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- VAXELIS, suspension injectable en seringue préremplie. Vaccin diphtérique, tétanique, coquelucheux (acellulaire, multicomposé), de l'hépatite B (ADNr), poliomyélitique (inactivé) et conjugué de l'Haemophilus de type b (adsorbé)
VAXELIS, suspension injectable en seringue préremplie. Vaccin diphtérique, tétanique, coquelucheux (acellulaire, multicomposé), de l'hépatite B (ADNr), poliomyélitique (inactivé) et conjugué de l'Haemophilus de type b (adsorbé)
Date de l'AMM : 15/02/2016
Spécialité Commercialisée - Autorisation active
Titulaire de l'AMM : MCM VACCINE B.V. (PAYS-BAS)
Composition
ANATOXINE DIPHTÉRIQUE -pas moins de 20 UI, administration intramusculaire
ANATOXINE TÉTANIQUE -pas moins de 40 UI, administration intramusculaire
VIRUS POLIOMYÉLITIQUE SOUCHE MEF-1 DE TYPE 2 INACTIVÉ -8 unités d'antigènes D, administration intramusculaire
ANTIGÈNE DE SURFACE DE L'HÉPATITE B RECOMBINANT -10 microgrammes, administration intramusculaire
VIRUS POLIOMYÉLITIQUE SOUCHE SAUKETT DE TYPE 3 INACTIVÉ -32 unités d'antigènes D, administration intramusculaire
VIRUS POLIOMYELITIQUE SOUCHE MAHONEY DE TYPE 1 INACTIVÉ -40 unités d'antigènes D, administration intramusculaire
ANTIGÈNE PERTUSSIQUE : PERTACTINE -3 microgrammes, administration intramusculaire
ANTIGÈNES PERTUSSIQUES : FIMBRIAE TYPE 2 ET 3 -5 microgrammes, administration intramusculaire
ANTIGÈNE PERTUSSIQUE : HÉMAGGLUTININE FILAMENTEUSE -20 microgrammes, administration intramusculaire
POLYOSIDE D'HAEMOPHILUS INFLUENZAE DE TYPE B CONJUGUÉ À LA PROTÉINE MÉNINGOCOCCIQUE-3 microgrammes d'Haemophilus influenzae de type b, administration intramusculaire
ANTIGÈNE PERTUSSIQUE : ANATOXINE PERTUSSIQUE -20 microgrammes, administration intramusculaire
Présentation(s)
- Code CIP : 3007978 ou 3400930079782
1 seringue préremplie en verre de 0,5 ml + 1 aiguillePrésentation activeDate de déclaration de commercialisation : 01/09/2024Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités
Taux de remboursement : 65 %Prix hors honoraire de dispensation : 34,92€Prix honoraire compris : 35,94 € (honoraire de dispensation : 1,02€)
- Code CIP : 3007979 ou 3400930079799
1 seringue préremplie en verre de 0,5 ml + 2 aiguillesPrésentation activeDate de déclaration de commercialisation : 02/10/2024Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités
Taux de remboursement : 65%Prix hors honoraire de dispensation : 34,34€Prix honoraire compris : 35,36 € (honoraire de dispensation : 1,02€)
Conditions de prescription ou délivrance
- liste I
Service Médical Rendu (SMR)
- Avis du 20/04/2022
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)Valeur du SMR : ImportantRésumé de l'avis :Le service médical rendu par VAXELIS (D-T-Polio-Ca-Hib-HepB), suspension injectable en seringue préremplie, en boîte de 1 seringue préremplie (verre) + 1 aiguille est IMPORTANT dans l'indication de l'AMM et pour les populations recommandées.
- Avis du 11/10/2017
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)Valeur du SMR : ImportantRésumé de l'avis :Le service médical rendu par VAXELIS est important dans l'indication de l'AMM.
- Avis du 20/04/2022
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)Valeur du SMR : ImportantRésumé de l'avis :Le service médical rendu par VAXELIS (D-T-Polio-Ca-Hib-HepB), suspension injectable en seringue préremplie, en boîte de 1 seringue préremplie (verre) + 1 aiguille est IMPORTANT dans l'indication de l'AMM et pour les populations recommandées.
- Avis du 11/10/2017
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)Valeur du SMR : ImportantRésumé de l'avis :Le service médical rendu par VAXELIS est important dans l'indication de l'AMM.
- Avis du 20/04/2022
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)Valeur du SMR : ImportantRésumé de l'avis :Le service médical rendu par VAXELIS (D-T-Polio-Ca-Hib-HepB), suspension injectable en seringue préremplie, en boîte de 1 seringue préremplie (verre) + 1 aiguille est IMPORTANT dans l'indication de l'AMM et pour les populations recommandées.
- Avis du 11/10/2017
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)Valeur du SMR : ImportantRésumé de l'avis :Le service médical rendu par VAXELIS est important dans l'indication de l'AMM.
Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)
- Avis du 20/04/2022
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)Valeur du SMR : VRésumé de l'avis :VAXELI (D-T-Polio-Ca-Hib-HepB), suspension injectable en seringue préremplie, en boîte de 1 seringue préremplie (verre) + 1 aiguille est un complément de gamme qui n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites.
- Avis du 11/10/2017
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)Valeur du SMR : VRésumé de l'avis :VAXELIS n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux vaccins hexavalents disponibles pour la primovaccination et la vaccination de rappel contre la diphtérie, le tétanos, la coqueluche, l'hépatite B, la poliomyélite et les infections à Haemophilus influenzae type b, chez le nourrisson (cf. paragraphe 07).
- Avis du 20/04/2022
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)Valeur du SMR : VRésumé de l'avis :VAXELI (D-T-Polio-Ca-Hib-HepB), suspension injectable en seringue préremplie, en boîte de 1 seringue préremplie (verre) + 1 aiguille est un complément de gamme qui n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites.
- Avis du 11/10/2017
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)Valeur du SMR : VRésumé de l'avis :VAXELIS n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux vaccins hexavalents disponibles pour la primovaccination et la vaccination de rappel contre la diphtérie, le tétanos, la coqueluche, l'hépatite B, la poliomyélite et les infections à Haemophilus influenzae type b, chez le nourrisson (cf. paragraphe 07).
- Avis du 20/04/2022
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)Valeur du SMR : VRésumé de l'avis :VAXELI (D-T-Polio-Ca-Hib-HepB), suspension injectable en seringue préremplie, en boîte de 1 seringue préremplie (verre) + 1 aiguille est un complément de gamme qui n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites.
- Avis du 11/10/2017
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)Valeur du SMR : VRésumé de l'avis :VAXELIS n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux vaccins hexavalents disponibles pour la primovaccination et la vaccination de rappel contre la diphtérie, le tétanos, la coqueluche, l'hépatite B, la poliomyélite et les infections à Haemophilus influenzae type b, chez le nourrisson (cf. paragraphe 07).
Source : Base de données publique des médicaments.