XIMEPEG, poudre pour solution buvable

Composition

SULFATE DE SODIUM ANHYDRE-3,75 g
, administration orale

MACROGOL 4000-52,5 g
, administration orale

SIMÉTICONE-0,08 g
, administration orale

ACIDE CITRIQUE ANHYDRE-0,813 mg
, administration orale

CHLORURE DE POTASSIUM-0,37 g
, administration orale

CHLORURE DE SODIUM-0,73 mg
, administration orale

CITRATE DE SODIUM-1,863 g
, administration orale

Présentation(s)

• Code CIP : 3008145 ou 3400930081457
  

1 traitement contenant 4 grands sachets A (papier/polyéthylène/aluminium) + 4 petits sachets B (papier/polyéthylène/aluminium)
Présentation active
Date de déclaration de commercialisation : 10/10/2018
Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités

Taux de remboursement : 65%
Prix hors honoraire de dispensation : 7,39€
Prix honoraire compris : 8,41 € (honoraire de dispensation : 1,02€)

Conditions de prescription ou délivrance

• liste I

Service Médical Rendu (SMR)

• Avis du 27/06/2018

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par XIMEPEG est important dans l'indication de l'AMM.

• Avis du 27/06/2018

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par XIMEPEG est important dans l'indication de l'AMM.

• Avis du 27/06/2018

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par XIMEPEG est important dans l'indication de l'AMM.

Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)

• Avis du 27/06/2018

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : V
Résumé de l'avis :Prenant en compte :
• la démonstration d'équivalence en termes de succès de la préparation colique de XIMEPEG par rapport à deux comparateurs cliniquement pertinents, une solution à base de macrogol et électrolytes et une solution de composition proche de celle de XIMEPEG (MOVIPREP),
• l'absence de donnée permettant de documenter une amélioration de la qualité de vie des patients avec XIMEPEG par rapport aux comparateurs cliniquement pertinents,
• l'absence de donnée sur l'impact du lavage colique avec XIMEPEG sur, par exemple, le nombre de lésions néoplasiques détectées,
la Commission considère que XIMEPEG n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique actuelle qui comprend les comparateurs pertinents cités au chapitre 06.1.

• Avis du 27/06/2018

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : V
Résumé de l'avis :Prenant en compte :
• la démonstration d'équivalence en termes de succès de la préparation colique de XIMEPEG par rapport à deux comparateurs cliniquement pertinents, une solution à base de macrogol et électrolytes et une solution de composition proche de celle de XIMEPEG (MOVIPREP),
• l'absence de donnée permettant de documenter une amélioration de la qualité de vie des patients avec XIMEPEG par rapport aux comparateurs cliniquement pertinents,
• l'absence de donnée sur l'impact du lavage colique avec XIMEPEG sur, par exemple, le nombre de lésions néoplasiques détectées,
la Commission considère que XIMEPEG n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique actuelle qui comprend les comparateurs pertinents cités au chapitre 06.1.

• Avis du 27/06/2018

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : V
Résumé de l'avis :Prenant en compte :
• la démonstration d'équivalence en termes de succès de la préparation colique de XIMEPEG par rapport à deux comparateurs cliniquement pertinents, une solution à base de macrogol et électrolytes et une solution de composition proche de celle de XIMEPEG (MOVIPREP),
• l'absence de donnée permettant de documenter une amélioration de la qualité de vie des patients avec XIMEPEG par rapport aux comparateurs cliniquement pertinents,
• l'absence de donnée sur l'impact du lavage colique avec XIMEPEG sur, par exemple, le nombre de lésions néoplasiques détectées,
la Commission considère que XIMEPEG n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique actuelle qui comprend les comparateurs pertinents cités au chapitre 06.1.