SETOFILM 8 mg, film orodispersible

Date de la dernière mise à jour : 24/02/2025

Ce médicament est un médicament à délivrance particulière. Pour consulter ses conditions de délivrance détaillées et les conseils à donner aux patients, consultez sa fiche dans notre base "Médicament à délivrance particulière" :


Date de l'AMM : 06/08/2010

Spécialité Commercialisée - Autorisation active

Titulaire de l'AMM : NORGINE (PAYS-BAS)

Composition

ONDANSÉTRON-8 mg
, administration orale

Présentation(s)

  • Code CIP : 2736923 ou 3400927369230

2 sachet(s) papier kraft polyéthylène basse densité (PEBD) aluminium P-A-M-éthylène (SURLYN) de 1 film
Présentation active
Date de déclaration de commercialisation : 23/09/2013
Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités

Taux de remboursement : 65%
Prix hors honoraire de dispensation : 4,71€
Prix honoraire compris : 5,73 € (honoraire de dispensation : 1,02€)

  • Code CIP : 2736946 ou 3400927369469

4 sachet(s) papier kraft polyéthylène basse densité (PEBD) aluminium P-A-M-éthylène (SURLYN) de 1 film
Présentation active
Date de déclaration de commercialisation : 23/09/2013
Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités

Taux de remboursement : 65%
Prix hors honoraire de dispensation : 9,32€
Prix honoraire compris : 10,34 € (honoraire de dispensation : 1,02€)

  • Code CIP : 5842933 ou 3400958429330

30 sachet(s) papier kraft polyéthylène basse densité (PEBD) aluminium P-A-M-éthylène (SURLYN) de 1 film
Présentation active
Date de déclaration de commercialisation : 23/09/2013
Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités

Taux de remboursement : 0%
Prix hors honoraire de dispensation : 0€
Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0€)

Groupes génériques

ONDANSETRON 8 mg - ZOPHREN 8 mg, lyophilisat oral.

Statut : Générique

Informations importantes

Information importante du 2019-12-13

Ondansétron (Zophren et génériques) ne doit pas être utilisé pendant le premier trimestre de la grossesse pour traiter les nausées et vomissements post-opératoires ou liés à une chimiothérapie- Point d'Information

Conditions de prescription ou délivrance

  • liste I

Service Médical Rendu (SMR)

  • Avis du 19/09/2018

Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis :la Commission considère que le service médical rendu par SETOFILM Gé reste important dans les indications de l'AMM.

  • Avis du 19/09/2018

Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis :la Commission considère que le service médical rendu par SETOFILM Gé reste important dans les indications de l'AMM.

Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)

  • Avis du 15/04/2015

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : V
Résumé de l'avis :Absence d'Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR V) par rapport à l'ondansétron intraveineux (notamment ZOPRHEN solution injectable).

  • Avis du 15/05/2013

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : V
Résumé de l'avis :Absence d'amélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) par rapport à ZOPHREN 4 mg et 8 mg, lyophilisat oral.

  • Avis du 15/04/2015

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : V
Résumé de l'avis :Absence d'Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR V) par rapport à l'ondansétron intraveineux (notamment ZOPRHEN solution injectable).

  • Avis du 15/05/2013

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : V
Résumé de l'avis :Absence d'amélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) par rapport à ZOPHREN 4 mg et 8 mg, lyophilisat oral.

Source : Base de données publique des médicaments.

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