VOTRIENT 200 mg, comprimé pelliculé

Date de la dernière mise à jour : 14/03/2025

Ce médicament est un médicament à délivrance particulière. Pour consulter ses conditions de délivrance détaillées et les conseils à donner aux patients, consultez sa fiche dans notre base "Médicament à délivrance particulière" :


Date de l'AMM : 14/06/2010

Spécialité Commercialisée - Autorisation active

Titulaire de l'AMM : NOVARTIS EUROPHARM (IRLANDE)

Composition

PAZOPANIB-200 mg, sous forme de PAZOPANIB (CHLORHYDRATE DE)
comprimé, administration orale

Présentation(s)

  • Code CIP : 4913134 ou 3400949131341

flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 30 comprimé(s)
Présentation active
Date de déclaration de commercialisation : 15/09/2010
Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités

Taux de remboursement : 100%
Prix hors honoraire de dispensation : 573,36€
Prix honoraire compris : 574,38 € (honoraire de dispensation : 1,02€)

Groupes génériques

PAZOPANIB (CHLORHYDRATE DE) équivalant à PAZOPANIB 200 mg - VOTRIENT 200 mg, comprimé pelliculé

Conditions de prescription ou délivrance

  • médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
  • prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE
  • prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE
  • prescription hospitalière
  • liste I
  • prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE

Service Médical Rendu (SMR)

  • Avis du 23/10/2019

Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par VOTRIENT (pazopanib) reste important dans le traitement du cancer du rein avancé en première ligne.

  • Avis du 23/10/2019

Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)
Valeur du SMR : Modéré
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par VOTRIENT (pazopanib) reste modéré dans le traitement des patients adultes présentant des sous-types histologiques spécifiques de Sarcome des Tissus Mous (STS) avancé, qui ont été préalablement traités par chimiothérapie au stade métastatique ou qui ont progressé dans les 12 mois suivant un traitement (neo) adjuvant.

  • Avis du 23/10/2019

Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par VOTRIENT (pazopanib) reste important dans le traitement du cancer du rein avancé en première ligne.

  • Avis du 23/10/2019

Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)
Valeur du SMR : Modéré
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par VOTRIENT (pazopanib) reste modéré dans le traitement des patients adultes présentant des sous-types histologiques spécifiques de Sarcome des Tissus Mous (STS) avancé, qui ont été préalablement traités par chimiothérapie au stade métastatique ou qui ont progressé dans les 12 mois suivant un traitement (neo) adjuvant.

  • Avis du 23/10/2019

Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par VOTRIENT (pazopanib) reste important dans le traitement du cancer du rein avancé en première ligne.

  • Avis du 23/10/2019

Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)
Valeur du SMR : Modéré
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par VOTRIENT (pazopanib) reste modéré dans le traitement des patients adultes présentant des sous-types histologiques spécifiques de Sarcome des Tissus Mous (STS) avancé, qui ont été préalablement traités par chimiothérapie au stade métastatique ou qui ont progressé dans les 12 mois suivant un traitement (neo) adjuvant.

Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)

  • Avis du 04/09/2019

Motif de l'évaluation : Réévaluation SMR et ASMR
Valeur du SMR : V
Résumé de l'avis :Tenant compte :
• des données d'efficacité déjà évaluées démontrant un gain absolu de 3 mois en survie sans progression versus placebo (4,6 mois versus 1,6 mois) de faible pertinence clinique,
• du profil de tolérance marqué par une toxicité hépatique, digestive et cardiovasculaire (avec 59% des patients ayant eu au moins des événements indésirables de grades 3-4 avec VOTRIENT versus 25% dans le groupe placebo),
• de l'absence de données comparatives démontrant un bénéfice sur la survie globale et/ou sur la qualité de vie, qui sont les objectifs primordiaux, en particulier à ce stade avancé du sarcome des tissus mous,
la Commission considère que VOTRIENT (pazopanib) n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge du sarcome des tissus mous au stade avancé, après échec d'une chimiothérapie au stade métastatique ou après progression dans les 12 mois suivant un traitement (neo) adjuvant.

  • Avis du 09/01/2013

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : IV
Résumé de l'avis :VOTRIENT apporte une amélioration du service médical rendu mineure (niveau IV) en termes d'efficacité par rapport à la stratégie thérapeutique actuelle.

  • Avis du 26/06/2013

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : V
Résumé de l'avis :VOTRIENT n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) dans la prise en charge du cancer du rein au stade avancé en première ligne.

  • Avis du 04/09/2019

Motif de l'évaluation : Réévaluation SMR et ASMR
Valeur du SMR : V
Résumé de l'avis :Tenant compte :
• des données d'efficacité déjà évaluées démontrant un gain absolu de 3 mois en survie sans progression versus placebo (4,6 mois versus 1,6 mois) de faible pertinence clinique,
• du profil de tolérance marqué par une toxicité hépatique, digestive et cardiovasculaire (avec 59% des patients ayant eu au moins des événements indésirables de grades 3-4 avec VOTRIENT versus 25% dans le groupe placebo),
• de l'absence de données comparatives démontrant un bénéfice sur la survie globale et/ou sur la qualité de vie, qui sont les objectifs primordiaux, en particulier à ce stade avancé du sarcome des tissus mous,
la Commission considère que VOTRIENT (pazopanib) n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge du sarcome des tissus mous au stade avancé, après échec d'une chimiothérapie au stade métastatique ou après progression dans les 12 mois suivant un traitement (neo) adjuvant.

  • Avis du 09/01/2013

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : IV
Résumé de l'avis :VOTRIENT apporte une amélioration du service médical rendu mineure (niveau IV) en termes d'efficacité par rapport à la stratégie thérapeutique actuelle.

  • Avis du 26/06/2013

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : V
Résumé de l'avis :VOTRIENT n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) dans la prise en charge du cancer du rein au stade avancé en première ligne.

  • Avis du 04/09/2019

Motif de l'évaluation : Réévaluation SMR et ASMR
Valeur du SMR : V
Résumé de l'avis :Tenant compte :
• des données d'efficacité déjà évaluées démontrant un gain absolu de 3 mois en survie sans progression versus placebo (4,6 mois versus 1,6 mois) de faible pertinence clinique,
• du profil de tolérance marqué par une toxicité hépatique, digestive et cardiovasculaire (avec 59% des patients ayant eu au moins des événements indésirables de grades 3-4 avec VOTRIENT versus 25% dans le groupe placebo),
• de l'absence de données comparatives démontrant un bénéfice sur la survie globale et/ou sur la qualité de vie, qui sont les objectifs primordiaux, en particulier à ce stade avancé du sarcome des tissus mous,
la Commission considère que VOTRIENT (pazopanib) n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge du sarcome des tissus mous au stade avancé, après échec d'une chimiothérapie au stade métastatique ou après progression dans les 12 mois suivant un traitement (neo) adjuvant.

  • Avis du 09/01/2013

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : IV
Résumé de l'avis :VOTRIENT apporte une amélioration du service médical rendu mineure (niveau IV) en termes d'efficacité par rapport à la stratégie thérapeutique actuelle.

  • Avis du 26/06/2013

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : V
Résumé de l'avis :VOTRIENT n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) dans la prise en charge du cancer du rein au stade avancé en première ligne.

Source : Base de données publique des médicaments.

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