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- XEOMIN 200 unités, poudre pour solution injectable
XEOMIN 200 unités, poudre pour solution injectable
Date de l'AMM : 22/06/2016
Spécialité Commercialisée - Autorisation active
Titulaire de l'AMM : MERZ PHARMACEUTICALS
Composition
TOXINE BOTULINIQUE TYPE A -200 unités, administration intraglandulaire;intramusculaire
Présentation(s)
- Code CIP : 5502215 ou 3400955022152
1 flacon(s) en verre de 200 unité(s)Présentation activeDate de déclaration de commercialisation : 29/08/2016Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités
Taux de remboursement : 0%Prix hors honoraire de dispensation : 0€Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0€)
Conditions de prescription ou délivrance
- réservé à l'usage HOSPITALIER
- liste I
Service Médical Rendu (SMR)
- Avis du 07/06/2023
Motif de l'évaluation : Extension d'indicationValeur du SMR : ImportantRésumé de l'avis :Le service médical rendu par les spécialités XEOMIN (Neurotoxine de Clostridium botulinum de type A) est important pour le traitement symptomatique chez l'adulte de la spasticité des membres supérieurs.
- Avis du 30/03/2022
Motif de l'évaluation : Extension d'indicationValeur du SMR : InsuffisantRésumé de l'avis :Le service médical rendu par XEOMIN est insuffisant dans les autres situations cliniques de l'AMM.
- Avis du 30/03/2022
Motif de l'évaluation : Extension d'indicationValeur du SMR : ModéréRésumé de l'avis :Le service médical rendu par XEOMIN est modéré dans l'indication du traitement symptomatique de la sialorrhée chronique chez l'adulte atteint de troubles neurologiques uniquement dus à la maladie de Parkinson, un
traumatisme crânien ou un AVC, en cas d'intolérance ou d'échec aux anticholinergiques.
- Avis du 05/10/2016
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)Valeur du SMR : ImportantRésumé de l'avis :Le service médical rendu par XEOMIN 200 unités est important dans les indications de l'AMM.
- Avis du 07/06/2023
Motif de l'évaluation : Extension d'indicationValeur du SMR : ImportantRésumé de l'avis :Le service médical rendu par les spécialités XEOMIN (Neurotoxine de Clostridium botulinum de type A) est important pour le traitement symptomatique chez l'adulte de la spasticité des membres supérieurs.
- Avis du 30/03/2022
Motif de l'évaluation : Extension d'indicationValeur du SMR : InsuffisantRésumé de l'avis :Le service médical rendu par XEOMIN est insuffisant dans les autres situations cliniques de l'AMM.
- Avis du 30/03/2022
Motif de l'évaluation : Extension d'indicationValeur du SMR : ModéréRésumé de l'avis :Le service médical rendu par XEOMIN est modéré dans l'indication du traitement symptomatique de la sialorrhée chronique chez l'adulte atteint de troubles neurologiques uniquement dus à la maladie de Parkinson, un
traumatisme crânien ou un AVC, en cas d'intolérance ou d'échec aux anticholinergiques.
- Avis du 05/10/2016
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)Valeur du SMR : ImportantRésumé de l'avis :Le service médical rendu par XEOMIN 200 unités est important dans les indications de l'AMM.
- Avis du 07/06/2023
Motif de l'évaluation : Extension d'indicationValeur du SMR : ImportantRésumé de l'avis :Le service médical rendu par les spécialités XEOMIN (Neurotoxine de Clostridium botulinum de type A) est important pour le traitement symptomatique chez l'adulte de la spasticité des membres supérieurs.
- Avis du 30/03/2022
Motif de l'évaluation : Extension d'indicationValeur du SMR : InsuffisantRésumé de l'avis :Le service médical rendu par XEOMIN est insuffisant dans les autres situations cliniques de l'AMM.
- Avis du 30/03/2022
Motif de l'évaluation : Extension d'indicationValeur du SMR : ModéréRésumé de l'avis :Le service médical rendu par XEOMIN est modéré dans l'indication du traitement symptomatique de la sialorrhée chronique chez l'adulte atteint de troubles neurologiques uniquement dus à la maladie de Parkinson, un
traumatisme crânien ou un AVC, en cas d'intolérance ou d'échec aux anticholinergiques.
- Avis du 05/10/2016
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)Valeur du SMR : ImportantRésumé de l'avis :Le service médical rendu par XEOMIN 200 unités est important dans les indications de l'AMM.
Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)
- Avis du 07/06/2023
Motif de l'évaluation : Extension d'indicationValeur du SMR : VRésumé de l'avis :Les spécialités XEOMIN (Neurotoxine de Clostridium botulinum de type A) n'apportent pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V), comme les autres spécialités à base de toxine botulinique A actuellement disponibles, dans la stratégie thérapeutique pour le traitement symptomatique chez l'adulte de la spasticité des membres supérieurs.
- Avis du 30/03/2022
Motif de l'évaluation : Extension d'indicationValeur du SMR : VRésumé de l'avis :XEOMIN n'apporte pas d'amélioration du service médical
rendu (ASMR V) dans la stratégie de prise en charge des patients adultes atteint de sialorrhée
- Avis du 05/10/2016
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)Valeur du SMR : VRésumé de l'avis :Cette spécialité est un complément de gamme qui n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites.
- Avis du 07/06/2023
Motif de l'évaluation : Extension d'indicationValeur du SMR : VRésumé de l'avis :Les spécialités XEOMIN (Neurotoxine de Clostridium botulinum de type A) n'apportent pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V), comme les autres spécialités à base de toxine botulinique A actuellement disponibles, dans la stratégie thérapeutique pour le traitement symptomatique chez l'adulte de la spasticité des membres supérieurs.
- Avis du 30/03/2022
Motif de l'évaluation : Extension d'indicationValeur du SMR : VRésumé de l'avis :XEOMIN n'apporte pas d'amélioration du service médical
rendu (ASMR V) dans la stratégie de prise en charge des patients adultes atteint de sialorrhée
- Avis du 05/10/2016
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)Valeur du SMR : VRésumé de l'avis :Cette spécialité est un complément de gamme qui n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites.
- Avis du 07/06/2023
Motif de l'évaluation : Extension d'indicationValeur du SMR : VRésumé de l'avis :Les spécialités XEOMIN (Neurotoxine de Clostridium botulinum de type A) n'apportent pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V), comme les autres spécialités à base de toxine botulinique A actuellement disponibles, dans la stratégie thérapeutique pour le traitement symptomatique chez l'adulte de la spasticité des membres supérieurs.
- Avis du 30/03/2022
Motif de l'évaluation : Extension d'indicationValeur du SMR : VRésumé de l'avis :XEOMIN n'apporte pas d'amélioration du service médical
rendu (ASMR V) dans la stratégie de prise en charge des patients adultes atteint de sialorrhée
- Avis du 05/10/2016
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)Valeur du SMR : VRésumé de l'avis :Cette spécialité est un complément de gamme qui n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites.
Source : Base de données publique des médicaments.