urticaire chronique spontanée.

Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)

  • Avis du 15/05/2024

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : V
Résumé de l'avis :Ces spécialités sont un complément de gamme qui n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à aux présentations déjà inscrites.

  • Avis du 06/06/2012

Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)
Valeur du SMR : IV
Résumé de l'avis :L'amélioration du service médical rendu par XOLAIR reste mineure (niveau IV) dans la prise en charge habituelle des patients asthmatiques allergiques sévères mal contrôlés par une corticothérapie inhalée à forte dose plus un ß2-agoniste de longue durée d'action.

  • Avis du 13/01/2010

Motif de l'évaluation : Extension d'indication
Valeur du SMR : IV
Résumé de l'avis :XOLAIR apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans la prise en charge habituelle des enfants âgés de 6 à 11 ans atteints d'asthme persistant sévère d'origine allergique mal contrôlé par une corticothérapie inhalée à forte dose associée à un bêta-2 agoniste de longue durée d'action.

  • Avis du 13/05/2009

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : V
Résumé de l'avis :Ces spécialités sont des compléments de gamme qui n'apportent pas d'amélioration du service médical rendu par rapport aux présentations existantes.

  • Avis du 15/05/2024

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : V
Résumé de l'avis :Ces spécialités sont un complément de gamme qui n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à aux présentations déjà inscrites.

  • Avis du 06/06/2012

Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)
Valeur du SMR : IV
Résumé de l'avis :L'amélioration du service médical rendu par XOLAIR reste mineure (niveau IV) dans la prise en charge habituelle des patients asthmatiques allergiques sévères mal contrôlés par une corticothérapie inhalée à forte dose plus un ß2-agoniste de longue durée d'action.

  • Avis du 13/01/2010

Motif de l'évaluation : Extension d'indication
Valeur du SMR : IV
Résumé de l'avis :XOLAIR apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans la prise en charge habituelle des enfants âgés de 6 à 11 ans atteints d'asthme persistant sévère d'origine allergique mal contrôlé par une corticothérapie inhalée à forte dose associée à un bêta-2 agoniste de longue durée d'action.

  • Avis du 13/05/2009

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : V
Résumé de l'avis :Ces spécialités sont des compléments de gamme qui n'apportent pas d'amélioration du service médical rendu par rapport aux présentations existantes.

  • Avis du 15/05/2024

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : V
Résumé de l'avis :Ces spécialités sont un complément de gamme qui n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à aux présentations déjà inscrites.

  • Avis du 06/06/2012

Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)
Valeur du SMR : IV
Résumé de l'avis :L'amélioration du service médical rendu par XOLAIR reste mineure (niveau IV) dans la prise en charge habituelle des patients asthmatiques allergiques sévères mal contrôlés par une corticothérapie inhalée à forte dose plus un ß2-agoniste de longue durée d'action.

  • Avis du 13/01/2010

Motif de l'évaluation : Extension d'indication
Valeur du SMR : IV
Résumé de l'avis :XOLAIR apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans la prise en charge habituelle des enfants âgés de 6 à 11 ans atteints d'asthme persistant sévère d'origine allergique mal contrôlé par une corticothérapie inhalée à forte dose associée à un bêta-2 agoniste de longue durée d'action.

  • Avis du 13/05/2009

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : V
Résumé de l'avis :Ces spécialités sont des compléments de gamme qui n'apportent pas d'amélioration du service médical rendu par rapport aux présentations existantes.

Source : Base de données publique des médicaments.

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