XEMBIFY 200 mg/mL, solution injectable sous-cutanée

Date de la dernière mise à jour : 12/03/2025

Date de l'AMM : 17/12/2021

Spécialité Commercialisée - Autorisation active

Ce médicament fait l'objet d'une surveillance renforcée.

Titulaire de l'AMM : INSTITUTO GRIFOLS

Composition

IMMUNOGLOBULINE HUMAINE NORMALE (PLASMATIQUE)-200 mg
, administration sous-cutanée

Présentation(s)

  • Code CIP : 3024407 ou 3400930244074

1 flacon(s) en verre avec fermeture à témoin d'effraction de 5 ml
Présentation active
Date de déclaration de commercialisation : 25/03/2024
Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités

Taux de remboursement : 0%
Prix hors honoraire de dispensation : 0€
Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0€)

  • Code CIP : 3024408 ou 3400930244081

1 flacon(s) en verre avec fermeture à témoin d'effraction de 10 ml
Présentation active
Date de déclaration de commercialisation : 25/03/2024
Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités

Taux de remboursement : 0%
Prix hors honoraire de dispensation : 0€
Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0€)

  • Code CIP : 3024409 ou 3400930244098

1 flacon(s) en verre avec fermeture à témoin d'effraction de 20 ml
Présentation active
Date de déclaration de commercialisation : 25/03/2024
Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités

Taux de remboursement : 0%
Prix hors honoraire de dispensation : 0€
Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0€)

  • Code CIP : 3024410 ou 3400930244104

1 flacon(s) en verre avec fermeture à témoin d'effraction de 50 ml
Présentation active
Date de déclaration de commercialisation : 25/03/2024
Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités

Taux de remboursement : 0%
Prix hors honoraire de dispensation : 0€
Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0€)

Conditions de prescription ou délivrance

  • prescription hospitalière
  • prescription par un médecin exerçant dans un établissement de transfusion sanguine
  • liste I

Service Médical Rendu (SMR)

  • Avis du 01/06/2022

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par XEMBIFY 200 mg/ml (immunoglobuline humaine normale) est important dans les indications de l'AMM.

  • Avis du 01/06/2022

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par XEMBIFY 200 mg/ml (immunoglobuline humaine normale) est important dans les indications de l'AMM.

  • Avis du 01/06/2022

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par XEMBIFY 200 mg/ml (immunoglobuline humaine normale) est important dans les indications de l'AMM.

Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)

  • Avis du 01/06/2022

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : V
Résumé de l'avis :XEMBIFY 200 mg/ml (immunoglobuline humaine normale) par voie sous-cutanée n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres immunoglobulines humaines normales administrées par voie sous-cutanée ou intraveineuse.

  • Avis du 01/06/2022

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : V
Résumé de l'avis :XEMBIFY 200 mg/ml (immunoglobuline humaine normale) par voie sous-cutanée n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres immunoglobulines humaines normales administrées par voie sous-cutanée ou intraveineuse.

  • Avis du 01/06/2022

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : V
Résumé de l'avis :XEMBIFY 200 mg/ml (immunoglobuline humaine normale) par voie sous-cutanée n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres immunoglobulines humaines normales administrées par voie sous-cutanée ou intraveineuse.

Source : Base de données publique des médicaments.

Publicité
Inscrivez-vous à la newsletter Le Moniteur Délivrance