SIBNAYAL 8 mEq, granulés à libération prolongée

Date de la dernière mise à jour : 11/02/2025

Date de l'AMM : 30/04/2021

Spécialité Commercialisée - Autorisation active

Titulaire de l'AMM : ADVICENNE

Composition

CITRATE DE POTASSIUM-282 mg
, administration orale

BICARBONATE DE POTASSIUM-527 mg
, administration orale

Présentation(s)

  • Code CIP : 3022308 ou 3400930223086

60 sachet(s) polyéthylène téréphtalate polyester aluminium polyéthylène basse densité (PEBD)
Présentation active
Date de déclaration de commercialisation : 25/06/2021
Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités

Taux de remboursement : 0%
Prix hors honoraire de dispensation : 0€
Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0€)

Conditions de prescription ou délivrance

  • liste I

Service Médical Rendu (SMR)

  • Avis du 15/12/2021

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : Modéré
Résumé de l'avis :La Commission considère que le service médical rendu par SIBNAYAL (citrate de potassium/ bicarbonate de potassium) est modérée dans l'indication de l'AMM.

  • Avis du 15/12/2021

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : Modéré
Résumé de l'avis :La Commission considère que le service médical rendu par SIBNAYAL (citrate de potassium/ bicarbonate de potassium) est modérée dans l'indication de l'AMM.

Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)

  • Avis du 15/12/2021

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : IV
Résumé de l'avis :La Commission de la transparence considère que SIBNAYAL (citrate de potassium/bicarbonate de potassium) apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) par rapport au traitement alcalinisant actuellement utilisé sous forme de préparation magistrale dans le traitement de l'acidose tubulaire rénale distale dans l'indication de l'AMM.

  • Avis du 15/12/2021

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : IV
Résumé de l'avis :La Commission de la transparence considère que SIBNAYAL (citrate de potassium/bicarbonate de potassium) apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) par rapport au traitement alcalinisant actuellement utilisé sous forme de préparation magistrale dans le traitement de l'acidose tubulaire rénale distale dans l'indication de l'AMM.

Source : Base de données publique des médicaments.

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