VEYVONDI 650 UI poudre et solvant pour solution injectable

Composition

VONICOG ALFA -650 UI
, administration intraveineuse

Présentation(s)

• Code CIP : 5505743 ou 3400955057437
  

1 flacon(s) en verre de 650 UI - 1 flacon(s) de 5 ml avec dispositif(s) de reconstitution
Présentation active
Date de déclaration de commercialisation : 16/01/2019
Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités

Taux de remboursement : 0%
Prix hors honoraire de dispensation : 0€
Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0€)

Conditions de prescription ou délivrance

• prescription hospitalière
• liste I

Service Médical Rendu (SMR)

• Avis du 12/12/2018

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par VEYVONDI est important pour le traitement des hémorragies et des saignements d'origine chirurgicale et la prévention des saignements d'origine chirurgical chez les patients adultes atteints de la maladie de von Willebrand, lorsque le traitement par la desmopressine seule est inefficace ou n'est pas indiqué.

• Avis du 12/12/2018

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par VEYVONDI est important pour le traitement des hémorragies et des saignements d'origine chirurgicale et la prévention des saignements d'origine chirurgical chez les patients adultes atteints de la maladie de von Willebrand, lorsque le traitement par la desmopressine seule est inefficace ou n'est pas indiqué.

• Avis du 12/12/2018

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par VEYVONDI est important pour le traitement des hémorragies et des saignements d'origine chirurgicale et la prévention des saignements d'origine chirurgical chez les patients adultes atteints de la maladie de von Willebrand, lorsque le traitement par la desmopressine seule est inefficace ou n'est pas indiqué.

Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)

• Avis du 12/12/2018

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : V
Résumé de l'avis :Prenant en compte :
• les données cliniques disponibles démontrant l'efficacité de VEYVONDI dans la maladie de von Willebrand, sur de faibles effectifs,
• l'absence d'étude comparant l'efficacité clinique et la tolérance versus les alternatives thérapeutiques disponibles,
la Commission considère que VEYVONDI n'apporte pas d'ASMR (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique actuelle de la maladie de von Willebrand qui comprend les comparateurs pertinents (spécialités contenant un FVW seul ou associé : WILFACTIN, WILSTART et VONCENTO).

• Avis du 12/12/2018

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : V
Résumé de l'avis :Prenant en compte :
• les données cliniques disponibles démontrant l'efficacité de VEYVONDI dans la maladie de von Willebrand, sur de faibles effectifs,
• l'absence d'étude comparant l'efficacité clinique et la tolérance versus les alternatives thérapeutiques disponibles,
la Commission considère que VEYVONDI n'apporte pas d'ASMR (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique actuelle de la maladie de von Willebrand qui comprend les comparateurs pertinents (spécialités contenant un FVW seul ou associé : WILFACTIN, WILSTART et VONCENTO).

• Avis du 12/12/2018

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : V
Résumé de l'avis :Prenant en compte :
• les données cliniques disponibles démontrant l'efficacité de VEYVONDI dans la maladie de von Willebrand, sur de faibles effectifs,
• l'absence d'étude comparant l'efficacité clinique et la tolérance versus les alternatives thérapeutiques disponibles,
la Commission considère que VEYVONDI n'apporte pas d'ASMR (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique actuelle de la maladie de von Willebrand qui comprend les comparateurs pertinents (spécialités contenant un FVW seul ou associé : WILFACTIN, WILSTART et VONCENTO).