- Accueil ›
- Thérapeutique ›
- Bases de médicaments ›
- MédicInfo - Fiches et répertoire des médicaments ›
- XENPOZYME 20 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion
XENPOZYME 20 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion
Date de l'AMM : 24/06/2022
Spécialité Commercialisée - Autorisation active
Ce médicament fait l'objet d'une surveillance renforcée.
Titulaire de l'AMM : SANOFI (PAYS-BAS)
Composition
OLIPUDASE ALFA -20 mg, administration intraveineuse
Présentation(s)
- Code CIP : 3025731 ou 3400930257319
1 flacon(s) en verre de 20 mgPrésentation activeDate de déclaration de commercialisation : 24/09/2022Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités
Taux de remboursement : 0%Prix hors honoraire de dispensation : 0€Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0€)
Conditions de prescription ou délivrance
- médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
- prescription hospitalière
- liste I
- les premières administrations doivent être effectuées en milieu hospitalier
Service Médical Rendu (SMR)
- Avis du 23/11/2022
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)Valeur du SMR : ImportantRésumé de l'avis :Le service médical rendu par XENPOZYME (olipudase alfa) est important dans l'indication de l'AMM.
- Avis du 23/11/2022
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)Valeur du SMR : ImportantRésumé de l'avis :Le service médical rendu par XENPOZYME (olipudase alfa) est important dans l'indication de l'AMM.
- Avis du 23/11/2022
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)Valeur du SMR : ImportantRésumé de l'avis :Le service médical rendu par XENPOZYME (olipudase alfa) est important dans l'indication de l'AMM.
Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)
- Avis du 23/11/2022
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)Valeur du SMR : IIIRésumé de l'avis :XENPOZYME (olipudase alfa) apporte une amélioration du service médical rendu modérée (ASMR III) dans la stratégie de prise en charge du traitement enzymatique substitutif des manifestations non-neurologiques du déficit en sphingomyélinase acide (Acid Sphingomyelinase Deficiency, ASMD) de type B et A/B chez les patients pédiatriques et adultes.
- Avis du 23/11/2022
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)Valeur du SMR : IIIRésumé de l'avis :XENPOZYME (olipudase alfa) apporte une amélioration du service médical rendu modérée (ASMR III) dans la stratégie de prise en charge du traitement enzymatique substitutif des manifestations non-neurologiques du déficit en sphingomyélinase acide (Acid Sphingomyelinase Deficiency, ASMD) de type B et A/B chez les patients pédiatriques et adultes.
- Avis du 23/11/2022
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)Valeur du SMR : IIIRésumé de l'avis :XENPOZYME (olipudase alfa) apporte une amélioration du service médical rendu modérée (ASMR III) dans la stratégie de prise en charge du traitement enzymatique substitutif des manifestations non-neurologiques du déficit en sphingomyélinase acide (Acid Sphingomyelinase Deficiency, ASMD) de type B et A/B chez les patients pédiatriques et adultes.
Source : Base de données publique des médicaments.