XEOMIN 100 unités, poudre pour solution injectable

Date de la dernière mise à jour : 12/03/2025

Date de l'AMM : 08/01/2008

Spécialité Commercialisée - Autorisation active

Titulaire de l'AMM : MERZ PHARMACEUTICALS

Composition

TOXINE BOTULINIQUE TYPE A -100 unités DL50
, administration intraglandulaire;intramusculaire

Présentation(s)

  • Code CIP : 5718860 ou 3400957188603

1 flacon(s) en verre de 100 unité(s)
Présentation active
Date de déclaration de commercialisation : 22/05/2008
Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités

Taux de remboursement : 0%
Prix hors honoraire de dispensation : 0€
Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0€)

Conditions de prescription ou délivrance

  • réservé à l'usage HOSPITALIER
  • liste I

Service Médical Rendu (SMR)

  • Avis du 07/06/2023

Motif de l'évaluation : Extension d'indication
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par les spécialités XEOMIN (Neurotoxine de Clostridium botulinum de type A) est important pour le traitement symptomatique chez l'adulte de la spasticité des membres supérieurs.

  • Avis du 30/03/2022

Motif de l'évaluation : Extension d'indication
Valeur du SMR : Insuffisant
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par XEOMIN est insuffisant dans les autres situations cliniques de l'AMM.

  • Avis du 30/03/2022

Motif de l'évaluation : Extension d'indication
Valeur du SMR : Modéré
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par XEOMIN est modéré dans l'indication du traitement symptomatique de la sialorrhée chronique chez l'adulte atteint de troubles neurologiques uniquement dus à la maladie de Parkinson, un
traumatisme crânien ou un AVC, en cas d'intolérance ou d'échec aux anticholinergiques.

  • Avis du 09/03/2011

Motif de l'évaluation : Extension d'indication
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par ces spécialités est important dans le taitement de la spasticité des membres supérieurs avec flexion de poignet et fermeture de la main à la suite d'un accident vasculaire cérébral chez l'adulte (nouvelle indication).

  • Avis du 19/03/2008

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par cette spécialité est important dans les indications de l'AMM.

  • Avis du 07/06/2023

Motif de l'évaluation : Extension d'indication
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par les spécialités XEOMIN (Neurotoxine de Clostridium botulinum de type A) est important pour le traitement symptomatique chez l'adulte de la spasticité des membres supérieurs.

  • Avis du 30/03/2022

Motif de l'évaluation : Extension d'indication
Valeur du SMR : Insuffisant
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par XEOMIN est insuffisant dans les autres situations cliniques de l'AMM.

  • Avis du 30/03/2022

Motif de l'évaluation : Extension d'indication
Valeur du SMR : Modéré
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par XEOMIN est modéré dans l'indication du traitement symptomatique de la sialorrhée chronique chez l'adulte atteint de troubles neurologiques uniquement dus à la maladie de Parkinson, un
traumatisme crânien ou un AVC, en cas d'intolérance ou d'échec aux anticholinergiques.

  • Avis du 09/03/2011

Motif de l'évaluation : Extension d'indication
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par ces spécialités est important dans le taitement de la spasticité des membres supérieurs avec flexion de poignet et fermeture de la main à la suite d'un accident vasculaire cérébral chez l'adulte (nouvelle indication).

  • Avis du 19/03/2008

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par cette spécialité est important dans les indications de l'AMM.

  • Avis du 07/06/2023

Motif de l'évaluation : Extension d'indication
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par les spécialités XEOMIN (Neurotoxine de Clostridium botulinum de type A) est important pour le traitement symptomatique chez l'adulte de la spasticité des membres supérieurs.

  • Avis du 30/03/2022

Motif de l'évaluation : Extension d'indication
Valeur du SMR : Insuffisant
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par XEOMIN est insuffisant dans les autres situations cliniques de l'AMM.

  • Avis du 30/03/2022

Motif de l'évaluation : Extension d'indication
Valeur du SMR : Modéré
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par XEOMIN est modéré dans l'indication du traitement symptomatique de la sialorrhée chronique chez l'adulte atteint de troubles neurologiques uniquement dus à la maladie de Parkinson, un
traumatisme crânien ou un AVC, en cas d'intolérance ou d'échec aux anticholinergiques.

  • Avis du 09/03/2011

Motif de l'évaluation : Extension d'indication
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par ces spécialités est important dans le taitement de la spasticité des membres supérieurs avec flexion de poignet et fermeture de la main à la suite d'un accident vasculaire cérébral chez l'adulte (nouvelle indication).

  • Avis du 19/03/2008

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par cette spécialité est important dans les indications de l'AMM.

Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)

  • Avis du 07/06/2023

Motif de l'évaluation : Extension d'indication
Valeur du SMR : V
Résumé de l'avis :Les spécialités XEOMIN (Neurotoxine de Clostridium botulinum de type A) n'apportent pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V), comme les autres spécialités à base de toxine botulinique A actuellement disponibles, dans la stratégie thérapeutique pour le traitement symptomatique chez l'adulte de la spasticité des membres supérieurs.

  • Avis du 30/03/2022

Motif de l'évaluation : Extension d'indication
Valeur du SMR : V
Résumé de l'avis :XEOMIN n'apporte pas d'amélioration du service médical
rendu (ASMR V) dans la stratégie de prise en charge des patients adultes atteint de sialorrhée

  • Avis du 09/03/2011

Motif de l'évaluation : Extension d'indication
Valeur du SMR : V
Résumé de l'avis :L'absence de donnée clinique comparative ne permet pas de situer et d'estimer l'avantage de XEOMIN par rapport aux autres toxines botulinique de type A. XEOMIN n'apporte donc pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres thérapeutiques disponibles dans la prise en charge de la spasticité des membres supérieurs avec flexion de poignet et fermeture de la main à la suite d'un accident vasculaire cérébral chez l'adulte.

  • Avis du 19/03/2008

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : V
Résumé de l'avis :Dans le traitement du blépharospasme et de la dystonie cervicale rotationnelle (torticolis spasmodique) chez l'adulte, XEOMIN n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres spécialités à base de toxine botulinique de type A.

  • Avis du 07/06/2023

Motif de l'évaluation : Extension d'indication
Valeur du SMR : V
Résumé de l'avis :Les spécialités XEOMIN (Neurotoxine de Clostridium botulinum de type A) n'apportent pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V), comme les autres spécialités à base de toxine botulinique A actuellement disponibles, dans la stratégie thérapeutique pour le traitement symptomatique chez l'adulte de la spasticité des membres supérieurs.

  • Avis du 30/03/2022

Motif de l'évaluation : Extension d'indication
Valeur du SMR : V
Résumé de l'avis :XEOMIN n'apporte pas d'amélioration du service médical
rendu (ASMR V) dans la stratégie de prise en charge des patients adultes atteint de sialorrhée

  • Avis du 09/03/2011

Motif de l'évaluation : Extension d'indication
Valeur du SMR : V
Résumé de l'avis :L'absence de donnée clinique comparative ne permet pas de situer et d'estimer l'avantage de XEOMIN par rapport aux autres toxines botulinique de type A. XEOMIN n'apporte donc pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres thérapeutiques disponibles dans la prise en charge de la spasticité des membres supérieurs avec flexion de poignet et fermeture de la main à la suite d'un accident vasculaire cérébral chez l'adulte.

  • Avis du 19/03/2008

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : V
Résumé de l'avis :Dans le traitement du blépharospasme et de la dystonie cervicale rotationnelle (torticolis spasmodique) chez l'adulte, XEOMIN n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres spécialités à base de toxine botulinique de type A.

  • Avis du 07/06/2023

Motif de l'évaluation : Extension d'indication
Valeur du SMR : V
Résumé de l'avis :Les spécialités XEOMIN (Neurotoxine de Clostridium botulinum de type A) n'apportent pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V), comme les autres spécialités à base de toxine botulinique A actuellement disponibles, dans la stratégie thérapeutique pour le traitement symptomatique chez l'adulte de la spasticité des membres supérieurs.

  • Avis du 30/03/2022

Motif de l'évaluation : Extension d'indication
Valeur du SMR : V
Résumé de l'avis :XEOMIN n'apporte pas d'amélioration du service médical
rendu (ASMR V) dans la stratégie de prise en charge des patients adultes atteint de sialorrhée

  • Avis du 09/03/2011

Motif de l'évaluation : Extension d'indication
Valeur du SMR : V
Résumé de l'avis :L'absence de donnée clinique comparative ne permet pas de situer et d'estimer l'avantage de XEOMIN par rapport aux autres toxines botulinique de type A. XEOMIN n'apporte donc pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres thérapeutiques disponibles dans la prise en charge de la spasticité des membres supérieurs avec flexion de poignet et fermeture de la main à la suite d'un accident vasculaire cérébral chez l'adulte.

  • Avis du 19/03/2008

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : V
Résumé de l'avis :Dans le traitement du blépharospasme et de la dystonie cervicale rotationnelle (torticolis spasmodique) chez l'adulte, XEOMIN n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres spécialités à base de toxine botulinique de type A.

Source : Base de données publique des médicaments.

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