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- WEGOVY 2,4 mg, FlexTouch solution injectable en stylo prérempli
WEGOVY 2,4 mg, FlexTouch solution injectable en stylo prérempli
Ce médicament est un médicament à délivrance particulière. Pour consulter ses conditions de délivrance détaillées et les conseils à donner aux patients, consultez sa fiche dans notre base "Médicament à délivrance particulière" :
Date de l'AMM : 31/03/2023
Spécialité Commercialisée - Autorisation active
Ce médicament fait l'objet d'une surveillance renforcée.
Titulaire de l'AMM : NOVO NORDISK (DANEMARK)
Composition
SÉMAGLUTIDE -2,4 mg, administration sous-cutanée
Présentation(s)
- Code CIP : 3025866 ou 3400930258668
1 cartouche en verre de 3 mL dans stylo prérempli + 4 aiguillesPrésentation activeDate de déclaration de commercialisation : 25/09/2024Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités
Taux de remboursement : 0%Prix hors honoraire de dispensation : 0€Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0€)
Informations importantes
Information importante du 2023-11-03
Retour d'information sur le PRAC de novembre 2023 (23 - 26 octobre)
Information importante du 2024-03-19
Obésité : quel profil d'utilisation de Wegovy en France pendant son accès précoce ?
Information importante du 2024-04-25
Retour d'information sur le PRAC d'avril 2024 (8 - 11 avril)
Information importante du 2024-07-05
Analogues du GLP-1 : point sur la surveillance des effets indésirables graves et mésusages
Information importante du 2024-07-19
Retour d'information sur le PRAC de juillet 2024 (8 - 11 juillet)
Information importante du 2024-10-08
Analogues du GLP-1 et obésité : nous prenons des mesures pour sécuriser leur utilisation en France
Information importante du 2025-01-24
Retour d'information sur le PRAC de janvier 2025 (13 - 16 janvier)
Conditions de prescription ou délivrance
- prescription initiale réservée à certains spécialistes
- liste I
- prescription réservée aux médecins compétents en NUTRITION
- renouvellement non restreint
- prescription réservée aux spécialistes en ENDOCRINOLOGIE - DIABETOLOGIE - NUTRITION
Service Médical Rendu (SMR)
- Avis du 23/10/2024
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)Valeur du SMR : ImportantRésumé de l'avis :Le service médical rendu par WEGOVY (sémaglutide) est important uniquement chez les patients ayant un indice de masse corporelle (IMC) initial ? 35 kg/m² en cas d'échec de la prise en charge nutritionnelle bien conduite (< 5 % de perte de poids à six mois), en complément d'un régime hypocalorique et d'une augmentation de l'activité physique pour la gestion du poids, incluant la perte de poids et le maintien du poids.
- Avis du 23/10/2024
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)Valeur du SMR : InsuffisantRésumé de l'avis :Le service médical rendu par WEGOVY (sémaglutide) est insuffisant pour justifier d'une prise en charge par la solidarité nationale dans les autres situations de l'AMM.
- Avis du 14/12/2022
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)Valeur du SMR : ImportantRésumé de l'avis :Le service médical rendu par WEGOVY (sémaglutide) est important uniquement chez les patients adultes ayant un indice de masse corporelle (IMC) initial = 35 kg/m² et âgés = 65 ans en cas d'échec de la prise en charge nutritionnelle bien conduite (< 5% de perte de poids à six mois) et en association à un régime hypocalorique et à une activité physique.
- Avis du 23/10/2024
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)Valeur du SMR : ImportantRésumé de l'avis :Le service médical rendu par WEGOVY (sémaglutide) est important uniquement chez les patients ayant un indice de masse corporelle (IMC) initial ? 35 kg/m² en cas d'échec de la prise en charge nutritionnelle bien conduite (< 5 % de perte de poids à six mois), en complément d'un régime hypocalorique et d'une augmentation de l'activité physique pour la gestion du poids, incluant la perte de poids et le maintien du poids.
- Avis du 23/10/2024
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)Valeur du SMR : InsuffisantRésumé de l'avis :Le service médical rendu par WEGOVY (sémaglutide) est insuffisant pour justifier d'une prise en charge par la solidarité nationale dans les autres situations de l'AMM.
