VIVOTIF, gélule gastro-résistante

Composition

SALMONELLA ENTERICA SÉROVAR TYPHI, SOUCHE TY21A (VIVANTE, ATTÉNUÉE)-supérieur ou égale à 2.10^9 cellules
, administration orale

Présentation(s)

• Code CIP : 3016612 ou 3400930166123
  

plaquette(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 3 gélule(s)
Présentation active
Date de déclaration de commercialisation : 13/07/2023
Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités

Taux de remboursement : 0%
Prix hors honoraire de dispensation : 0€
Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0€)

Conditions de prescription ou délivrance

• liste I

Service Médical Rendu (SMR)

• Avis du 10/01/2024

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par VIVOTIF (vaccin typhoïdique, Ty21a), gélule gastro-résistante est important dans l'immunisation active par voie orale contre la fièvre typhoïde causée par Salmonella enterica sérovar typhi (S. typhi) chez les adultes et les enfants âgés de 5 ans et plus, selon les recommandations en vigueur de la HAS datant de février 2020.

• Avis du 10/01/2024

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par VIVOTIF (vaccin typhoïdique, Ty21a), gélule gastro-résistante est important dans l'immunisation active par voie orale contre la fièvre typhoïde causée par Salmonella enterica sérovar typhi (S. typhi) chez les adultes et les enfants âgés de 5 ans et plus, selon les recommandations en vigueur de la HAS datant de février 2020.

• Avis du 10/01/2024

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par VIVOTIF (vaccin typhoïdique, Ty21a), gélule gastro-résistante est important dans l'immunisation active par voie orale contre la fièvre typhoïde causée par Salmonella enterica sérovar typhi (S. typhi) chez les adultes et les enfants âgés de 5 ans et plus, selon les recommandations en vigueur de la HAS datant de février 2020.

Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)

• Avis du 10/01/2024

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : V
Résumé de l'avis :Compte tenu :
• des données en zones endémiques disponibles et prises en compte par les recommandations de la HAS de février 2020, qui suggèrent une efficacité et une tolérance similaire aux autres vaccins polysaccharidique Vi disponibles chez les adultes, adolescents et enfants de plus de 5 ans .
• de sa forme orale en gélules gastro-résistantes qui étoffe l'offre thérapeutique, du fait de la non-utilisation d'aiguille pouvant avoir un potentiel impact positif sur la couverture vaccinale .
Mais :
• du risque de mésusage qui ne peut être exclu au vu d'une administration répétée en 3 prises (J1, J3 et J5) qui implique, pour obtenir une protection optimale, une auto-administration et une bonne observance des personnes .
• de l'absence de données comparatives robustes par rapport aux autres vaccins polysaccharidiques Vi disponibles notamment en termes d'acceptabilité et/ou d'observance .
La Commission considère que VIVOTIF (vaccin typhoïdique, Ty21a), gélule gastro-résistante n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans l'immunisation active par voie orale contre la fièvre typhoïde causée par Salmonella enterica sérovar typhi (S. typhi) chez les adultes et les enfants âgés de 5 ans et plus, selon les recommandations en vigueur de la HAS datant de février 2020.

• Avis du 10/01/2024

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : V
Résumé de l'avis :Compte tenu :
• des données en zones endémiques disponibles et prises en compte par les recommandations de la HAS de février 2020, qui suggèrent une efficacité et une tolérance similaire aux autres vaccins polysaccharidique Vi disponibles chez les adultes, adolescents et enfants de plus de 5 ans .
• de sa forme orale en gélules gastro-résistantes qui étoffe l'offre thérapeutique, du fait de la non-utilisation d'aiguille pouvant avoir un potentiel impact positif sur la couverture vaccinale .
Mais :
• du risque de mésusage qui ne peut être exclu au vu d'une administration répétée en 3 prises (J1, J3 et J5) qui implique, pour obtenir une protection optimale, une auto-administration et une bonne observance des personnes .
• de l'absence de données comparatives robustes par rapport aux autres vaccins polysaccharidiques Vi disponibles notamment en termes d'acceptabilité et/ou d'observance .
La Commission considère que VIVOTIF (vaccin typhoïdique, Ty21a), gélule gastro-résistante n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans l'immunisation active par voie orale contre la fièvre typhoïde causée par Salmonella enterica sérovar typhi (S. typhi) chez les adultes et les enfants âgés de 5 ans et plus, selon les recommandations en vigueur de la HAS datant de février 2020.

• Avis du 10/01/2024

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : V
Résumé de l'avis :Compte tenu :
• des données en zones endémiques disponibles et prises en compte par les recommandations de la HAS de février 2020, qui suggèrent une efficacité et une tolérance similaire aux autres vaccins polysaccharidique Vi disponibles chez les adultes, adolescents et enfants de plus de 5 ans .
• de sa forme orale en gélules gastro-résistantes qui étoffe l'offre thérapeutique, du fait de la non-utilisation d'aiguille pouvant avoir un potentiel impact positif sur la couverture vaccinale .
Mais :
• du risque de mésusage qui ne peut être exclu au vu d'une administration répétée en 3 prises (J1, J3 et J5) qui implique, pour obtenir une protection optimale, une auto-administration et une bonne observance des personnes .
• de l'absence de données comparatives robustes par rapport aux autres vaccins polysaccharidiques Vi disponibles notamment en termes d'acceptabilité et/ou d'observance .
La Commission considère que VIVOTIF (vaccin typhoïdique, Ty21a), gélule gastro-résistante n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans l'immunisation active par voie orale contre la fièvre typhoïde causée par Salmonella enterica sérovar typhi (S. typhi) chez les adultes et les enfants âgés de 5 ans et plus, selon les recommandations en vigueur de la HAS datant de février 2020.