SKYRIZI 150 mg, solution injectable en stylo prérempli

Date de la dernière mise à jour : 06/03/2025

Ce médicament est un médicament à délivrance particulière. Pour consulter ses conditions de délivrance détaillées et les conseils à donner aux patients, consultez sa fiche dans notre base "Médicament à délivrance particulière" :


Date de l'AMM : 21/05/2021

Spécialité Commercialisée - Autorisation active

Titulaire de l'AMM : ABBVIE DEUTSCHLAND (ALLEMAGNE)

Composition

RISANKIZUMAB -150 mg
, administration sous-cutanée

Présentation(s)

  • Code CIP : 3022814 ou 3400930228142

1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 1 ml dans stylo pré-rempli
Présentation active
Date de déclaration de commercialisation : 08/12/2021
Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités

Taux de remboursement : 0%
Prix hors honoraire de dispensation : 0€
Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0€)

Informations importantes

Information importante du 2024-04-17

Modification des conditions de prescription et de délivrance de certaines biothérapies utilisées dans le traitement de maladies inflammatoires chroniques

Conditions de prescription ou délivrance

  • prescription réservée aux spécialistes et services MEDECINE INTERNE
  • prescription réservée aux spécialistes et services RHUMATOLOGIE
  • prescription réservée aux spécialistes et services DERMATOLOGIE
  • liste I

Service Médical Rendu (SMR)

  • Avis du 11/07/2022

Motif de l'évaluation : Réévaluation SMR et ASMR
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par SKYRIZI (risankizumab) devient important dans l'indication de l'AMM.

  • Avis du 23/03/2022

Motif de l'évaluation : Extension d'indication
Valeur du SMR : Modéré
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par SKYRIZI (risankizumab) est modéré dans la nouvelle indication de l'AMM.

  • Avis du 02/06/2021

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par SKYRIZI 150 mg (risankizumab), solution injectable en seringue prérempli et en stylo prérempli, est important chez les adultes ayant un psoriasis en plaques chronique sévère, défini par :
­- un échec (réponse insuffisante, contre-indication ou intolérance) à au moins deux traitements parmi les traitements systémiques non biologiques et la photothérapie,
­- et une forme étendue et/ou un retentissement psychosocial important.

  • Avis du 02/06/2021

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : Insuffisant
Résumé de l'avis :Dans les autres formes, le service médical rendu est insuffisant pour justifier d'une prise en charge par la solidarité nationale.

  • Avis du 11/07/2022

Motif de l'évaluation : Réévaluation SMR et ASMR
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par SKYRIZI (risankizumab) devient important dans l'indication de l'AMM.

  • Avis du 23/03/2022

Motif de l'évaluation : Extension d'indication
Valeur du SMR : Modéré
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par SKYRIZI (risankizumab) est modéré dans la nouvelle indication de l'AMM.

  • Avis du 02/06/2021

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par SKYRIZI 150 mg (risankizumab), solution injectable en seringue prérempli et en stylo prérempli, est important chez les adultes ayant un psoriasis en plaques chronique sévère, défini par :
­- un échec (réponse insuffisante, contre-indication ou intolérance) à au moins deux traitements parmi les traitements systémiques non biologiques et la photothérapie,
­- et une forme étendue et/ou un retentissement psychosocial important.

  • Avis du 02/06/2021

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : Insuffisant
Résumé de l'avis :Dans les autres formes, le service médical rendu est insuffisant pour justifier d'une prise en charge par la solidarité nationale.

  • Avis du 11/07/2022

Motif de l'évaluation : Réévaluation SMR et ASMR
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par SKYRIZI (risankizumab) devient important dans l'indication de l'AMM.

  • Avis du 23/03/2022

Motif de l'évaluation : Extension d'indication
Valeur du SMR : Modéré
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par SKYRIZI (risankizumab) est modéré dans la nouvelle indication de l'AMM.

  • Avis du 02/06/2021

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par SKYRIZI 150 mg (risankizumab), solution injectable en seringue prérempli et en stylo prérempli, est important chez les adultes ayant un psoriasis en plaques chronique sévère, défini par :
­- un échec (réponse insuffisante, contre-indication ou intolérance) à au moins deux traitements parmi les traitements systémiques non biologiques et la photothérapie,
­- et une forme étendue et/ou un retentissement psychosocial important.

  • Avis du 02/06/2021

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : Insuffisant
Résumé de l'avis :Dans les autres formes, le service médical rendu est insuffisant pour justifier d'une prise en charge par la solidarité nationale.

Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)

  • Avis du 11/07/2022

Motif de l'évaluation : Réévaluation SMR et ASMR
Valeur du SMR : V
Résumé de l'avis :ASMR IV par rapport à COSENTYX (sécukinumab)

  • Avis du 23/03/2022

Motif de l'évaluation : Extension d'indication
Valeur du SMR : V
Résumé de l'avis :SKYRIZI (risankizumab) n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie de prise en charge du rhumatisme psoriasique actif de l'adulte en cas de réponse inadéquate ou d'intolérance à un ou plusieurs traitements de fond.

  • Avis du 02/06/2021

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : V
Résumé de l'avis :Ces spécialités sont des compléments de gamme qui n'apportent pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la présentation déjà inscrite.

  • Avis du 11/07/2022

Motif de l'évaluation : Réévaluation SMR et ASMR
Valeur du SMR : V
Résumé de l'avis :ASMR IV par rapport à COSENTYX (sécukinumab)

  • Avis du 23/03/2022

Motif de l'évaluation : Extension d'indication
Valeur du SMR : V
Résumé de l'avis :SKYRIZI (risankizumab) n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie de prise en charge du rhumatisme psoriasique actif de l'adulte en cas de réponse inadéquate ou d'intolérance à un ou plusieurs traitements de fond.

  • Avis du 02/06/2021

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : V
Résumé de l'avis :Ces spécialités sont des compléments de gamme qui n'apportent pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la présentation déjà inscrite.

  • Avis du 11/07/2022

Motif de l'évaluation : Réévaluation SMR et ASMR
Valeur du SMR : V
Résumé de l'avis :ASMR IV par rapport à COSENTYX (sécukinumab)

  • Avis du 23/03/2022

Motif de l'évaluation : Extension d'indication
Valeur du SMR : V
Résumé de l'avis :SKYRIZI (risankizumab) n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie de prise en charge du rhumatisme psoriasique actif de l'adulte en cas de réponse inadéquate ou d'intolérance à un ou plusieurs traitements de fond.

  • Avis du 02/06/2021

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : V
Résumé de l'avis :Ces spécialités sont des compléments de gamme qui n'apportent pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la présentation déjà inscrite.

Source : Base de données publique des médicaments.

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