XOLAIR 150 mg, solution injectable en seringue préremplie

Date de la dernière mise à jour : 12/03/2025

Ce médicament est un médicament à délivrance particulière. Pour consulter ses conditions de délivrance détaillées et les conseils à donner aux patients, consultez sa fiche dans notre base "Médicament à délivrance particulière" :


Date de l'AMM : 10/02/2009

Spécialité Commercialisée - Autorisation active

Titulaire de l'AMM : NOVARTIS EUROPHARM (IRLANDE)

Composition

OMALIZUMAB -150 mg
, administration sous-cutanée

Présentation(s)

  • Code CIP : 3028113 ou 3400930281130

1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 1 ml avec une aiguille sertie de calibre 27 gauge
Présentation active
Date de déclaration de commercialisation : 21/10/2024
Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités

Taux de remboursement : 65 %
Prix hors honoraire de dispensation : 234,59€
Prix honoraire compris : 235,61 € (honoraire de dispensation : 1,02€)

  • Code CIP : 3921249 ou 3400939212494

1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 1 ml avec aiguille(s) et avec protège-aiguille
Présentation active
Date de déclaration de commercialisation : 29/10/2024
Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités

Taux de remboursement : 65%
Prix hors honoraire de dispensation : 234,59€
Prix honoraire compris : 235,61 € (honoraire de dispensation : 1,02€)

Informations importantes

Information importante du 2024-04-17

Modification des conditions de prescription et de délivrance de certaines biothérapies utilisées dans le traitement de maladies inflammatoires chroniques

Conditions de prescription ou délivrance

  • prescription réservée aux spécialistes et services PEDIATRIE
  • prescription réservée aux spécialistes et services MEDECINE INTERNE
  • prescription réservée aux spécialistes et services PNEUMOLOGIE
  • prescription réservée aux spécialistes et services DERMATOLOGIE
  • liste I
  • prescription réservée aux spécialistes et services OTO-RHINO-LARYNGOLOGIE
  • prescription réservée aux spécialistes et services ALLERGOLOGIE

Service Médical Rendu (SMR)

  • Avis du 15/05/2024

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par XOLAIR (omalizumab) est important dans l'asthme allergique et l'urticaire chronique spontanée (UCS).

  • Avis du 18/10/2023

Motif de l'évaluation : Réévaluation suite à résultats étude post-inscript
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par XOLAIR 150 mg (omalizumab) solution injectable en seringue préremplie, devient important dans l'indication AMM.

  • Avis du 19/07/2017

Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par les spécialités XOLAIR reste important dans l'asthme allergique chez l'adulte et l'adolescent (à partir de 12 ans) et chez l'enfant de 6 à 11 ans.

  • Avis du 19/07/2017

Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)
Valeur du SMR : Modéré
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par les spécialités XOLAIR reste modéré dans l'urticaire chronique spontanée.

  • Avis du 15/05/2024

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par XOLAIR (omalizumab) est important dans l'asthme allergique et l'urticaire chronique spontanée (UCS).

  • Avis du 18/10/2023

Motif de l'évaluation : Réévaluation suite à résultats étude post-inscript
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par XOLAIR 150 mg (omalizumab) solution injectable en seringue préremplie, devient important dans l'indication AMM.

  • Avis du 19/07/2017

Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par les spécialités XOLAIR reste important dans l'asthme allergique chez l'adulte et l'adolescent (à partir de 12 ans) et chez l'enfant de 6 à 11 ans.

  • Avis du 19/07/2017

Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)
Valeur du SMR : Modéré
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par les spécialités XOLAIR reste modéré dans l'urticaire chronique spontanée.

  • Avis du 15/05/2024

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par XOLAIR (omalizumab) est important dans l'asthme allergique et l'urticaire chronique spontanée (UCS).

  • Avis du 18/10/2023

Motif de l'évaluation : Réévaluation suite à résultats étude post-inscript
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par XOLAIR 150 mg (omalizumab) solution injectable en seringue préremplie, devient important dans l'indication AMM.

  • Avis du 19/07/2017

Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par les spécialités XOLAIR reste important dans l'asthme allergique chez l'adulte et l'adolescent (à partir de 12 ans) et chez l'enfant de 6 à 11 ans.

  • Avis du 19/07/2017

Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)
Valeur du SMR : Modéré
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par les spécialités XOLAIR reste modéré dans l'urticaire chronique spontanée.

Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)

  • Avis du 15/05/2024

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : V
Résumé de l'avis :Ces spécialités sont un complément de gamme qui n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à aux présentations déjà inscrites.

  • Avis du 18/10/2023

Motif de l'évaluation : Réévaluation suite à résultats étude post-inscript
Valeur du SMR : IV
Résumé de l'avis :La Commission considère que l'amélioration du service médical rendu de XOLAIR 150 mg (omalizumab) solution injectable en seringue préremplie reste mineure (ASMR IV) dans la prise en charge de l'urticaire chronique spontanée, en traitement additionnel, chez les adultes et adolescents (à partir de 12 ans) présentant une réponse insuffisante aux traitements antihistaminiques anti-H1.

