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- SIKLOS 100 mg, comprimé pelliculé sécable
SIKLOS 100 mg, comprimé pelliculé sécable
Ce médicament est un médicament à délivrance particulière. Pour consulter ses conditions de délivrance détaillées et les conseils à donner aux patients, consultez sa fiche dans notre base "Médicament à délivrance particulière" :
Date de l'AMM : 28/02/2011
Spécialité Commercialisée - Autorisation active
Titulaire de l'AMM : THERAVIA
Composition
HYDROXYCARBAMIDE-100 mg, administration orale
Présentation(s)
- Code CIP : 4158057 ou 3400941580574
flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 60 comprimé(s)Présentation activeDate de déclaration de commercialisation : 20/06/2011Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités
Taux de remboursement : 65%Prix hors honoraire de dispensation : 63,57€Prix honoraire compris : 64,59 € (honoraire de dispensation : 1,02€)
Conditions de prescription ou délivrance
- prescription réservée aux spécialistes et services PEDIATRIE
- médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
- prescription réservée aux spécialistes et services MEDECINE INTERNE
- prescription initiale hospitalière annuelle
- prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE
- liste I
- renouvellement non restreint
Service Médical Rendu (SMR)
- Avis du 17/07/2024
Motif de l'évaluation : Modification des conditions d'inscription (CT)Valeur du SMR : ImportantRésumé de l'avis :Le service médical rendu par SIKLOS (hydroxycarbamide) reste important l'indication de l'AMM « Prévention des crises vaso-occlusives douloureuses récurrentes y compris celle du syndrome thoracique aigu chez l'adulte, l'adolescent et l'enfant âgé de plus de 2 ans souffrant de drépanocytose symptomatique ».
- Avis du 30/05/2018
Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)Valeur du SMR : ImportantRésumé de l'avis :le service médical rendu par SIKLOS reste important dans l'indication de l'AMM.
- Avis du 17/07/2024
Motif de l'évaluation : Modification des conditions d'inscription (CT)Valeur du SMR : ImportantRésumé de l'avis :Le service médical rendu par SIKLOS (hydroxycarbamide) reste important l'indication de l'AMM « Prévention des crises vaso-occlusives douloureuses récurrentes y compris celle du syndrome thoracique aigu chez l'adulte, l'adolescent et l'enfant âgé de plus de 2 ans souffrant de drépanocytose symptomatique ».
- Avis du 30/05/2018
Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)Valeur du SMR : ImportantRésumé de l'avis :le service médical rendu par SIKLOS reste important dans l'indication de l'AMM.
Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)
- Avis du 25/05/2011
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)Valeur du SMR : IVRésumé de l'avis :La Commission de la Transparence considère que la mise à disposition du nouveau dosage de SIKLOS à 100 mg n'est pas de nature à modifier l'Amélioration du service médical rendu reconnue dans l'avis du 07 novembre 2007.
- Avis du 25/05/2011
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)Valeur du SMR : IVRésumé de l'avis :La Commission de la Transparence considère que la mise à disposition du nouveau dosage de SIKLOS à 100 mg n'est pas de nature à modifier l'Amélioration du service médical rendu reconnue dans l'avis du 07 novembre 2007.
Source : Base de données publique des médicaments.