VOTUBIA 5 mg, comprimé dispersible

Composition

ÉVÉROLIMUS-5 mg
, administration orale

Présentation(s)

• Code CIP : 2764374 ou 3400927643743
  

3 plaquette(s) thermoformée(s) aluminium polyamide PVC de 10 comprimé(s)
Présentation active
Date de déclaration de commercialisation : 18/01/2016
Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités

Taux de remboursement : 100%
Prix hors honoraire de dispensation : 1,507,88€
Prix honoraire compris : 1,508,90 € (honoraire de dispensation : 1,02€)

Conditions de prescription ou délivrance

• médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
• prescription hospitalière
• liste I

Service Médical Rendu (SMR)

• Avis du 26/06/2019

Motif de l'évaluation : Réévaluation SMR et ASMR
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par VOTUBIA est important dans l'astrocytome sous-épendymaire à cellules géantes (SEGA) associé à une sclérose tubéreuse de Bourneville et dans l'angiomyolipome rénal associé à une sclérose tubéreuse de Bourneville.

• Avis du 13/06/2018

Motif de l'évaluation : Extension d'indication
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par VOTUBIA est important dans l'extension d'indication de l'AMM.

• Avis du 06/07/2016

Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par VOTUBIA sous
forme de :
• comprimé reste important dans les indications et à la posologie de l'AMM chez les enfants de moins de 3 ans .
• comprimé dispersible reste important dans les indications et à la posologie de l'AMM.

• Avis du 26/06/2019

Motif de l'évaluation : Réévaluation SMR et ASMR
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par VOTUBIA est important dans l'astrocytome sous-épendymaire à cellules géantes (SEGA) associé à une sclérose tubéreuse de Bourneville et dans l'angiomyolipome rénal associé à une sclérose tubéreuse de Bourneville.

• Avis du 13/06/2018

Motif de l'évaluation : Extension d'indication
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par VOTUBIA est important dans l'extension d'indication de l'AMM.

• Avis du 06/07/2016

Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par VOTUBIA sous
forme de :
• comprimé reste important dans les indications et à la posologie de l'AMM chez les enfants de moins de 3 ans .
• comprimé dispersible reste important dans les indications et à la posologie de l'AMM.

• Avis du 26/06/2019

Motif de l'évaluation : Réévaluation SMR et ASMR
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par VOTUBIA est important dans l'astrocytome sous-épendymaire à cellules géantes (SEGA) associé à une sclérose tubéreuse de Bourneville et dans l'angiomyolipome rénal associé à une sclérose tubéreuse de Bourneville.

• Avis du 13/06/2018

Motif de l'évaluation : Extension d'indication
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par VOTUBIA est important dans l'extension d'indication de l'AMM.

• Avis du 06/07/2016

Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par VOTUBIA sous
forme de :
• comprimé reste important dans les indications et à la posologie de l'AMM chez les enfants de moins de 3 ans .
• comprimé dispersible reste important dans les indications et à la posologie de l'AMM.

Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)

• Avis du 26/06/2019

Motif de l'évaluation : Réévaluation SMR et ASMR
Valeur du SMR : III
Résumé de l'avis :VOTUBIA apporte une amélioration du service médical rendu modérée (ASMR III) dans la prise en charge des patients avec astrocytome sous-épendymaire à cellules géantes (SEGA) associé à une sclérose tubéreuse de Bourneville qui ne sont pas immédiatement éligibles à une résection chirurgicale de SEGA ainsi que dans la prise en charge des patients adultes avec angiomyolipome (AML) associé à une sclérose tubéreuse de Bourneville qui présentent un risque de complications et qui ne peuvent bénéficier d'une intervention chirurgicale immédiate (néphrectomie ou embolisation).

• Avis du 13/06/2018

Motif de l'évaluation : Extension d'indication
Valeur du SMR : IV
Résumé de l'avis :la Commission considère que VOTUBIA apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans la stratégie thérapeutique de prise en charge des crises épileptiques partielles pharmacorésistantes à plus de 2 antiépileptiques, avec ou sans généralisation secondaire, associées à une sclérose tubéreuse de Bourneville.

• Avis du 17/12/2014

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : V
Résumé de l'avis :Comprimés dispersibles dosé à 2 mg, 3 mg ou 5 mg
Ces présentations représentent un complément de gamme pour la pédiatrie et pour les patients ayant des difficultés à avaler. Par conséquent, ces spécialités n'apportent pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) par rapport aux autres présentations déjà inscrites.

• Avis du 26/06/2019

Motif de l'évaluation : Réévaluation SMR et ASMR
Valeur du SMR : III
Résumé de l'avis :VOTUBIA apporte une amélioration du service médical rendu modérée (ASMR III) dans la prise en charge des patients avec astrocytome sous-épendymaire à cellules géantes (SEGA) associé à une sclérose tubéreuse de Bourneville qui ne sont pas immédiatement éligibles à une résection chirurgicale de SEGA ainsi que dans la prise en charge des patients adultes avec angiomyolipome (AML) associé à une sclérose tubéreuse de Bourneville qui présentent un risque de complications et qui ne peuvent bénéficier d'une intervention chirurgicale immédiate (néphrectomie ou embolisation).

• Avis du 13/06/2018

Motif de l'évaluation : Extension d'indication
Valeur du SMR : IV
Résumé de l'avis :la Commission considère que VOTUBIA apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans la stratégie thérapeutique de prise en charge des crises épileptiques partielles pharmacorésistantes à plus de 2 antiépileptiques, avec ou sans généralisation secondaire, associées à une sclérose tubéreuse de Bourneville.

• Avis du 17/12/2014

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : V
Résumé de l'avis :Comprimés dispersibles dosé à 2 mg, 3 mg ou 5 mg
Ces présentations représentent un complément de gamme pour la pédiatrie et pour les patients ayant des difficultés à avaler. Par conséquent, ces spécialités n'apportent pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) par rapport aux autres présentations déjà inscrites.

• Avis du 26/06/2019

Motif de l'évaluation : Réévaluation SMR et ASMR
Valeur du SMR : III
Résumé de l'avis :VOTUBIA apporte une amélioration du service médical rendu modérée (ASMR III) dans la prise en charge des patients avec astrocytome sous-épendymaire à cellules géantes (SEGA) associé à une sclérose tubéreuse de Bourneville qui ne sont pas immédiatement éligibles à une résection chirurgicale de SEGA ainsi que dans la prise en charge des patients adultes avec angiomyolipome (AML) associé à une sclérose tubéreuse de Bourneville qui présentent un risque de complications et qui ne peuvent bénéficier d'une intervention chirurgicale immédiate (néphrectomie ou embolisation).

• Avis du 13/06/2018

Motif de l'évaluation : Extension d'indication
Valeur du SMR : IV
Résumé de l'avis :la Commission considère que VOTUBIA apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans la stratégie thérapeutique de prise en charge des crises épileptiques partielles pharmacorésistantes à plus de 2 antiépileptiques, avec ou sans généralisation secondaire, associées à une sclérose tubéreuse de Bourneville.

• Avis du 17/12/2014

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : V
Résumé de l'avis :Comprimés dispersibles dosé à 2 mg, 3 mg ou 5 mg
Ces présentations représentent un complément de gamme pour la pédiatrie et pour les patients ayant des difficultés à avaler. Par conséquent, ces spécialités n'apportent pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) par rapport aux autres présentations déjà inscrites.