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- XEOMIN 100 unités, poudre pour solution injectable
XEOMIN 100 unités, poudre pour solution injectable
Date de l'AMM : 08/01/2008
Spécialité Commercialisée - Autorisation active
Titulaire de l'AMM : MERZ PHARMACEUTICALS
Composition
TOXINE BOTULINIQUE TYPE A -100 unités DL50, administration intraglandulaire;intramusculaire
Présentation(s)
- Code CIP : 5718860 ou 3400957188603
1 flacon(s) en verre de 100 unité(s)Présentation activeDate de déclaration de commercialisation : 22/05/2008Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités
Taux de remboursement : 0%Prix hors honoraire de dispensation : 0€Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0€)
Conditions de prescription ou délivrance
- réservé à l'usage HOSPITALIER
- liste I
Service Médical Rendu (SMR)
- Avis du 07/06/2023
Motif de l'évaluation : Extension d'indicationValeur du SMR : ImportantRésumé de l'avis :Le service médical rendu par les spécialités XEOMIN (Neurotoxine de Clostridium botulinum de type A) est important pour le traitement symptomatique chez l'adulte de la spasticité des membres supérieurs.
- Avis du 30/03/2022
Motif de l'évaluation : Extension d'indicationValeur du SMR : InsuffisantRésumé de l'avis :Le service médical rendu par XEOMIN est insuffisant dans les autres situations cliniques de l'AMM.
- Avis du 30/03/2022
Motif de l'évaluation : Extension d'indicationValeur du SMR : ModéréRésumé de l'avis :Le service médical rendu par XEOMIN est modéré dans l'indication du traitement symptomatique de la sialorrhée chronique chez l'adulte atteint de troubles neurologiques uniquement dus à la maladie de Parkinson, un
traumatisme crânien ou un AVC, en cas d'intolérance ou d'échec aux anticholinergiques.
- Avis du 09/03/2011
Motif de l'évaluation : Extension d'indicationValeur du SMR : ImportantRésumé de l'avis :Le service médical rendu par ces spécialités est important dans le taitement de la spasticité des membres supérieurs avec flexion de poignet et fermeture de la main à la suite d'un accident vasculaire cérébral chez l'adulte (nouvelle indication).
- Avis du 19/03/2008
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)Valeur du SMR : ImportantRésumé de l'avis :Le service médical rendu par cette spécialité est important dans les indications de l'AMM.
- Avis du 07/06/2023
Motif de l'évaluation : Extension d'indicationValeur du SMR : ImportantRésumé de l'avis :Le service médical rendu par les spécialités XEOMIN (Neurotoxine de Clostridium botulinum de type A) est important pour le traitement symptomatique chez l'adulte de la spasticité des membres supérieurs.
- Avis du 30/03/2022
Motif de l'évaluation : Extension d'indicationValeur du SMR : InsuffisantRésumé de l'avis :Le service médical rendu par XEOMIN est insuffisant dans les autres situations cliniques de l'AMM.
- Avis du 30/03/2022
Motif de l'évaluation : Extension d'indicationValeur du SMR : ModéréRésumé de l'avis :Le service médical rendu par XEOMIN est modéré dans l'indication du traitement symptomatique de la sialorrhée chronique chez l'adulte atteint de troubles neurologiques uniquement dus à la maladie de Parkinson, un
traumatisme crânien ou un AVC, en cas d'intolérance ou d'échec aux anticholinergiques.
- Avis du 09/03/2011
Motif de l'évaluation : Extension d'indicationValeur du SMR : ImportantRésumé de l'avis :Le service médical rendu par ces spécialités est important dans le taitement de la spasticité des membres supérieurs avec flexion de poignet et fermeture de la main à la suite d'un accident vasculaire cérébral chez l'adulte (nouvelle indication).
- Avis du 19/03/2008
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)Valeur du SMR : ImportantRésumé de l'avis :Le service médical rendu par cette spécialité est important dans les indications de l'AMM.
- Avis du 07/06/2023
Motif de l'évaluation : Extension d'indicationValeur du SMR : ImportantRésumé de l'avis :Le service médical rendu par les spécialités XEOMIN (Neurotoxine de Clostridium botulinum de type A) est important pour le traitement symptomatique chez l'adulte de la spasticité des membres supérieurs.
- Avis du 30/03/2022
Motif de l'évaluation : Extension d'indicationValeur du SMR : InsuffisantRésumé de l'avis :Le service médical rendu par XEOMIN est insuffisant dans les autres situations cliniques de l'AMM.
- Avis du 30/03/2022
Motif de l'évaluation : Extension d'indicationValeur du SMR : ModéréRésumé de l'avis :Le service médical rendu par XEOMIN est modéré dans l'indication du traitement symptomatique de la sialorrhée chronique chez l'adulte atteint de troubles neurologiques uniquement dus à la maladie de Parkinson, un
traumatisme crânien ou un AVC, en cas d'intolérance ou d'échec aux anticholinergiques.