  • Avis du 15/04/2015

Motif de l'évaluation : Extension d'indication
Valeur du SMR : IV
Résumé de l'avis :Considérant son efficacité sur l'UCS à court terme et en l'absence d'alternative thérapeutique, XOLAIR 150 mg apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans la prise en charge de l'urticaire chronique spontanée.

  • Avis du 06/06/2012

Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)
Valeur du SMR : IV
Résumé de l'avis :L'amélioration du service médical rendu par XOLAIR reste mineure (niveau IV) dans la prise en charge habituelle des patients asthmatiques allergiques sévères mal contrôlés par une corticothérapie inhalée à forte dose plus un ß2-agoniste de longue durée d'action.

  • Avis du 13/01/2010

Motif de l'évaluation : Extension d'indication
Valeur du SMR : IV
Résumé de l'avis :XOLAIR apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans la prise en charge habituelle des enfants âgés de 6 à 11 ans atteints d'asthme persistant sévère d'origine allergique mal contrôlé par une corticothérapie inhalée à forte dose associée à un bêta-2 agoniste de longue durée d'action.

  • Avis du 13/05/2009

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : V
Résumé de l'avis :Ces spécialités sont des compléments de gamme qui n'apportent pas d'amélioration du service médical rendu par rapport aux présentations existantes.

  • Avis du 15/05/2024

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : V
Résumé de l'avis :Ces spécialités sont un complément de gamme qui n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à aux présentations déjà inscrites.

  • Avis du 18/10/2023

Motif de l'évaluation : Réévaluation suite à résultats étude post-inscript
Valeur du SMR : IV
Résumé de l'avis :La Commission considère que l'amélioration du service médical rendu de XOLAIR 150 mg (omalizumab) solution injectable en seringue préremplie reste mineure (ASMR IV) dans la prise en charge de l'urticaire chronique spontanée, en traitement additionnel, chez les adultes et adolescents (à partir de 12 ans) présentant une réponse insuffisante aux traitements antihistaminiques anti-H1.

  • Avis du 15/04/2015

Motif de l'évaluation : Extension d'indication
Valeur du SMR : IV
Résumé de l'avis :Considérant son efficacité sur l'UCS à court terme et en l'absence d'alternative thérapeutique, XOLAIR 150 mg apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans la prise en charge de l'urticaire chronique spontanée.

  • Avis du 06/06/2012

Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)
Valeur du SMR : IV
Résumé de l'avis :L'amélioration du service médical rendu par XOLAIR reste mineure (niveau IV) dans la prise en charge habituelle des patients asthmatiques allergiques sévères mal contrôlés par une corticothérapie inhalée à forte dose plus un ß2-agoniste de longue durée d'action.

  • Avis du 13/01/2010

Motif de l'évaluation : Extension d'indication
Valeur du SMR : IV
Résumé de l'avis :XOLAIR apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans la prise en charge habituelle des enfants âgés de 6 à 11 ans atteints d'asthme persistant sévère d'origine allergique mal contrôlé par une corticothérapie inhalée à forte dose associée à un bêta-2 agoniste de longue durée d'action.

  • Avis du 13/05/2009

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : V
Résumé de l'avis :Ces spécialités sont des compléments de gamme qui n'apportent pas d'amélioration du service médical rendu par rapport aux présentations existantes.

  • Avis du 15/05/2024

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : V
Résumé de l'avis :Ces spécialités sont un complément de gamme qui n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à aux présentations déjà inscrites.

  • Avis du 18/10/2023

Motif de l'évaluation : Réévaluation suite à résultats étude post-inscript
Valeur du SMR : IV
Résumé de l'avis :La Commission considère que l'amélioration du service médical rendu de XOLAIR 150 mg (omalizumab) solution injectable en seringue préremplie reste mineure (ASMR IV) dans la prise en charge de l'urticaire chronique spontanée, en traitement additionnel, chez les adultes et adolescents (à partir de 12 ans) présentant une réponse insuffisante aux traitements antihistaminiques anti-H1.

  • Avis du 15/04/2015

Motif de l'évaluation : Extension d'indication
Valeur du SMR : IV
Résumé de l'avis :Considérant son efficacité sur l'UCS à court terme et en l'absence d'alternative thérapeutique, XOLAIR 150 mg apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans la prise en charge de l'urticaire chronique spontanée.

  • Avis du 06/06/2012

Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)
Valeur du SMR : IV
Résumé de l'avis :L'amélioration du service médical rendu par XOLAIR reste mineure (niveau IV) dans la prise en charge habituelle des patients asthmatiques allergiques sévères mal contrôlés par une corticothérapie inhalée à forte dose plus un ß2-agoniste de longue durée d'action.

  • Avis du 13/01/2010

Motif de l'évaluation : Extension d'indication
Valeur du SMR : IV
Résumé de l'avis :XOLAIR apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans la prise en charge habituelle des enfants âgés de 6 à 11 ans atteints d'asthme persistant sévère d'origine allergique mal contrôlé par une corticothérapie inhalée à forte dose associée à un bêta-2 agoniste de longue durée d'action.

  • Avis du 13/05/2009

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : V
Résumé de l'avis :Ces spécialités sont des compléments de gamme qui n'apportent pas d'amélioration du service médical rendu par rapport aux présentations existantes.

Source : Base de données publique des médicaments.

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