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- XADAGO 50 mg, comprimé pelliculé
XADAGO 50 mg, comprimé pelliculé
Date de l'AMM : 24/02/2015
Spécialité Commercialisée - Autorisation active
Titulaire de l'AMM : ZAMBON (ITALIE)
Composition
SAFINAMIDE-50 mg, sous forme de MÉTHANESULFONATE DE SAFINAMIDEcomprimé, administration orale
Présentation(s)
- Code CIP : 3001337 ou 3400930013373
plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 30 comprimé(s)Présentation activeDate de déclaration de commercialisation : 21/09/2018Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités
Taux de remboursement : 0%Prix hors honoraire de dispensation : 0€Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0€)
Conditions de prescription ou délivrance
- liste I
Service Médical Rendu (SMR)
- Avis du 07/10/2015
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)Valeur du SMR : ModéréRésumé de l'avis :Le service médical rendu par XADAGO 50 et 100 mg en association à une dose stable de lévodopa seule ou en association avec d'autres médicaments antiparkinsoniens chez des patients adultes atteints d'une maladie de Parkinson idiopathique fluctuants à un stade intermédiaire ou avancé de la maladie est modéré.
- Avis du 07/10/2015
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)Valeur du SMR : ModéréRésumé de l'avis :Le service médical rendu par XADAGO 50 et 100 mg en association à une dose stable de lévodopa seule ou en association avec d'autres médicaments antiparkinsoniens chez des patients adultes atteints d'une maladie de Parkinson idiopathique fluctuants à un stade intermédiaire ou avancé de la maladie est modéré.
- Avis du 07/10/2015
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)Valeur du SMR : ModéréRésumé de l'avis :Le service médical rendu par XADAGO 50 et 100 mg en association à une dose stable de lévodopa seule ou en association avec d'autres médicaments antiparkinsoniens chez des patients adultes atteints d'une maladie de Parkinson idiopathique fluctuants à un stade intermédiaire ou avancé de la maladie est modéré.
Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)
- Avis du 07/10/2015
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)Valeur du SMR : VRésumé de l'avis :Au vu des données disponibles et en l'absence de donnée comparative versus comparateurs actifs, XADAGO n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres médicaments antiparkinsoniens utilisés dans la prise en charge des fluctuations motrices au cours de la maladie de Parkinson à un stade intermédiaire ou avancé, en association à la lévodopa utilisée seule ou en association.
- Avis du 07/10/2015
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)Valeur du SMR : VRésumé de l'avis :Au vu des données disponibles et en l'absence de donnée comparative versus comparateurs actifs, XADAGO n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres médicaments antiparkinsoniens utilisés dans la prise en charge des fluctuations motrices au cours de la maladie de Parkinson à un stade intermédiaire ou avancé, en association à la lévodopa utilisée seule ou en association.
- Avis du 07/10/2015
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)Valeur du SMR : VRésumé de l'avis :Au vu des données disponibles et en l'absence de donnée comparative versus comparateurs actifs, XADAGO n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres médicaments antiparkinsoniens utilisés dans la prise en charge des fluctuations motrices au cours de la maladie de Parkinson à un stade intermédiaire ou avancé, en association à la lévodopa utilisée seule ou en association.
Source : Base de données publique des médicaments.