- Avis du 09/03/2011
Motif de l'évaluation : Extension d'indicationValeur du SMR : ImportantRésumé de l'avis :Le service médical rendu par ces spécialités est important dans le taitement de la spasticité des membres supérieurs avec flexion de poignet et fermeture de la main à la suite d'un accident vasculaire cérébral chez l'adulte (nouvelle indication).
- Avis du 19/03/2008
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)Valeur du SMR : ImportantRésumé de l'avis :Le service médical rendu par cette spécialité est important dans les indications de l'AMM.
Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)
- Avis du 07/06/2023
Motif de l'évaluation : Extension d'indicationValeur du SMR : VRésumé de l'avis :Les spécialités XEOMIN (Neurotoxine de Clostridium botulinum de type A) n'apportent pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V), comme les autres spécialités à base de toxine botulinique A actuellement disponibles, dans la stratégie thérapeutique pour le traitement symptomatique chez l'adulte de la spasticité des membres supérieurs.
- Avis du 30/03/2022
Motif de l'évaluation : Extension d'indicationValeur du SMR : VRésumé de l'avis :XEOMIN n'apporte pas d'amélioration du service médical
rendu (ASMR V) dans la stratégie de prise en charge des patients adultes atteint de sialorrhée
- Avis du 09/03/2011
Motif de l'évaluation : Extension d'indicationValeur du SMR : VRésumé de l'avis :L'absence de donnée clinique comparative ne permet pas de situer et d'estimer l'avantage de XEOMIN par rapport aux autres toxines botulinique de type A. XEOMIN n'apporte donc pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres thérapeutiques disponibles dans la prise en charge de la spasticité des membres supérieurs avec flexion de poignet et fermeture de la main à la suite d'un accident vasculaire cérébral chez l'adulte.
- Avis du 19/03/2008
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)Valeur du SMR : VRésumé de l'avis :Dans le traitement du blépharospasme et de la dystonie cervicale rotationnelle (torticolis spasmodique) chez l'adulte, XEOMIN n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres spécialités à base de toxine botulinique de type A.
- Avis du 07/06/2023
Motif de l'évaluation : Extension d'indicationValeur du SMR : VRésumé de l'avis :Les spécialités XEOMIN (Neurotoxine de Clostridium botulinum de type A) n'apportent pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V), comme les autres spécialités à base de toxine botulinique A actuellement disponibles, dans la stratégie thérapeutique pour le traitement symptomatique chez l'adulte de la spasticité des membres supérieurs.
- Avis du 30/03/2022
Motif de l'évaluation : Extension d'indicationValeur du SMR : VRésumé de l'avis :XEOMIN n'apporte pas d'amélioration du service médical
rendu (ASMR V) dans la stratégie de prise en charge des patients adultes atteint de sialorrhée
- Avis du 09/03/2011
Motif de l'évaluation : Extension d'indicationValeur du SMR : VRésumé de l'avis :L'absence de donnée clinique comparative ne permet pas de situer et d'estimer l'avantage de XEOMIN par rapport aux autres toxines botulinique de type A. XEOMIN n'apporte donc pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres thérapeutiques disponibles dans la prise en charge de la spasticité des membres supérieurs avec flexion de poignet et fermeture de la main à la suite d'un accident vasculaire cérébral chez l'adulte.
- Avis du 19/03/2008
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)Valeur du SMR : VRésumé de l'avis :Dans le traitement du blépharospasme et de la dystonie cervicale rotationnelle (torticolis spasmodique) chez l'adulte, XEOMIN n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres spécialités à base de toxine botulinique de type A.
- Avis du 07/06/2023
Motif de l'évaluation : Extension d'indicationValeur du SMR : VRésumé de l'avis :Les spécialités XEOMIN (Neurotoxine de Clostridium botulinum de type A) n'apportent pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V), comme les autres spécialités à base de toxine botulinique A actuellement disponibles, dans la stratégie thérapeutique pour le traitement symptomatique chez l'adulte de la spasticité des membres supérieurs.
- Avis du 30/03/2022
Motif de l'évaluation : Extension d'indicationValeur du SMR : VRésumé de l'avis :XEOMIN n'apporte pas d'amélioration du service médical
rendu (ASMR V) dans la stratégie de prise en charge des patients adultes atteint de sialorrhée
- Avis du 09/03/2011
Motif de l'évaluation : Extension d'indicationValeur du SMR : VRésumé de l'avis :L'absence de donnée clinique comparative ne permet pas de situer et d'estimer l'avantage de XEOMIN par rapport aux autres toxines botulinique de type A. XEOMIN n'apporte donc pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres thérapeutiques disponibles dans la prise en charge de la spasticité des membres supérieurs avec flexion de poignet et fermeture de la main à la suite d'un accident vasculaire cérébral chez l'adulte.
- Avis du 19/03/2008
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)Valeur du SMR : VRésumé de l'avis :Dans le traitement du blépharospasme et de la dystonie cervicale rotationnelle (torticolis spasmodique) chez l'adulte, XEOMIN n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres spécialités à base de toxine botulinique de type A.
Source : Base de données publique des médicaments.