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- VOXZOGO 1,2 mg, poudre et solvant pour solution injectable
VOXZOGO 1,2 mg, poudre et solvant pour solution injectable
Date de l'AMM : 26/08/2021
Spécialité Commercialisée - Autorisation active
Ce médicament fait l'objet d'une surveillance renforcée.
Titulaire de l'AMM : BIOMARIN INTERNATIONAL LIMITED (IRLANDE)
Composition
VOSORITIDE -1,2 mg, administration sous-cutanée
Présentation(s)
- Code CIP : 3023670 ou 3400930236703
10 flacons en verre de 1,2 mg + 10 seringues préremplies en verre de 0,6 ml + 10 aiguilles + 10 seringues d'administrationPrésentation activeDate de déclaration de commercialisation : 01/04/2022Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités
Taux de remboursement : 65 %Prix hors honoraire de dispensation : 7,406,41€Prix honoraire compris : 7,407,43 € (honoraire de dispensation : 1,02€)
Informations importantes
Information importante du 2023-05-25
Retour d'information sur le PRAC de mai 2023 (10 - 12 mai)
Information importante du 2023-10-16
Conditions de prescription ou délivrance
- médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
- prescription initiale réservée à certains spécialistes
- prescription hospitalière
- renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en PEDIATRIE
- renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en ENDOCRINOLOGIE
- renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en RHUMATOLOGIE
- liste I
- renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en GENETIQUE MEDICALE
Service Médical Rendu (SMR)
- Avis du 15/12/2021
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)Valeur du SMR : ImportantRésumé de l'avis :Le service médical rendu par VOXZOGO (vosoritide) est important dans l'indication de l'AMM.
- Avis du 15/12/2021
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)Valeur du SMR : ImportantRésumé de l'avis :Le service médical rendu par VOXZOGO (vosoritide) est important dans l'indication de l'AMM.
- Avis du 15/12/2021
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)Valeur du SMR : ImportantRésumé de l'avis :Le service médical rendu par VOXZOGO (vosoritide) est important dans l'indication de l'AMM.
Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)
- Avis du 15/12/2021
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)Valeur du SMR : IIIRésumé de l'avis :La Commission considère que VOXZOGO (vosoritide), apporte une amélioration du service médical rendu modérée (ASMR III) dans la stratégie thérapeutique par rapport à la prise en charge actuelle, dans le traitement de l'achondroplasie chez les enfants de 2 ans et plus et dont les épiphyses ne sont pas soudées.
- Avis du 15/12/2021
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)Valeur du SMR : IIIRésumé de l'avis :La Commission considère que VOXZOGO (vosoritide), apporte une amélioration du service médical rendu modérée (ASMR III) dans la stratégie thérapeutique par rapport à la prise en charge actuelle, dans le traitement de l'achondroplasie chez les enfants de 2 ans et plus et dont les épiphyses ne sont pas soudées.
- Avis du 15/12/2021
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)Valeur du SMR : IIIRésumé de l'avis :La Commission considère que VOXZOGO (vosoritide), apporte une amélioration du service médical rendu modérée (ASMR III) dans la stratégie thérapeutique par rapport à la prise en charge actuelle, dans le traitement de l'achondroplasie chez les enfants de 2 ans et plus et dont les épiphyses ne sont pas soudées.
Source : Base de données publique des médicaments.