VAXELIS, suspension injectable en seringue préremplie. Vaccin diphtérique, tétanique, coquelucheux (acellulaire, multicomposé), de l'hépatite B (ADNr), poliomyélitique (inactivé) et conjugué de l'Haemophilus de type b (adsorbé)

Date de la dernière mise à jour : 17/03/2025

Date de l'AMM : 15/02/2016

Spécialité Commercialisée - Autorisation active

Titulaire de l'AMM : MCM VACCINE B.V. (PAYS-BAS)

Composition

ANATOXINE DIPHTÉRIQUE -pas moins de 20 UI
, administration intramusculaire

ANATOXINE TÉTANIQUE -pas moins de 40 UI
, administration intramusculaire

VIRUS POLIOMYÉLITIQUE SOUCHE MEF-1 DE TYPE 2 INACTIVÉ -8 unités d'antigènes D
, administration intramusculaire

ANTIGÈNE DE SURFACE DE L'HÉPATITE B RECOMBINANT -10 microgrammes
, administration intramusculaire

VIRUS POLIOMYÉLITIQUE SOUCHE SAUKETT DE TYPE 3 INACTIVÉ -32 unités d'antigènes D
, administration intramusculaire

VIRUS POLIOMYELITIQUE SOUCHE MAHONEY DE TYPE 1 INACTIVÉ -40 unités d'antigènes D
, administration intramusculaire

ANTIGÈNE PERTUSSIQUE : PERTACTINE -3 microgrammes
, administration intramusculaire

ANTIGÈNES PERTUSSIQUES : FIMBRIAE TYPE 2 ET 3 -5 microgrammes
, administration intramusculaire

ANTIGÈNE PERTUSSIQUE : HÉMAGGLUTININE FILAMENTEUSE -20 microgrammes
, administration intramusculaire

POLYOSIDE D'HAEMOPHILUS INFLUENZAE DE TYPE B CONJUGUÉ À LA PROTÉINE MÉNINGOCOCCIQUE-3 microgrammes d'Haemophilus influenzae de type b
, administration intramusculaire

ANTIGÈNE PERTUSSIQUE : ANATOXINE PERTUSSIQUE -20 microgrammes
, administration intramusculaire

Présentation(s)

  • Code CIP : 3007978 ou 3400930079782

1 seringue préremplie en verre de 0,5 ml + 1 aiguille
Présentation active
Date de déclaration de commercialisation : 01/09/2024
Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités

Taux de remboursement : 65 %
Prix hors honoraire de dispensation : 34,92€
Prix honoraire compris : 35,94 € (honoraire de dispensation : 1,02€)

  • Code CIP : 3007979 ou 3400930079799

1 seringue préremplie en verre de 0,5 ml + 2 aiguilles
Présentation active
Date de déclaration de commercialisation : 02/10/2024
Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités

Taux de remboursement : 65%
Prix hors honoraire de dispensation : 34,34€
Prix honoraire compris : 35,36 € (honoraire de dispensation : 1,02€)

Conditions de prescription ou délivrance

  • liste I

Service Médical Rendu (SMR)

  • Avis du 20/04/2022

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par VAXELIS (D-T-Polio-Ca-Hib-HepB), suspension injectable en seringue préremplie, en boîte de 1 seringue préremplie (verre) + 1 aiguille est IMPORTANT dans l'indication de l'AMM et pour les populations recommandées.

  • Avis du 11/10/2017

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par VAXELIS est important dans l'indication de l'AMM.

  • Avis du 20/04/2022

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par VAXELIS (D-T-Polio-Ca-Hib-HepB), suspension injectable en seringue préremplie, en boîte de 1 seringue préremplie (verre) + 1 aiguille est IMPORTANT dans l'indication de l'AMM et pour les populations recommandées.

  • Avis du 11/10/2017

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par VAXELIS est important dans l'indication de l'AMM.

  • Avis du 20/04/2022

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par VAXELIS (D-T-Polio-Ca-Hib-HepB), suspension injectable en seringue préremplie, en boîte de 1 seringue préremplie (verre) + 1 aiguille est IMPORTANT dans l'indication de l'AMM et pour les populations recommandées.

  • Avis du 11/10/2017

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par VAXELIS est important dans l'indication de l'AMM.

Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)

  • Avis du 20/04/2022

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : V
Résumé de l'avis :VAXELI (D-T-Polio-Ca-Hib-HepB), suspension injectable en seringue préremplie, en boîte de 1 seringue préremplie (verre) + 1 aiguille est un complément de gamme qui n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites.

  • Avis du 11/10/2017

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : V
Résumé de l'avis :VAXELIS n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux vaccins hexavalents disponibles pour la primovaccination et la vaccination de rappel contre la diphtérie, le tétanos, la coqueluche, l'hépatite B, la poliomyélite et les infections à Haemophilus influenzae type b, chez le nourrisson (cf. paragraphe 07).

  • Avis du 20/04/2022

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : V
Résumé de l'avis :VAXELI (D-T-Polio-Ca-Hib-HepB), suspension injectable en seringue préremplie, en boîte de 1 seringue préremplie (verre) + 1 aiguille est un complément de gamme qui n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites.

  • Avis du 11/10/2017

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : V
Résumé de l'avis :VAXELIS n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux vaccins hexavalents disponibles pour la primovaccination et la vaccination de rappel contre la diphtérie, le tétanos, la coqueluche, l'hépatite B, la poliomyélite et les infections à Haemophilus influenzae type b, chez le nourrisson (cf. paragraphe 07).

  • Avis du 20/04/2022

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : V
Résumé de l'avis :VAXELI (D-T-Polio-Ca-Hib-HepB), suspension injectable en seringue préremplie, en boîte de 1 seringue préremplie (verre) + 1 aiguille est un complément de gamme qui n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites.

  • Avis du 11/10/2017

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : V
Résumé de l'avis :VAXELIS n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux vaccins hexavalents disponibles pour la primovaccination et la vaccination de rappel contre la diphtérie, le tétanos, la coqueluche, l'hépatite B, la poliomyélite et les infections à Haemophilus influenzae type b, chez le nourrisson (cf. paragraphe 07).

Source : Base de données publique des médicaments.

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