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- VYEPTI 100 mg, solution à diluer pour perfusion
VYEPTI 100 mg, solution à diluer pour perfusion
Date de l'AMM : 24/01/2022
Spécialité Commercialisée - Autorisation active
Ce médicament fait l'objet d'une surveillance renforcée.
Titulaire de l'AMM : LUNDBECK (DANEMARK)
Composition
EPTINEZUMAB -100 mg, administration intraveineuse
Présentation(s)
- Code CIP : 5508754 ou 3400955087540
1 flacon(s) en verre de 1 mLPrésentation activeDate de déclaration de commercialisation : 25/01/2023Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités
Taux de remboursement : 0%Prix hors honoraire de dispensation : 0€Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0€)
Conditions de prescription ou délivrance
- réservé à l'usage HOSPITALIER
- prescription réservée aux spécialistes et services NEUROLOGIE
- liste I
Service Médical Rendu (SMR)
- Avis du 05/10/2022
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)Valeur du SMR : ImportantRésumé de l'avis :Le service médical rendu par VYEPTI (eptinezumab) est important uniquement dans le traitement préventif de la migraine chez les patients at-teints de migraine sévère avec au moins 8 jours de migraine par mois, en échec à au moins deux traitements prophylactiques et sans atteinte cardiovasculaire (patients ayant eu un infarctus du myocarde, AVC, AIT, angor instable ou pontage coronarien).
- Avis du 05/10/2022
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)Valeur du SMR : InsuffisantRésumé de l'avis :Le service médical rendu par VYEPTI (eptinezumab) est insuffisant pour justifier une prise en charge par la solidarité nationale dans les autres situations de l'AMM.
- Avis du 05/10/2022
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)Valeur du SMR : ImportantRésumé de l'avis :Le service médical rendu par VYEPTI (eptinezumab) est important uniquement dans le traitement préventif de la migraine chez les patients at-teints de migraine sévère avec au moins 8 jours de migraine par mois, en échec à au moins deux traitements prophylactiques et sans atteinte cardiovasculaire (patients ayant eu un infarctus du myocarde, AVC, AIT, angor instable ou pontage coronarien).
- Avis du 05/10/2022
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)Valeur du SMR : InsuffisantRésumé de l'avis :Le service médical rendu par VYEPTI (eptinezumab) est insuffisant pour justifier une prise en charge par la solidarité nationale dans les autres situations de l'AMM.
- Avis du 05/10/2022
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)Valeur du SMR : ImportantRésumé de l'avis :Le service médical rendu par VYEPTI (eptinezumab) est important uniquement dans le traitement préventif de la migraine chez les patients at-teints de migraine sévère avec au moins 8 jours de migraine par mois, en échec à au moins deux traitements prophylactiques et sans atteinte cardiovasculaire (patients ayant eu un infarctus du myocarde, AVC, AIT, angor instable ou pontage coronarien).
- Avis du 05/10/2022
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)Valeur du SMR : InsuffisantRésumé de l'avis :Le service médical rendu par VYEPTI (eptinezumab) est insuffisant pour justifier une prise en charge par la solidarité nationale dans les autres situations de l'AMM.
Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)
- Avis du 05/10/2022
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)Valeur du SMR : VRésumé de l'avis :La Commission considère que VYEPTI (eptinezumab) n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans le traitement préventif de la migraine chez les patients atteints de migraine sévère avec au moins 8 jours de migraine par mois, en échec à au moins deux traitements prophylactiques et sans atteinte cardiovasculaire (patients ayant eu un infarctus du myocarde, AVC, AIT, angor instable ou pontage coronarien).
- Avis du 05/10/2022
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)Valeur du SMR : VRésumé de l'avis :La Commission considère que VYEPTI (eptinezumab) n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans le traitement préventif de la migraine chez les patients atteints de migraine sévère avec au moins 8 jours de migraine par mois, en échec à au moins deux traitements prophylactiques et sans atteinte cardiovasculaire (patients ayant eu un infarctus du myocarde, AVC, AIT, angor instable ou pontage coronarien).
- Avis du 05/10/2022
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)Valeur du SMR : VRésumé de l'avis :La Commission considère que VYEPTI (eptinezumab) n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans le traitement préventif de la migraine chez les patients atteints de migraine sévère avec au moins 8 jours de migraine par mois, en échec à au moins deux traitements prophylactiques et sans atteinte cardiovasculaire (patients ayant eu un infarctus du myocarde, AVC, AIT, angor instable ou pontage coronarien).
Source : Base de données publique des médicaments.