XEOMIN 200 unités, poudre pour solution injectable

Date de la dernière mise à jour : 12/03/2025

Date de l'AMM : 22/06/2016

Spécialité Commercialisée - Autorisation active

Titulaire de l'AMM : MERZ PHARMACEUTICALS

Composition

TOXINE BOTULINIQUE TYPE A -200 unités
, administration intraglandulaire;intramusculaire

Présentation(s)

  • Code CIP : 5502215 ou 3400955022152

1 flacon(s) en verre de 200 unité(s)
Présentation active
Date de déclaration de commercialisation : 29/08/2016
Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités

Taux de remboursement : 0%
Prix hors honoraire de dispensation : 0€
Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0€)

Conditions de prescription ou délivrance

  • réservé à l'usage HOSPITALIER
  • liste I

Service Médical Rendu (SMR)

  • Avis du 07/06/2023

Motif de l'évaluation : Extension d'indication
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par les spécialités XEOMIN (Neurotoxine de Clostridium botulinum de type A) est important pour le traitement symptomatique chez l'adulte de la spasticité des membres supérieurs.

  • Avis du 30/03/2022

Motif de l'évaluation : Extension d'indication
Valeur du SMR : Insuffisant
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par XEOMIN est insuffisant dans les autres situations cliniques de l'AMM.

  • Avis du 30/03/2022

Motif de l'évaluation : Extension d'indication
Valeur du SMR : Modéré
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par XEOMIN est modéré dans l'indication du traitement symptomatique de la sialorrhée chronique chez l'adulte atteint de troubles neurologiques uniquement dus à la maladie de Parkinson, un
traumatisme crânien ou un AVC, en cas d'intolérance ou d'échec aux anticholinergiques.

  • Avis du 05/10/2016

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par XEOMIN 200 unités est important dans les indications de l'AMM.

  • Avis du 07/06/2023

Motif de l'évaluation : Extension d'indication
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par les spécialités XEOMIN (Neurotoxine de Clostridium botulinum de type A) est important pour le traitement symptomatique chez l'adulte de la spasticité des membres supérieurs.

  • Avis du 30/03/2022

Motif de l'évaluation : Extension d'indication
Valeur du SMR : Insuffisant
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par XEOMIN est insuffisant dans les autres situations cliniques de l'AMM.

  • Avis du 30/03/2022

Motif de l'évaluation : Extension d'indication
Valeur du SMR : Modéré
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par XEOMIN est modéré dans l'indication du traitement symptomatique de la sialorrhée chronique chez l'adulte atteint de troubles neurologiques uniquement dus à la maladie de Parkinson, un
traumatisme crânien ou un AVC, en cas d'intolérance ou d'échec aux anticholinergiques.

  • Avis du 05/10/2016

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par XEOMIN 200 unités est important dans les indications de l'AMM.

  • Avis du 07/06/2023

Motif de l'évaluation : Extension d'indication
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par les spécialités XEOMIN (Neurotoxine de Clostridium botulinum de type A) est important pour le traitement symptomatique chez l'adulte de la spasticité des membres supérieurs.

  • Avis du 30/03/2022

Motif de l'évaluation : Extension d'indication
Valeur du SMR : Insuffisant
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par XEOMIN est insuffisant dans les autres situations cliniques de l'AMM.

  • Avis du 30/03/2022

Motif de l'évaluation : Extension d'indication
Valeur du SMR : Modéré
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par XEOMIN est modéré dans l'indication du traitement symptomatique de la sialorrhée chronique chez l'adulte atteint de troubles neurologiques uniquement dus à la maladie de Parkinson, un
traumatisme crânien ou un AVC, en cas d'intolérance ou d'échec aux anticholinergiques.

  • Avis du 05/10/2016

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par XEOMIN 200 unités est important dans les indications de l'AMM.

Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)

  • Avis du 07/06/2023

Motif de l'évaluation : Extension d'indication
Valeur du SMR : V
Résumé de l'avis :Les spécialités XEOMIN (Neurotoxine de Clostridium botulinum de type A) n'apportent pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V), comme les autres spécialités à base de toxine botulinique A actuellement disponibles, dans la stratégie thérapeutique pour le traitement symptomatique chez l'adulte de la spasticité des membres supérieurs.

  • Avis du 30/03/2022

Motif de l'évaluation : Extension d'indication
Valeur du SMR : V
Résumé de l'avis :XEOMIN n'apporte pas d'amélioration du service médical
rendu (ASMR V) dans la stratégie de prise en charge des patients adultes atteint de sialorrhée

  • Avis du 05/10/2016

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : V
Résumé de l'avis :Cette spécialité est un complément de gamme qui n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites.

  • Avis du 07/06/2023

Motif de l'évaluation : Extension d'indication
Valeur du SMR : V
Résumé de l'avis :Les spécialités XEOMIN (Neurotoxine de Clostridium botulinum de type A) n'apportent pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V), comme les autres spécialités à base de toxine botulinique A actuellement disponibles, dans la stratégie thérapeutique pour le traitement symptomatique chez l'adulte de la spasticité des membres supérieurs.

  • Avis du 30/03/2022

Motif de l'évaluation : Extension d'indication
Valeur du SMR : V
Résumé de l'avis :XEOMIN n'apporte pas d'amélioration du service médical
rendu (ASMR V) dans la stratégie de prise en charge des patients adultes atteint de sialorrhée

  • Avis du 05/10/2016

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : V
Résumé de l'avis :Cette spécialité est un complément de gamme qui n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites.

  • Avis du 07/06/2023

Motif de l'évaluation : Extension d'indication
Valeur du SMR : V
Résumé de l'avis :Les spécialités XEOMIN (Neurotoxine de Clostridium botulinum de type A) n'apportent pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V), comme les autres spécialités à base de toxine botulinique A actuellement disponibles, dans la stratégie thérapeutique pour le traitement symptomatique chez l'adulte de la spasticité des membres supérieurs.

  • Avis du 30/03/2022

Motif de l'évaluation : Extension d'indication
Valeur du SMR : V
Résumé de l'avis :XEOMIN n'apporte pas d'amélioration du service médical
rendu (ASMR V) dans la stratégie de prise en charge des patients adultes atteint de sialorrhée

  • Avis du 05/10/2016

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : V
Résumé de l'avis :Cette spécialité est un complément de gamme qui n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites.

Source : Base de données publique des médicaments.

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