VOXZOGO 0,4 mg, poudre et solvant pour solution injectable

Date de la dernière mise à jour : 14/03/2025

Ce médicament est un médicament à délivrance particulière. Pour consulter ses conditions de délivrance détaillées et les conseils à donner aux patients, consultez sa fiche dans notre base "Médicament à délivrance particulière" :


Date de l'AMM : 26/08/2021

Spécialité Commercialisée - Autorisation active

Ce médicament fait l'objet d'une surveillance renforcée.

Titulaire de l'AMM : BIOMARIN INTERNATIONAL LIMITED (IRLANDE)

Composition

VOSORITIDE -0,4 mg
, administration sous-cutanée

Présentation(s)

  • Code CIP : 3023667 ou 3400930236673

10 flacons en verre de 0,4 mg + 10 seringues préremplies en verre de 0,5 ml + 10 aiguilles + 10 seringues d'administration
Présentation active
Date de déclaration de commercialisation : 01/04/2022
Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités

Taux de remboursement : 65 %
Prix hors honoraire de dispensation : 7,406,41€
Prix honoraire compris : 7,407,43 € (honoraire de dispensation : 1,02€)

Informations importantes

Information importante du 2023-05-25

Retour d'information sur le PRAC de mai 2023 (10 - 12 mai)

Information importante du 2023-10-16

Voxzogo (vosoritide) : modification de la seringue et de l'aiguille conduisant à une administration exprimée en unités (U) au lieu de ml

Conditions de prescription ou délivrance

  • médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
  • prescription initiale réservée à certains spécialistes
  • prescription hospitalière
  • renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en PEDIATRIE
  • renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en ENDOCRINOLOGIE
  • renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en RHUMATOLOGIE
  • liste I
  • renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en GENETIQUE MEDICALE

Service Médical Rendu (SMR)

  • Avis du 15/12/2021

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par VOXZOGO (vosoritide) est important dans l'indication de l'AMM.

  • Avis du 15/12/2021

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par VOXZOGO (vosoritide) est important dans l'indication de l'AMM.

  • Avis du 15/12/2021

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par VOXZOGO (vosoritide) est important dans l'indication de l'AMM.

Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)

  • Avis du 15/12/2021

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : III
Résumé de l'avis :La Commission considère que VOXZOGO (vosoritide), apporte une amélioration du service médical rendu modérée (ASMR III) dans la stratégie thérapeutique par rapport à la prise en charge actuelle, dans le traitement de l'achondroplasie chez les enfants de 2 ans et plus et dont les épiphyses ne sont pas soudées.

  • Avis du 15/12/2021

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : III
Résumé de l'avis :La Commission considère que VOXZOGO (vosoritide), apporte une amélioration du service médical rendu modérée (ASMR III) dans la stratégie thérapeutique par rapport à la prise en charge actuelle, dans le traitement de l'achondroplasie chez les enfants de 2 ans et plus et dont les épiphyses ne sont pas soudées.

  • Avis du 15/12/2021

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : III
Résumé de l'avis :La Commission considère que VOXZOGO (vosoritide), apporte une amélioration du service médical rendu modérée (ASMR III) dans la stratégie thérapeutique par rapport à la prise en charge actuelle, dans le traitement de l'achondroplasie chez les enfants de 2 ans et plus et dont les épiphyses ne sont pas soudées.

Source : Base de données publique des médicaments.

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