XELODA 150 mg, comprimé pelliculé

Composition

CAPÉCITABINE-150 mg
, administration orale

Présentation(s)

• Code CIP : 3657456 ou 3400936574564
  

6 plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC de 10 comprimé(s)
Présentation active
Date de déclaration de commercialisation : 03/10/2005
Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités

Taux de remboursement : 100%
Prix hors honoraire de dispensation : 22,10€
Prix honoraire compris : 23,12 € (honoraire de dispensation : 1,02€)

Groupes génériques

CAPÉCITABINE 150 mg - XELODA 150 mg, comprimé pelliculé

Informations importantes

Information importante du 2019-12-06

Fluoropyrimidines (5-fluorouracile, capécitabine et tegafur), Ifosfamide : retour d'information sur le PRAC de décembre 2019 - Point d'information

Information importante du 2020-04-15

Fluoropyrimidines et prodrogues du 5-fluorouracile, Ulipristal 5mg (ESMYA) : retour d'information sur le PRAC de mars 2020 - Point d'Information

Information importante du 2020-06-04

Médicaments à base de 5-fluorouracile (voie parentérale), capécitabine, tegafur et flucytosine - recommandations européennes concernant la recherche du déficit en dihydropyrimidine déshydrogénase (DPD) - Lettre aux professionnels de santé

Information importante du 2021-09-29

Chimiothérapies à base de 5-FU ou capécitabine : des pop-up pour alerter pharmaciens et médecins sur l'obligation d'un dépistage avant tout traitement

Information importante du 2019-04-29

Chimiothérapies à base de 5-FU ou capécitabine : recherche obligatoire du déficit en DPD avant tout traitement - Point d'Information

Information importante du 2023-09-26

Chimiothérapies à base de 5-FU ou capécitabine : la recherche d'un déficit en DPD (dihydropyrimidine déshydrogénase) est obligatoire avant tout début de traitement

Information importante du 2024-11-05

Point de situation sur les traitements par fluoropyrimidines et la recherche obligatoire d'un déficit en DPD

Conditions de prescription ou délivrance

• médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
• prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE
• prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE
• prescription hospitalière
• liste I
• prescription et délivrance subordonnées à l'obtention du résultat du dépistage d'un déficit en DPD
• prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE

Service Médical Rendu (SMR)

• Avis du 03/10/2018

Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis :le service médical rendu par XELODA reste important dans les indications de l'AMM.

• Avis du 03/10/2018

Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis :le service médical rendu par XELODA reste important dans les indications de l'AMM.

• Avis du 03/10/2018

Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis :le service médical rendu par XELODA reste important dans les indications de l'AMM.

Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)

• Avis du 08/07/2009

Motif de l'évaluation : Extension d'indication
Valeur du SMR : V
Résumé de l'avis :Dans l'extension d'indication du traitement du cancer colorectal métastatique, XELODA en association n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique.

• Avis du 06/02/2008

Motif de l'évaluation : Extension d'indication
Valeur du SMR : V
Résumé de l'avis :Compte tenu de l'absence de données démontrant une supériorité de Xeloda versus 5 Fluorouracile, la Commission considère que Xeloda n'apporte pas d'ASMR par rapport à ce comparateur.

• Avis du 16/03/2005

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : Commentaires sans chiffrage de l'ASMR
Résumé de l'avis :XELODA conserve l'apport thérapeutique important accordé par la Commission le 9 mai 2001 et le 19 février 2003, notamment par le fait qu'il permette de conduire le traitement à domicile sans recours à une perfusion, A ce stade de la maladie, l'hospitalisation et la pénibilité des traitements sont à prendre en compte et les éviter présente un intérêt évident en termes de qualité de vie.

• Avis du 08/07/2009

Motif de l'évaluation : Extension d'indication
Valeur du SMR : V
Résumé de l'avis :Dans l'extension d'indication du traitement du cancer colorectal métastatique, XELODA en association n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique.

• Avis du 06/02/2008

Motif de l'évaluation : Extension d'indication
Valeur du SMR : V
Résumé de l'avis :Compte tenu de l'absence de données démontrant une supériorité de Xeloda versus 5 Fluorouracile, la Commission considère que Xeloda n'apporte pas d'ASMR par rapport à ce comparateur.

• Avis du 16/03/2005

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : Commentaires sans chiffrage de l'ASMR
Résumé de l'avis :XELODA conserve l'apport thérapeutique important accordé par la Commission le 9 mai 2001 et le 19 février 2003, notamment par le fait qu'il permette de conduire le traitement à domicile sans recours à une perfusion, A ce stade de la maladie, l'hospitalisation et la pénibilité des traitements sont à prendre en compte et les éviter présente un intérêt évident en termes de qualité de vie.

• Avis du 08/07/2009

Motif de l'évaluation : Extension d'indication
Valeur du SMR : V
Résumé de l'avis :Dans l'extension d'indication du traitement du cancer colorectal métastatique, XELODA en association n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique.

• Avis du 06/02/2008

Motif de l'évaluation : Extension d'indication
Valeur du SMR : V
Résumé de l'avis :Compte tenu de l'absence de données démontrant une supériorité de Xeloda versus 5 Fluorouracile, la Commission considère que Xeloda n'apporte pas d'ASMR par rapport à ce comparateur.

• Avis du 16/03/2005

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : Commentaires sans chiffrage de l'ASMR
Résumé de l'avis :XELODA conserve l'apport thérapeutique important accordé par la Commission le 9 mai 2001 et le 19 février 2003, notamment par le fait qu'il permette de conduire le traitement à domicile sans recours à une perfusion, A ce stade de la maladie, l'hospitalisation et la pénibilité des traitements sont à prendre en compte et les éviter présente un intérêt évident en termes de qualité de vie.