- Avis du 14/12/2022
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)Valeur du SMR : ImportantRésumé de l'avis :Le service médical rendu par WEGOVY (sémaglutide) est important uniquement chez les patients adultes ayant un indice de masse corporelle (IMC) initial = 35 kg/m² et âgés = 65 ans en cas d'échec de la prise en charge nutritionnelle bien conduite (< 5% de perte de poids à six mois) et en association à un régime hypocalorique et à une activité physique.
- Avis du 23/10/2024
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)Valeur du SMR : ImportantRésumé de l'avis :Le service médical rendu par WEGOVY (sémaglutide) est important uniquement chez les patients ayant un indice de masse corporelle (IMC) initial ? 35 kg/m² en cas d'échec de la prise en charge nutritionnelle bien conduite (< 5 % de perte de poids à six mois), en complément d'un régime hypocalorique et d'une augmentation de l'activité physique pour la gestion du poids, incluant la perte de poids et le maintien du poids.
- Avis du 23/10/2024
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)Valeur du SMR : InsuffisantRésumé de l'avis :Le service médical rendu par WEGOVY (sémaglutide) est insuffisant pour justifier d'une prise en charge par la solidarité nationale dans les autres situations de l'AMM.
- Avis du 14/12/2022
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)Valeur du SMR : ImportantRésumé de l'avis :Le service médical rendu par WEGOVY (sémaglutide) est important uniquement chez les patients adultes ayant un indice de masse corporelle (IMC) initial = 35 kg/m² et âgés = 65 ans en cas d'échec de la prise en charge nutritionnelle bien conduite (< 5% de perte de poids à six mois) et en association à un régime hypocalorique et à une activité physique.
Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)
- Avis du 23/10/2024
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)Valeur du SMR : IVRésumé de l'avis :WEGOVY (sémaglutide) apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans la stratégie de prise en charge des patients adultes ayant un indice de masse corporel (IMC) initial > 35 kg/m2 en cas d'échec de la prise en charge nutritionnelle bien conduite (<5 % de perte de poids à 6 mois) et en association à un régime hypocalorique et à une activité physique.
- Avis du 14/12/2022
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)Valeur du SMR : V dans l'attente de donnéesRésumé de l'avis :WEGOVY (sémaglutide) n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie de prise en charge des patients adultes ayant un indice de masse corporelle (IMC) initial = 35 kg/m²et âgés = 65 ans en cas d'échec de la prise en charge nutritionnelle bien conduite (< 5% de perte de poids à six mois) et en association à un régime hypocalorique et à une activité physique.
- Avis du 23/10/2024
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)Valeur du SMR : IVRésumé de l'avis :WEGOVY (sémaglutide) apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans la stratégie de prise en charge des patients adultes ayant un indice de masse corporel (IMC) initial > 35 kg/m2 en cas d'échec de la prise en charge nutritionnelle bien conduite (<5 % de perte de poids à 6 mois) et en association à un régime hypocalorique et à une activité physique.
- Avis du 14/12/2022
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)Valeur du SMR : V dans l'attente de donnéesRésumé de l'avis :WEGOVY (sémaglutide) n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie de prise en charge des patients adultes ayant un indice de masse corporelle (IMC) initial = 35 kg/m²et âgés = 65 ans en cas d'échec de la prise en charge nutritionnelle bien conduite (< 5% de perte de poids à six mois) et en association à un régime hypocalorique et à une activité physique.
- Avis du 23/10/2024
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)Valeur du SMR : IVRésumé de l'avis :WEGOVY (sémaglutide) apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans la stratégie de prise en charge des patients adultes ayant un indice de masse corporel (IMC) initial > 35 kg/m2 en cas d'échec de la prise en charge nutritionnelle bien conduite (<5 % de perte de poids à 6 mois) et en association à un régime hypocalorique et à une activité physique.
- Avis du 14/12/2022
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)Valeur du SMR : V dans l'attente de donnéesRésumé de l'avis :WEGOVY (sémaglutide) n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie de prise en charge des patients adultes ayant un indice de masse corporelle (IMC) initial = 35 kg/m²et âgés = 65 ans en cas d'échec de la prise en charge nutritionnelle bien conduite (< 5% de perte de poids à six mois) et en association à un régime hypocalorique et à une activité physique.
Source : Base de données publique des médicaments.