XGEVA 120 mg, solution injectable

Composition

DÉNOSUMAB -120 mg
, administration sous-cutanée

Présentation(s)

• Code CIP : 2172538 ou 3400921725384
  

1 flacon(s) en verre de 1,7 ml
Présentation active
Date de déclaration de commercialisation : 24/01/2013
Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités

Taux de remboursement : 100%
Prix hors honoraire de dispensation : 272,95€
Prix honoraire compris : 273,97 € (honoraire de dispensation : 1,02€)

Conditions de prescription ou délivrance

• prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE
• prescription réservée aux spécialistes et services RHUMATOLOGIE
• liste I
• prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE

Service Médical Rendu (SMR)

• Avis du 01/07/2015

Motif de l'évaluation : Extension d'indication
Valeur du SMR : Modéré
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par XGEVA est modéré dans le « traitement des adultes et des adolescents à maturité squelettique atteints de tumeurs osseuses à cellules géantes, non résécables ou pour lesquels la résection chirurgicale est susceptible d'entraîner une morbidité sévère ».

• Avis du 11/04/2012

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par XGEVA est important dans l'indication de l'AMM.

• Avis du 01/07/2015

Motif de l'évaluation : Extension d'indication
Valeur du SMR : Modéré
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par XGEVA est modéré dans le « traitement des adultes et des adolescents à maturité squelettique atteints de tumeurs osseuses à cellules géantes, non résécables ou pour lesquels la résection chirurgicale est susceptible d'entraîner une morbidité sévère ».

• Avis du 11/04/2012

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par XGEVA est important dans l'indication de l'AMM.

• Avis du 01/07/2015

Motif de l'évaluation : Extension d'indication
Valeur du SMR : Modéré
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par XGEVA est modéré dans le « traitement des adultes et des adolescents à maturité squelettique atteints de tumeurs osseuses à cellules géantes, non résécables ou pour lesquels la résection chirurgicale est susceptible d'entraîner une morbidité sévère ».

• Avis du 11/04/2012

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par XGEVA est important dans l'indication de l'AMM.

Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)

• Avis du 01/07/2015

Motif de l'évaluation : Extension d'indication
Valeur du SMR : IV
Résumé de l'avis :En tenant compte à la fois :
• du niveau de démonstration non optimal de l'efficacité (cf. chapitre conclusion et discussion),
• de l'absence d'alternative médicamenteuse validée dans cette situation,
la Commission de la transparence considère que XGEVA apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans la stratégie thérapeutique.

• Avis du 11/04/2012

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : IV
Résumé de l'avis :XGEVA apporte une amélioration du service médical rendu mineure (niveau IV) par rapport à l'acide zolédronique, en termes d'efficacité sur les complications osseuses des métastases chez les patients ayant un cancer du sein ou un cancer de la prostate avec des métastases osseuses.

• Avis du 11/04/2012

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : V
Résumé de l'avis :XGEVA n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (niveau V) par rapport à l'acide zolédronique dans la prévention des complications osseuses chez les patients ayant d'autres types de tumeurs solides avec des métastases osseuses.

• Avis du 01/07/2015

Motif de l'évaluation : Extension d'indication
Valeur du SMR : IV
Résumé de l'avis :En tenant compte à la fois :
• du niveau de démonstration non optimal de l'efficacité (cf. chapitre conclusion et discussion),
• de l'absence d'alternative médicamenteuse validée dans cette situation,
la Commission de la transparence considère que XGEVA apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans la stratégie thérapeutique.

• Avis du 11/04/2012

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : IV
Résumé de l'avis :XGEVA apporte une amélioration du service médical rendu mineure (niveau IV) par rapport à l'acide zolédronique, en termes d'efficacité sur les complications osseuses des métastases chez les patients ayant un cancer du sein ou un cancer de la prostate avec des métastases osseuses.

• Avis du 11/04/2012

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : V
Résumé de l'avis :XGEVA n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (niveau V) par rapport à l'acide zolédronique dans la prévention des complications osseuses chez les patients ayant d'autres types de tumeurs solides avec des métastases osseuses.

• Avis du 01/07/2015

Motif de l'évaluation : Extension d'indication
Valeur du SMR : IV
Résumé de l'avis :En tenant compte à la fois :
• du niveau de démonstration non optimal de l'efficacité (cf. chapitre conclusion et discussion),
• de l'absence d'alternative médicamenteuse validée dans cette situation,
la Commission de la transparence considère que XGEVA apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans la stratégie thérapeutique.

• Avis du 11/04/2012

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : IV
Résumé de l'avis :XGEVA apporte une amélioration du service médical rendu mineure (niveau IV) par rapport à l'acide zolédronique, en termes d'efficacité sur les complications osseuses des métastases chez les patients ayant un cancer du sein ou un cancer de la prostate avec des métastases osseuses.

• Avis du 11/04/2012

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : V
Résumé de l'avis :XGEVA n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (niveau V) par rapport à l'acide zolédronique dans la prévention des complications osseuses chez les patients ayant d'autres types de tumeurs solides avec des métastases osseuses.