SIKLOS 100 mg, comprimé pelliculé sécable

Date de la dernière mise à jour : 12/02/2025

Ce médicament est un médicament à délivrance particulière. Pour consulter ses conditions de délivrance détaillées et les conseils à donner aux patients, consultez sa fiche dans notre base "Médicament à délivrance particulière" :


Date de l'AMM : 28/02/2011

Spécialité Commercialisée - Autorisation active

Titulaire de l'AMM : THERAVIA

Composition

HYDROXYCARBAMIDE-100 mg
, administration orale

Présentation(s)

  • Code CIP : 4158057 ou 3400941580574

flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 60 comprimé(s)
Présentation active
Date de déclaration de commercialisation : 20/06/2011
Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités

Taux de remboursement : 65%
Prix hors honoraire de dispensation : 63,57€
Prix honoraire compris : 64,59 € (honoraire de dispensation : 1,02€)

Conditions de prescription ou délivrance

  • prescription réservée aux spécialistes et services PEDIATRIE
  • médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
  • prescription réservée aux spécialistes et services MEDECINE INTERNE
  • prescription initiale hospitalière annuelle
  • prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE
  • liste I
  • renouvellement non restreint

Service Médical Rendu (SMR)

  • Avis du 17/07/2024

Motif de l'évaluation : Modification des conditions d'inscription (CT)
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par SIKLOS (hydroxycarbamide) reste important l'indication de l'AMM « Prévention des crises vaso-occlusives douloureuses récurrentes y compris celle du syndrome thoracique aigu chez l'adulte, l'adolescent et l'enfant âgé de plus de 2 ans souffrant de drépanocytose symptomatique ».

  • Avis du 30/05/2018

Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis :le service médical rendu par SIKLOS reste important dans l'indication de l'AMM.

  • Avis du 17/07/2024

Motif de l'évaluation : Modification des conditions d'inscription (CT)
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par SIKLOS (hydroxycarbamide) reste important l'indication de l'AMM « Prévention des crises vaso-occlusives douloureuses récurrentes y compris celle du syndrome thoracique aigu chez l'adulte, l'adolescent et l'enfant âgé de plus de 2 ans souffrant de drépanocytose symptomatique ».

  • Avis du 30/05/2018

Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis :le service médical rendu par SIKLOS reste important dans l'indication de l'AMM.

Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)

  • Avis du 25/05/2011

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : IV
Résumé de l'avis :La Commission de la Transparence considère que la mise à disposition du nouveau dosage de SIKLOS à 100 mg n'est pas de nature à modifier l'Amélioration du service médical rendu reconnue dans l'avis du 07 novembre 2007.

  • Avis du 25/05/2011

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : IV
Résumé de l'avis :La Commission de la Transparence considère que la mise à disposition du nouveau dosage de SIKLOS à 100 mg n'est pas de nature à modifier l'Amélioration du service médical rendu reconnue dans l'avis du 07 novembre 2007.

Source : Base de données publique des médicaments.

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